健康なボランティアの小腸および大腸における出産後の腸内ホルモン放出に対する短鎖脂肪酸の影響 (Histine)
2026年2月20日 更新者：Kristin Verbeke、KU Leuven
小腸および結腸での分娩後の腸内ホルモン放出に対する短鎖脂肪酸の影響
このクロスオーバー研究の目的は、健康な参加者における小腸または結腸への投与後の腸内ホルモン放出に対する短鎖脂肪酸 (SCFA) の影響を評価することです。
この研究が答えようとしている主な疑問は、SCFAの投与部位が腸内ホルモン放出に影響を与えるかどうかである。
試験当日、参加者は小腸または結腸に特別に送達されるSCFAが充填されたカプセルを摂取します。
その後、定期的に血液サンプルが収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- KU Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 健康
- 正常なBMI (18.5-25 kg/m^2)
- 18～50歳以内の年齢
除外基準:
- 炎症性腸疾患（IBD）、過敏性腸症候群（IBS）、セリアック病、慢性便秘（週3便未満）、慢性頻繁な下痢（1日3便以上）などの慢性胃腸障害
- 過去の腹部手術（虫垂切除術を除く）
- 減量中、グルテンフリー、ラクトースフリー、またはビーガンの食事療法を行っている
- 過去 3 か月以内に献血したことがある、または血中ヘモグロビン値が低いことに苦しんでいる
- 研究の3か月前および/または研究中の胃腸管に影響を与える抗生物質またはその他の薬剤の使用
- 研究の2週間前および/または研究中のプレバイオティクスまたはプロバイオティクスの使用
- 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を希望している
- 過去または現在の薬物/アルコール依存症または乱用（1日あたり2ユニット以上/週あたり14ユニット以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：小腸送達カプセル
SCFA
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試験当日、参加者は繊維を含まない標準的な朝食中にカプセルを摂取します。
血液サンプルは、8 時間にわたって定期的な時点で収集されます。
空腹感と満腹感を問う視覚的なアナログスケールは、定期的な時点で完成します。
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実験的：結腸送達カプセル
SCFA
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試験当日、参加者は繊維を含まない標準的な朝食中にカプセルを摂取します。
血液サンプルは、8 時間にわたって定期的な時点で収集されます。
空腹感と満腹感を問う視覚的なアナログスケールは、定期的な時点で完成します。
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プラセボコンパレーター：プラセボカプセル
微結晶セルロース
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試験当日、参加者は繊維を含まない標準的な朝食中にカプセルを摂取します。
血液サンプルは、8 時間にわたって定期的な時点で収集されます。
空腹感と満腹感を問う視覚的なアナログスケールは、定期的な時点で完成します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内ホルモンの放出
時間枠：8時間
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腸内ホルモンの GLP-1 (pmol/l) および PYY (pg/ml) の濃度は、さまざまな時点で採取された血液サンプルで定量されます。
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8時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖反応とインスリン反応
時間枠：8時間
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グルコース (mg/dl) および c-ペプチド (nmol/l) 濃度は、試験日中の定期的な時点で採取された血液サンプルで測定されます。
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8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月25日
一次修了 (実際)
2024年12月20日
研究の完了 (実際)
2024年12月20日
試験登録日
最初に提出
2024年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月12日
最初の投稿 (実際)
2024年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月20日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- S67256- study 2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は他の研究者と共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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