- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06685627
Temperatura central em natação com roupa de mergulho em águas abertas.
Temperatura central em natação em águas abertas: um estudo de coorte
Nadar em água fria é intrinsecamente perigoso. Uma das ameaças é a queda da temperatura corporal central (Tcore), que afeta negativamente todos os sistemas do corpo e aumenta o risco de morte. Os fatos de mergulho atenuam, mas não anulam esta ameaça. As condições ambientais podem confundir os resultados de estudos de laboratório ou modelos de computador, necessitando assim de estudos em águas abertas.
Este estudo foi projetado para investigar os efeitos da natação com roupa de mergulho em águas abertas na temperatura corporal central em uma faixa de diferentes temperaturas da água entre 8,4oC e 24,5oC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Olso, Noruega
- Institute of Clinical Medicine, University of Oslo, Oslo, Norway
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Nadadores treinados e altamente treinados.
Critérios de exclusão:
- história de doença cardiovascular, arritmias ou anormalidades gastrointestinais que impeçam o uso de medição da temperatura retal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura central
Prazo: O termistor foi inserido 15 minutos antes da imersão e mediu a temperatura central até 30 minutos após a saída da água.
|
Uma pílula retal auto-inserida foi usada para medir continuamente a temperatura central em 76 natação em águas abertas por 31 nadadores com roupa de neoprene em temperaturas de água variando de 8,4°C a 24,5°C.
As curvas Tcore foram analisadas por regressão linear de modelo misto.
|
O termistor foi inserido 15 minutos antes da imersão e mediu a temperatura central até 30 minutos após a saída da água.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jonny Hisdal, PhD, Institute of Clinical Medicine, University of Oslo, Oslo, Norway
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Akershus Universitetssykehus
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .