- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06685627
Kjernetemperatur i åpent vann våtegnet svømming.
Kjernetemperatur i åpent vann våtegnet svømming: en kohortstudie
Svømming i kaldt vann er i seg selv utrygt. En av truslene er et fall i kjernekroppstemperatur (Tcore), som påvirker alle kroppssystemer negativt og øker risikoen for død. Våtdrakter demper, men opphever ikke denne trusselen. Miljøforhold kan forvirre funn fra laboratoriestudier eller datamodeller, og dermed nødvendiggjøre studier i åpent vann.
Denne studien ble designet for å undersøke effekten av svømming i åpent vann på kjernekroppstemperaturen ved en rekke forskjellige vanntemperaturer mellom 8,4oC og 24,5oC.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Olso, Norge
- Institute of Clinical Medicine, University of Oslo, Oslo, Norway
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Trente og høyt trente svømmere.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med kardiovaskulær sykdom, arytmier eller gastrointestinale abnormiteter som utelukker bruk av rektal temperaturmåling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernetemperatur
Tidsramme: Termistoren ble satt inn 15 minutter før nedsenking og målte kjernetemperaturen til 30 minutter etter utgang fra vannet.
|
En selvinnsatt rektalpille ble brukt til kontinuerlig å måle kjernetemperaturen i 76 svømmeturer i åpent vann av 31 våtdressede svømmere i vanntemperaturer fra 8,4 °C til 24,5 °C.
Tcore-kurvene ble analysert ved lineær blandet modellregresjon.
|
Termistoren ble satt inn 15 minutter før nedsenking og målte kjernetemperaturen til 30 minutter etter utgang fra vannet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jonny Hisdal, PhD, Institute of Clinical Medicine, University of Oslo, Oslo, Norway
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Akershus Universitetssykehus
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .