- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06685627
Kernetemperatur i åbent vand vådegnet svømning.
Kernetemperatur i åbent vand vådegnet svømning: en kohorteundersøgelse
Svømning i koldt vand er i sig selv usikkert. En af truslerne er et fald i kernekropstemperaturen (Tcore), som påvirker alle kropssystemer negativt og øger risikoen for død. Våddragter afbøder, men ophæver ikke denne trussel. Miljøforhold kan forvirre resultater fra laboratorieundersøgelser eller computermodeller, hvilket nødvendiggør åbentvandsundersøgelser.
Denne undersøgelse er designet til at undersøge virkningerne af vådsvømning i åbent vand på kernekroppens temperatur ved en række forskellige vandtemperaturer mellem 8,4oC og 24,5oC.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Olso, Norge
- Institute of Clinical Medicine, University of Oslo, Oslo, Norway
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Trænede og højt trænede svømmere.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med kardiovaskulær sygdom, arytmier eller gastrointestinale abnormiteter, der udelukker brugen af rektal temperaturmåling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernetemperatur
Tidsramme: Termistoren blev indsat 15 minutter før nedsænkning og målte kernetemperaturen indtil 30 minutter efter udgang fra vandet.
|
En selvindført rektalpille blev brugt til kontinuerligt at måle kernetemperaturen i 76 svømmeture i åbent vand af 31 våddragte svømmere i vandtemperaturer fra 8,4°C til 24,5°C.
Tcore-kurverne blev analyseret ved lineær blandet modelregression.
|
Termistoren blev indsat 15 minutter før nedsænkning og målte kernetemperaturen indtil 30 minutter efter udgang fra vandet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jonny Hisdal, PhD, Institute of Clinical Medicine, University of Oslo, Oslo, Norway
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Akershus Universitetssykehus
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .