L'impatto degli acidi grassi a catena corta sul rilascio degli ormoni intestinali dopo il parto nell'intestino tenue e crasso di volontari sani (Histine)
20 febbraio 2026 aggiornato da: Kristin Verbeke, KU Leuven
L'impatto degli acidi grassi a catena corta sul rilascio dell'ormone intestinale dopo il parto nell'intestino tenue e nel colon
L'obiettivo di questo studio crossover è valutare l'impatto degli acidi grassi a catena corta (SCFA) sul rilascio dell'ormone intestinale dopo la somministrazione nell'intestino tenue o nel colon in partecipanti sani.
La domanda principale a cui si intende rispondere è se il sito di somministrazione degli SCFA influisce sul rilascio dell’ormone intestinale.
Nei giorni del test i partecipanti ingeriranno capsule piene di SCFA che vengono specificamente somministrate nell'intestino tenue o nel colon.
Successivamente, i campioni di sangue vengono raccolti a intervalli regolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- KU Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- maschio e femmina
- salutare
- BMI normale (18,5-25 kg/m^2)
- età entro 18-50 anni
Criteri di esclusione:
- Disturbi gastrointestinali cronici come malattia infiammatoria intestinale (IBD), sindrome dell'intestino irritabile (IBS), celiachia, costipazione cronica (meno di 3 feci a settimana) e diarrea cronica frequente (più di 3 feci al giorno)
- Precedente intervento chirurgico addominale, ad eccezione dell'appendicectomia
- Seguire una dieta dimagrante, senza glutine, senza lattosio o vegana
- La donazione di sangue negli ultimi 3 mesi o il fatto di soffrire di bassi livelli di emoglobina nel sangue
- L'uso di antibiotici o altri farmaci che influenzano il tratto gastrointestinale 3 mesi prima dello studio e/o durante lo studio
- L'uso di prebiotici o probiotici 2 settimane prima dello studio e/o durante lo studio
- Gravidanza, allattamento o desiderio di rimanere incinta durante il periodo di studio
- Dipendenza o abuso di sostanze/alcol precedenti o attuali (> 2 unità al giorno/14 unità alla settimana)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Capsule per il rilascio nell'intestino tenue
SCFA
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Nei giorni di test i partecipanti ingeriranno le capsule durante una colazione standard senza fibre.
I campioni di sangue verranno raccolti a intervalli regolari per 8 ore.
Una scala analogica visiva che mette in discussione la fame e la sazietà sarà completata a intervalli regolari.
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Sperimentale: Capsule per il rilascio del colon
SCFA
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Nei giorni di test i partecipanti ingeriranno le capsule durante una colazione standard senza fibre.
I campioni di sangue verranno raccolti a intervalli regolari per 8 ore.
Una scala analogica visiva che mette in discussione la fame e la sazietà sarà completata a intervalli regolari.
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Comparatore placebo: capsule placebo
Cellulosa microcristallina
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Nei giorni di test i partecipanti ingeriranno le capsule durante una colazione standard senza fibre.
I campioni di sangue verranno raccolti a intervalli regolari per 8 ore.
Una scala analogica visiva che mette in discussione la fame e la sazietà sarà completata a intervalli regolari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il rilascio degli ormoni intestinali
Lasso di tempo: 8 ore
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Le concentrazioni dell'ormone intestinale GLP-1 (pmol/l) e PYY (pg/ml) saranno quantificate nei campioni di sangue raccolti in diversi momenti.
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8 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La risposta glicemica e insulinemica
Lasso di tempo: 8 ore
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La concentrazione di glucosio (mg/dl) e c-peptide (nmol/l) sarà determinata nei campioni di sangue raccolti a intervalli regolari durante il giorno del test
|
8 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S67256- study 2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun IPD sarà condiviso con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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