Vliv mastných kyselin s krátkým řetězcem na uvolňování střevních hormonů po porodu v tenkém a tlustém střevě zdravých dobrovolníků (Histine)
20. února 2026 aktualizováno: Kristin Verbeke, KU Leuven
Vliv mastných kyselin s krátkým řetězcem na uvolňování střevního hormonu po porodu v tenkém a tlustém střevě
Cílem této křížové studie je vyhodnotit vliv mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA) na uvolňování střevních hormonů po podání do tenkého střeva nebo tlustého střeva u zdravých účastníků.
Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda místo podání SCFA ovlivňuje uvolňování střevních hormonů.
V testovacích dnech účastníci požijí kapsle naplněné SCFA, které jsou specificky dodávány do tenkého střeva nebo tlustého střeva.
Následně se v pravidelných časových bodech odebírají vzorky krve.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- KU Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- mužský a ženský
- zdravý
- normální BMI (18,5–25 kg/m^2)
- věk 18-50 let
Kritéria vyloučení:
- Chronické gastrointestinální poruchy, jako je zánětlivé onemocnění střev (IBD), syndrom dráždivého tračníku (IBS), celiakie, chronická zácpa (méně než 3 stolice týdně) a chronický častý průjem (více než 3 stolice denně)
- Předchozí operace břicha, kromě apendektomie
- Být na hubnutí, bezlepkové, bezlaktózové nebo veganské dietě
- Darování krve během posledních 3 měsíců nebo trpící nízkou hladinou hemoglobinu v krvi
- Použití antibiotik nebo jiných léků, které ovlivňují gastrointestinální trakt 3 měsíce před studií a/nebo během studie
- Užívání prebiotik nebo probiotik 2 týdny před studií a/nebo během studie
- Těhotenství, kojení nebo přání otěhotnět během období studie
- Předchozí nebo současná závislost nebo zneužívání látek/alkoholu (> 2 jednotky za den/14 jednotek za týden)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tobolky pro dodávání do tenkého střeva
SCFA
|
V testovacích dnech účastníci požijí kapsle během standardní snídaně bez vlákniny.
Vzorky krve budou odebírány v pravidelných časových bodech po dobu 8 hodin.
Vizuální analogová stupnice, která zpochybňuje hlad a sytost, bude doplněna v pravidelných časových bodech.
|
|
Experimentální: Tobolky do tlustého střeva
SCFA
|
V testovacích dnech účastníci požijí kapsle během standardní snídaně bez vlákniny.
Vzorky krve budou odebírány v pravidelných časových bodech po dobu 8 hodin.
Vizuální analogová stupnice, která zpochybňuje hlad a sytost, bude doplněna v pravidelných časových bodech.
|
|
Komparátor placeba: placebo kapsle
Mikrokrystalická celulóza
|
V testovacích dnech účastníci požijí kapsle během standardní snídaně bez vlákniny.
Vzorky krve budou odebírány v pravidelných časových bodech po dobu 8 hodin.
Vizuální analogová stupnice, která zpochybňuje hlad a sytost, bude doplněna v pravidelných časových bodech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uvolňování střevních hormonů
Časové okno: 8 hodin
|
Koncentrace střevního hormonu GLP-1 (pmol/l) a PYY (pg/ml) budou kvantifikovány ve vzorcích krve odebraných v různých časových bodech.
|
8 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykemická a inzulinemická odpověď
Časové okno: 8 hodin
|
Koncentrace glukózy (mg/dl) a c-peptidu (nmol/l) bude stanovena ve vzorcích krve odebraných v pravidelných časových bodech během testovacího dne
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S67256- study 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný IPD nebude sdílen s ostatními výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .