O impacto dos ácidos graxos de cadeia curta na liberação de hormônios intestinais após o parto no intestino delgado e grosso de voluntárias saudáveis (Histine)
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Kristin Verbeke, KU Leuven
O impacto dos ácidos graxos de cadeia curta na liberação de hormônios intestinais após o parto no intestino delgado e no cólon
O objetivo deste estudo cruzado é avaliar o impacto dos ácidos graxos de cadeia curta (SCFA) na liberação de hormônios intestinais após administração no intestino delgado ou cólon em participantes saudáveis.
A principal questão que pretende responder é se o local de administração do SCFA afeta a liberação hormonal intestinal.
Nos dias de teste, os participantes ingerirão cápsulas cheias de SCFA que são entregues especificamente no intestino delgado ou no cólon.
Posteriormente, amostras de sangue são coletadas em momentos regulares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- KU Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- masculino e feminino
- saudável
- IMC normal (18,5-25 kg/m^2)
- idade entre 18 e 50 anos
Critérios de exclusão:
- Distúrbios gastrointestinais crônicos, como doença inflamatória intestinal (DII), síndrome do intestino irritável (SII), doença celíaca, constipação crônica (menos de 3 evacuações por semana) e diarréia crônica frequente (mais de 3 evacuações por dia)
- Cirurgia abdominal prévia, exceto apendicectomia
- Estar em uma dieta para perda de peso, sem glúten, sem lactose ou vegana
- A doação de sangue durante os últimos 3 meses ou sofrendo de baixos níveis de hemoglobina no sangue
- O uso de antibióticos ou outros medicamentos que afetem o trato gastrointestinal 3 meses antes do estudo e/ou durante o estudo
- O uso de prebióticos ou probióticos 2 semanas antes do estudo e/ou durante o estudo
- Gravidez, lactação ou desejo de engravidar durante o período do estudo
- Dependência ou abuso anterior ou atual de substâncias/álcool (> 2 unidades por dia/14 unidades por semana)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cápsulas para administração no intestino delgado
SCFA
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Nos dias de teste, os participantes ingerirão as cápsulas durante um café da manhã padrão sem fibras.
Amostras de sangue serão coletadas em horários regulares por 8 horas.
Uma escala visual analógica que questiona a fome e a saciedade será preenchida em momentos regulares.
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Experimental: Cápsulas para administração de cólon
SCFA
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Nos dias de teste, os participantes ingerirão as cápsulas durante um café da manhã padrão sem fibras.
Amostras de sangue serão coletadas em horários regulares por 8 horas.
Uma escala visual analógica que questiona a fome e a saciedade será preenchida em momentos regulares.
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Comparador de Placebo: cápsulas de placebo
Celulose microcristalina
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Nos dias de teste, os participantes ingerirão as cápsulas durante um café da manhã padrão sem fibras.
Amostras de sangue serão coletadas em horários regulares por 8 horas.
Uma escala visual analógica que questiona a fome e a saciedade será preenchida em momentos regulares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A liberação de hormônios intestinais
Prazo: 8 horas
|
As concentrações do hormônio intestinal GLP-1 (pmol/l) e PYY (pg/ml) serão quantificadas nas amostras de sangue coletadas em diferentes momentos.
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8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A resposta glicêmica e insulinêmica
Prazo: 8 horas
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A concentração de glicose (mg/dl) e peptídeo C (nmol/l) será determinada em amostras de sangue coletadas em momentos regulares durante o dia do teste
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S67256- study 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum IPD será compartilhado com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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