- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06685627
Kerntemperatur beim Freiwasserschwimmen im Neoprenanzug.
Kerntemperatur beim Freiwasserschwimmen im Neoprenanzug: eine Kohortenstudie
Schwimmen in kaltem Wasser ist grundsätzlich unsicher. Eine der Bedrohungen ist ein Abfall der Körperkerntemperatur (Tcore), der sich negativ auf alle Körpersysteme auswirkt und das Sterberisiko erhöht. Neoprenanzüge mildern diese Bedrohung, negieren sie jedoch nicht. Umweltbedingungen können Ergebnisse aus Laborstudien oder Computermodellen verfälschen und daher Freiwasserstudien erforderlich machen.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Schwimmens im offenen Wasser im Nassanzug auf die Körperkerntemperatur bei unterschiedlichen Wassertemperaturen zwischen 8,4 °C und 24,5 °C zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Olso, Norwegen
- Institute of Clinical Medicine, University of Oslo, Oslo, Norway
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausgebildete und bestens ausgebildete Schwimmer.
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzrhythmusstörungen oder Magen-Darm-Anomalien, die die Verwendung einer rektalen Temperaturmessung ausschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kerntemperatur
Zeitfenster: Der Thermistor wurde 15 Minuten vor dem Eintauchen eingesetzt und maß die Kerntemperatur bis 30 Minuten nach dem Austauchen aus dem Wasser.
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Bei 76 Freiwasserschwimmen durch 31 Schwimmer in Neoprenanzügen bei Wassertemperaturen zwischen 8,4 °C und 24,5 °C wurde eine selbst eingeführte rektale Pille zur kontinuierlichen Messung der Kerntemperatur verwendet.
Die Tcore-Kurven wurden durch lineare gemischte Modellregression analysiert.
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Der Thermistor wurde 15 Minuten vor dem Eintauchen eingesetzt und maß die Kerntemperatur bis 30 Minuten nach dem Austauchen aus dem Wasser.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jonny Hisdal, PhD, Institute of Clinical Medicine, University of Oslo, Oslo, Norway
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Akershus Universitetssykehus
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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