- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06685627
Kerntemperatuur bij wetsuited zwemmen in open water.
Kerntemperatuur bij wetsuited zwemmen in open water: een cohortonderzoek
Zwemmen in koud water is intrinsiek onveilig. Eén van de bedreigingen is een daling van de kerntemperatuur van het lichaam (Tcore), wat een negatief effect heeft op alle lichaamssystemen en het risico op overlijden vergroot. Wetsuits verzachten deze dreiging, maar maken deze niet teniet. Omgevingsomstandigheden kunnen de bevindingen uit laboratoriumstudies of computermodellen verwarren, waardoor onderzoeken in open water nodig zijn.
Deze studie was bedoeld om de effecten van wetsuitzwemmen in open water op de kerntemperatuur van het lichaam te onderzoeken bij een reeks verschillende watertemperaturen tussen 8,4oC en 24,5oC.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Olso, Noorwegen
- Institute of Clinical Medicine, University of Oslo, Oslo, Norway
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Getrainde en hoogopgeleide zwemmers.
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, aritmieën of gastro-intestinale afwijkingen die het gebruik van rectale temperatuurmeting uitsluiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kerntemperatuur
Tijdsspanne: De thermistor werd 15 minuten vóór de onderdompeling ingebracht en mat de kerntemperatuur tot 30 minuten na het verlaten van het water.
|
Een zelf ingebrachte rectale pil werd gebruikt om continu de kerntemperatuur te meten tijdens 76 zwemsessies in open water door 31 wetsuit-zwemmers bij watertemperaturen variërend van 8,4 °C tot 24,5 °C.
De Tcore-curven werden geanalyseerd door middel van lineaire gemengde modelregressie.
|
De thermistor werd 15 minuten vóór de onderdompeling ingebracht en mat de kerntemperatuur tot 30 minuten na het verlaten van het water.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jonny Hisdal, PhD, Institute of Clinical Medicine, University of Oslo, Oslo, Norway
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Akershus Universitetssykehus
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .