Temperatura central en natación con traje de neopreno en aguas abiertas.
11 de noviembre de 2024 actualizado por: William James Morton, University Hospital, Akershus
Temperatura central en natación con traje de neopreno en aguas abiertas: un estudio de cohorte
Nadar en agua fría es intrínsecamente peligroso. Una de las amenazas es la caída de la temperatura corporal central (Tcore), que afecta negativamente a todos los sistemas del cuerpo y aumenta el riesgo de muerte. Los trajes de neopreno mitigan, pero no anulan, esta amenaza. Las condiciones ambientales pueden confundir los resultados de los estudios de laboratorio o de los modelos informáticos, por lo que se necesitan estudios en aguas abiertas.
Este estudio fue diseñado para investigar los efectos de la natación con traje de neopreno en aguas abiertas sobre la temperatura corporal central en un rango de diferentes temperaturas del agua entre 8,4 oC y 24,5 oC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Olso, Noruega
- Institute of Clinical Medicine, University of Oslo, Oslo, Norway
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutó a nadadores capacitados y altamente capacitados en clubes de natación locales y a través de las redes sociales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nadadores entrenados y altamente entrenados.
Criterios de exclusión:
- antecedentes de enfermedad cardiovascular, arritmias o anomalías gastrointestinales que impidan el uso de la medición de la temperatura rectal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura central
Periodo de tiempo: El termistor se insertó 15 minutos antes de la inmersión y midió la temperatura central hasta 30 minutos después de la salida del agua.
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Se utilizó una pastilla rectal autoinsertada para medir continuamente la temperatura central en 76 nados en aguas abiertas realizados por 31 nadadores con trajes de neopreno en temperaturas del agua que oscilaban entre 8,4 °C y 24,5 °C.
Las curvas Tcore se analizaron mediante regresión lineal mixta.
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El termistor se insertó 15 minutos antes de la inmersión y midió la temperatura central hasta 30 minutos después de la salida del agua.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jonny Hisdal, PhD, Institute of Clinical Medicine, University of Oslo, Oslo, Norway
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
18 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
18 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Akershus Universitetssykehus
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Los IPD se compartirán previa solicitud de un organismo validado y sujeto a un acuerdo de intercambio de datos con la Universidad de Oslo.
Marco de tiempo para compartir IPD
La IPD y los datos de respaldo estarán disponibles a partir de la publicación de los datos de resultados primarios en una revista revisada por pares y contarán con respaldo durante 10 años a partir de esa fecha.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los IPD se compartirán previa solicitud de un organismo validado y sujeto a un acuerdo de intercambio de datos con la Universidad de Oslo.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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