Teplota jádra při plavání v neoprenu ve volné vodě.
11. listopadu 2024 aktualizováno: William James Morton, University Hospital, Akershus
Základní teplota v plavání v neoprénovém plavání na otevřené vodě: kohortová studie
Koupání ve studené vodě je skutečně nebezpečné. Jednou z hrozeb je pokles tělesné teploty (Tcore), který nepříznivě ovlivňuje všechny tělesné systémy a zvyšuje riziko úmrtí. Neopreny tuto hrozbu zmírňují, ale nevylučují. Podmínky prostředí mohou zmást zjištění z laboratorních studií nebo počítačových modelů, a proto si vyžádají studie otevřené vody.
Tato studie byla navržena tak, aby zkoumala účinky plavání v neoprenu na otevřené vodě na tělesnou teplotu v rozsahu různých teplot vody mezi 8,4 °C a 24,5 °C.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Olso, Norsko
- Institute of Clinical Medicine, University of Oslo, Oslo, Norway
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vyškolení a vysoce trénovaní plavci byli rekrutováni z místních plaveckých klubů a prostřednictvím sociálních médií
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Trénovaní a vysoce trénovaní plavci.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza kardiovaskulárních onemocnění, arytmií nebo gastrointestinálních abnormalit, které vylučují použití měření rektální teploty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota jádra
Časové okno: Termistor byl vložen 15 minut před ponořením a měřila teplotu jádra do 30 minut po výstupu z vody.
|
Samostatně zaváděná rektální pilulka byla použita ke kontinuálnímu měření teploty jádra při 76 plavání na otevřené vodě 31 plavci v neoprénových kombinézách při teplotě vody v rozmezí od 8,4 °C do 24,5 °C.
Křivky Tcore byly analyzovány lineární regresí smíšeného modelu.
|
Termistor byl vložen 15 minut před ponořením a měřila teplotu jádra do 30 minut po výstupu z vody.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jonny Hisdal, PhD, Institute of Clinical Medicine, University of Oslo, Oslo, Norway
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
18. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
18. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Akershus Universitetssykehus
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD bude sdíleno na žádost ověřeného orgánu a na základě dohody o sdílení dat s Univerzitou v Oslu.
Časový rámec sdílení IPD
IPD a podpůrná data budou k dispozici od zveřejnění dat primárních výsledků v odborném časopise a budou podporovány po dobu 10 let od tohoto data.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
IPD bude sdíleno na žádost ověřeného orgánu a na základě dohody o sdílení dat s Univerzitou v Oslu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .