Lyhytketjuisten rasvahappojen vaikutus suolistohormonien vapautumiseen synnytyksen jälkeen terveiden vapaaehtoisten ohutsuolessa ja paksusuolessa (Histine)
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Kristin Verbeke, KU Leuven
Lyhytketjuisten rasvahappojen vaikutus suoliston hormonin vapautumiseen synnytyksen jälkeen ohutsuolessa ja paksusuolessa
Tämän crossover-tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) vaikutusta suoliston hormonin vapautumiseen ohutsuoleen tai paksusuoleen antamisen jälkeen terveillä osallistujilla.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, vaikuttaako SCFA:n antopaikka suoliston hormonin vapautumiseen.
Testipäivinä osallistujat nielevät SCFA:lla täytettyjä kapseleita, jotka toimitetaan erityisesti ohutsuoleen tai paksusuoleen.
Tämän jälkeen verinäytteitä kerätään säännöllisin aikoina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- mies ja nainen
- terveitä
- normaali BMI (18,5-25 kg/m^2)
- ikä 18-50 vuoden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset ruoansulatuskanavan sairaudet, kuten tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), keliakia, krooninen ummetus (alle 3 ulostetta viikossa) ja krooninen toistuva ripuli (yli 3 ulostetta päivässä)
- Aiempi vatsan leikkaus, paitsi umpilisäkkeen poisto
- Painonpudotus, gluteeniton, laktoositon tai vegaaniruokavalio
- Verenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana tai jos veren hemoglobiinitaso on alhainen
- Antibioottien tai muiden maha-suolikanavaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö 3 kuukautta ennen tutkimusta ja/tai tutkimuksen aikana
- Prebioottien tai probioottien käyttö 2 viikkoa ennen tutkimusta ja/tai tutkimuksen aikana
- Raskaus, imetys tai halu tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
- Aiempi tai nykyinen päihde-/alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö (> 2 yksikköä päivässä / 14 yksikköä viikossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kapselit ohutsuolen kautta
SCFA
|
Testipäivinä osallistujat nauttivat kapselit tavallisen kuituttoman aamiaisen aikana.
Verinäytteitä otetaan säännöllisin aikapistein 8 tunnin ajan.
Nälkää ja kylläisyyttä kyseenalaistava visuaalinen analoginen asteikko valmistuu säännöllisin aikapistein.
|
|
Kokeellinen: Paksusuoli-annostuskapselit
SCFA
|
Testipäivinä osallistujat nauttivat kapselit tavallisen kuituttoman aamiaisen aikana.
Verinäytteitä otetaan säännöllisin aikapistein 8 tunnin ajan.
Nälkää ja kylläisyyttä kyseenalaistava visuaalinen analoginen asteikko valmistuu säännöllisin aikapistein.
|
|
Placebo Comparator: lumekapselit
Mikrokiteinen selluloosa
|
Testipäivinä osallistujat nauttivat kapselit tavallisen kuituttoman aamiaisen aikana.
Verinäytteitä otetaan säännöllisin aikapistein 8 tunnin ajan.
Nälkää ja kylläisyyttä kyseenalaistava visuaalinen analoginen asteikko valmistuu säännöllisin aikapistein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston hormonien vapautuminen
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Suolistohormonin GLP-1 (pmol/l) ja PYY (pg/ml) pitoisuudet määritetään eri ajankohtina kerätyistä verinäytteistä.
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen ja insuliinireaktio
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Glukoosin (mg/dl) ja c-peptidin (nmol/l) pitoisuudet määritetään verinäytteistä, jotka on kerätty säännöllisin väliajoin testipäivän aikana.
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S67256- study 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .