Effekten av kortkjedede fettsyrer på frigjøring av tarmhormon etter levering i tynn- og tykktarmen hos friske frivillige (Histine)
20. februar 2026 oppdatert av: Kristin Verbeke, KU Leuven
Effekten av kortkjedede fettsyrer på tarmhormonfrigjøringen etter levering i tynntarmen og tykktarmen
Målet med denne crossover-studien er å evaluere effekten av kortkjedede fettsyrer (SCFA) på frigjøring av tarmhormon etter administrering i tynntarmen eller tykktarmen hos friske deltakere.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er om administrasjonsstedet for SCFA påvirker tarmhormonfrigjøringen.
På testdagene vil deltakerne innta kapsler fylt med SCFA som er spesifikt levert i tynntarmen eller tykktarmen.
Deretter tas blodprøver til faste tidspunkter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mann og kvinne
- sunn
- normal BMI (18,5–25 kg/m^2)
- alder innen 18-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske gastrointestinale lidelser som inflammatorisk tarmsykdom (IBD), irritabel tarmsyndrom (IBS), cøliaki, kronisk forstoppelse (mindre enn 3 avføringer i uken) og kronisk hyppig diaré (mer enn 3 avføringer om dagen)
- Tidligere abdominal kirurgi, bortsett fra blindtarmsoperasjon
- Å være på vekttap, glutenfri, laktosefri eller vegansk diett
- Donasjon av blod i løpet av de siste 3 månedene eller lider av lave hemoglobinnivåer i blodet
- Bruk av antibiotika eller andre medisiner som påvirker mage-tarmkanalen 3 måneder før studien og/eller under studien
- Bruk av prebiotika eller probiotika 2 uker før studien og/eller under studien
- Graviditet, amming eller ønske om å bli gravid i løpet av studieperioden
- Tidligere eller nåværende rus-/alkoholavhengighet eller misbruk (> 2 enheter per dag/14 enheter per uke)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tynntarmleveringskapsler
SCFA
|
På testdagene vil deltakerne innta kapslene under en standard fiberfri frokost.
Blodprøver vil bli tatt på vanlige tidspunkter i 8 timer.
En visuell analog skala som stiller spørsmål ved sult og metthet vil bli fullført til faste tidspunkter.
|
|
Eksperimentell: Kolonleveringskapsler
SCFA
|
På testdagene vil deltakerne innta kapslene under en standard fiberfri frokost.
Blodprøver vil bli tatt på vanlige tidspunkter i 8 timer.
En visuell analog skala som stiller spørsmål ved sult og metthet vil bli fullført til faste tidspunkter.
|
|
Placebo komparator: placebo kapsler
Mikrokrystallinsk cellulose
|
På testdagene vil deltakerne innta kapslene under en standard fiberfri frokost.
Blodprøver vil bli tatt på vanlige tidspunkter i 8 timer.
En visuell analog skala som stiller spørsmål ved sult og metthet vil bli fullført til faste tidspunkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frigjøring av tarmhormoner
Tidsramme: 8 timer
|
Konsentrasjoner av tarmhormon GLP-1 (pmol/l) og PYY (pg/ml) vil kvantifiseres i blodprøvene som tas på forskjellige tidspunkter.
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den glykemiske og insulinemiske responsen
Tidsramme: 8 timer
|
Konsentrasjonen av glukose (mg/dl) og c-peptid (nmol/l) vil bli bestemt i blodprøver tatt til faste tidspunkter i løpet av testdagen
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S67256- study 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD vil bli delt med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .