Temperatura ciała podczas pływania w kombinezonie piankowym na wodach otwartych.
11 listopada 2024 zaktualizowane przez: William James Morton, University Hospital, Akershus
Temperatura rdzenia podczas pływania w kombinezonie piankowym na wodach otwartych: badanie kohortowe
Pływanie w zimnej wodzie jest samoistnie niebezpieczne. Jednym z zagrożeń jest spadek temperatury głębokiej ciała (Tcore), który niekorzystnie wpływa na wszystkie układy organizmu i zwiększa ryzyko śmierci. Kombinezony łagodzą, ale nie negują tego zagrożenia. Warunki środowiskowe mogą zafałszować wyniki badań laboratoryjnych lub modeli komputerowych, co powoduje konieczność przeprowadzenia badań na wodach otwartych.
Celem tego badania było zbadanie wpływu pływania w kombinezonie piankowym na otwartych wodach na temperaturę ciała w różnych temperaturach wody od 8,4oC do 24,5oC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Olso, Norwegia
- Institute of Clinical Medicine, University of Oslo, Oslo, Norway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wyszkolonych i doskonale wyszkolonych pływaków rekrutowano z lokalnych klubów pływackich i za pośrednictwem mediów społecznościowych
Opis
Kryteria włączenia:
- Wytrenowani i doskonale wyszkoleni pływacy.
Kryteria wykluczenia:
- przebyta choroba układu krążenia, zaburzenia rytmu lub nieprawidłowości żołądkowo-jelitowe uniemożliwiające stosowanie pomiaru temperatury w odbycie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: Termistor włożono 15 minut przed zanurzeniem i mierzono temperaturę rdzenia aż do 30 minut po wyjściu z wody.
|
Do ciągłego pomiaru temperatury ciała podczas 76 pływań w wodach otwartych przez 31 pływaków w kombinezonach piankowych zastosowano samowkładaną pigułkę doodbytniczą w wodzie o temperaturze od 8,4°C do 24,5°C.
Krzywe Tcore analizowano za pomocą liniowej regresji modelu mieszanego.
|
Termistor włożono 15 minut przed zanurzeniem i mierzono temperaturę rdzenia aż do 30 minut po wyjściu z wody.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jonny Hisdal, PhD, Institute of Clinical Medicine, University of Oslo, Oslo, Norway
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Akershus Universitetssykehus
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD zostaną udostępnione na żądanie zatwierdzonego organu i zgodnie z umową o udostępnianiu danych z Uniwersytetem w Oslo.
Ramy czasowe udostępniania IPD
IPD i dane uzupełniające będą dostępne po opublikowaniu głównych danych końcowych w czasopiśmie recenzowanym i będą wspierane przez 10 lat od tej daty.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
IPD zostaną udostępnione na żądanie zatwierdzonego organu i zgodnie z umową o udostępnianiu danych z Uniwersytetem w Oslo.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .