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Kerntemperatur beim Freiwasserschwimmen im Neoprenanzug.

11. November 2024 aktualisiert von: William James Morton, University Hospital, Akershus

Kerntemperatur beim Freiwasserschwimmen im Neoprenanzug: eine Kohortenstudie

Schwimmen in kaltem Wasser ist grundsätzlich unsicher. Eine der Bedrohungen ist ein Abfall der Körperkerntemperatur (Tcore), der sich negativ auf alle Körpersysteme auswirkt und das Sterberisiko erhöht. Neoprenanzüge mildern diese Bedrohung, negieren sie jedoch nicht. Umweltbedingungen können Ergebnisse aus Laborstudien oder Computermodellen verfälschen und daher Freiwasserstudien erforderlich machen.

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des Schwimmens im offenen Wasser im Nassanzug auf die Körperkerntemperatur bei unterschiedlichen Wassertemperaturen zwischen 8,4 °C und 24,5 °C zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Olso, Norwegen
        • Institute of Clinical Medicine, University of Oslo, Oslo, Norway

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ausgebildete und bestens ausgebildete Schwimmer wurden aus örtlichen Schwimmvereinen und über soziale Medien rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ausgebildete und bestens ausgebildete Schwimmer.

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzrhythmusstörungen oder Magen-Darm-Anomalien, die die Verwendung einer rektalen Temperaturmessung ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kerntemperatur
Zeitfenster: Der Thermistor wurde 15 Minuten vor dem Eintauchen eingesetzt und maß die Kerntemperatur bis 30 Minuten nach dem Austauchen aus dem Wasser.
Bei 76 Freiwasserschwimmen durch 31 Schwimmer in Neoprenanzügen bei Wassertemperaturen zwischen 8,4 °C und 24,5 °C wurde eine selbst eingeführte rektale Pille zur kontinuierlichen Messung der Kerntemperatur verwendet. Die Tcore-Kurven wurden durch lineare gemischte Modellregression analysiert.
Der Thermistor wurde 15 Minuten vor dem Eintauchen eingesetzt und maß die Kerntemperatur bis 30 Minuten nach dem Austauchen aus dem Wasser.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jonny Hisdal, PhD, Institute of Clinical Medicine, University of Oslo, Oslo, Norway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Akershus Universitetssykehus

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird auf Anfrage einer validierten Stelle und vorbehaltlich einer Datenaustauschvereinbarung mit der Universität Oslo weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und unterstützende Daten werden ab der Veröffentlichung der primären Ergebnisdaten in einem Peer-Review-Journal verfügbar sein und ab diesem Datum 10 Jahre lang unterstützt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD wird auf Anfrage einer validierten Stelle und vorbehaltlich einer Datenaustauschvereinbarung mit der Universität Oslo weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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