Wpływ krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych na uwalnianie hormonów jelitowych po porodzie w jelicie cienkim i grubym zdrowych ochotniczek (Histine)
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Kristin Verbeke, KU Leuven
Wpływ krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych na uwalnianie hormonów jelitowych po porodzie w jelicie cienkim i okrężnicy
Celem tego badania krzyżowego jest ocena wpływu krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) na uwalnianie hormonów jelitowych po podaniu do jelita cienkiego lub okrężnicy u zdrowych uczestników.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy miejsce podania SCFA wpływa na uwalnianie hormonów jelitowych.
W dni testu uczestnicy będą połykać kapsułki wypełnione SCFA, które są dostarczane specjalnie do jelita cienkiego lub okrężnicy.
Następnie w regularnych odstępach czasu pobiera się próbki krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- mężczyzna i kobieta
- zdrowy
- prawidłowe BMI (18,5-25 kg/m^2)
- wiek w przedziale 18-50 lat
Kryteria wykluczenia:
- Przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak choroba zapalna jelit (IBD), zespół jelita drażliwego (IBS), celiakia, przewlekłe zaparcia (mniej niż 3 stolce tygodniowo) i przewlekła częsta biegunka (więcej niż 3 stolce dziennie)
- Wcześniejsza operacja jamy brzusznej, z wyjątkiem wycięcia wyrostka robaczkowego
- Będąc na diecie odchudzającej, bezglutenowej, bezlaktozowej lub wegańskiej
- Oddanie krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub pacjent z niskim poziomem hemoglobiny we krwi
- Stosowanie antybiotyków lub innych leków wpływających na przewód pokarmowy 3 miesiące przed badaniem i/lub w trakcie badania
- Stosowanie prebiotyków lub probiotyków na 2 tygodnie przed badaniem i/lub w trakcie badania
- Ciąża, laktacja lub chęć zajścia w ciążę w okresie badania
- Wcześniejsze lub obecne uzależnienie lub nadużywanie substancji/alkoholu (> 2 jednostki dziennie/14 jednostek tygodniowo)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kapsułki do podawania do jelita cienkiego
SCFA
|
W dni testowe uczestnicy będą przyjmować kapsułki podczas standardowego śniadania bez błonnika.
Próbki krwi będą pobierane w regularnych odstępach czasu przez 8 godzin.
Wizualna skala analogowa, która kwestionuje głód i sytość, będzie uzupełniana w regularnych punktach czasowych.
|
|
Eksperymentalny: Kapsułki dostarczające okrężnicę
SCFA
|
W dni testowe uczestnicy będą przyjmować kapsułki podczas standardowego śniadania bez błonnika.
Próbki krwi będą pobierane w regularnych odstępach czasu przez 8 godzin.
Wizualna skala analogowa, która kwestionuje głód i sytość, będzie uzupełniana w regularnych punktach czasowych.
|
|
Komparator placebo: kapsułki placebo
Celuloza mikrokrystaliczna
|
W dni testowe uczestnicy będą przyjmować kapsułki podczas standardowego śniadania bez błonnika.
Próbki krwi będą pobierane w regularnych odstępach czasu przez 8 godzin.
Wizualna skala analogowa, która kwestionuje głód i sytość, będzie uzupełniana w regularnych punktach czasowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwalnianie hormonów jelitowych
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Stężenia hormonu jelitowego GLP-1 (pmol/l) i PYY (pg/ml) zostaną określone ilościowo w próbkach krwi pobranych w różnych punktach czasowych.
|
8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź glikemiczna i insulinemiczna
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Stężenie glukozy (mg/dl) i c-peptydu (nmol/l) będzie oznaczane w próbkach krwi pobieranych w regularnych odstępach czasu w dniu badania
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- S67256- study 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żadne IPD nie będą udostępniane innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .