Kortkædede fedtsyrers indvirkning på tarmhormonfrigivelse efter levering i tynd- og tyktarmen hos raske frivillige (Histine)
20. februar 2026 opdateret af: Kristin Verbeke, KU Leuven
Kortkædede fedtsyrers indvirkning på tarmens hormonfrigivelse efter levering i tyndtarmen og tyktarmen
Målet med denne crossover-undersøgelse er at evaluere virkningen af kortkædede fedtsyrer (SCFA) på tarmhormonfrigivelsen efter administration i tyndtarmen eller tyktarmen hos raske deltagere.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om stedet for administration af SCFA påvirker tarmhormonfrigivelsen.
På testdagene vil deltagerne indtage kapsler fyldt med SCFA, der specifikt leveres i tyndtarmen eller tyktarmen.
Efterfølgende udtages blodprøver på faste tidspunkter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- KU Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand og kvinde
- sund
- normal BMI (18,5-25 kg/m^2)
- alder inden for 18-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske gastrointestinale lidelser såsom inflammatorisk tarmsygdom (IBD), irritabel tyktarm (IBS), cøliaki, kronisk forstoppelse (mindre end 3 afføringer om ugen) og kronisk hyppig diarré (mere end 3 afføringer om dagen)
- Tidligere abdominal operation, undtagen blindtarmsoperation
- At være på vægttab, glutenfri, laktosefri eller vegansk kost
- Donation af blod i løbet af de sidste 3 måneder eller lider af lave hæmoglobinniveauer i blodet
- Brug af antibiotika eller anden medicin, der påvirker mave-tarmkanalen 3 måneder forud for undersøgelsen og/eller under undersøgelsen
- Brug af præbiotika eller probiotika 2 uger forud for undersøgelsen og/eller under undersøgelsen
- Graviditet, amning eller ønske om at blive gravid i studieperioden
- Tidligere eller nuværende stof-/alkoholafhængighed eller misbrug (> 2 enheder om dagen/14 enheder om ugen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kapsler til levering af tyndtarm
SCFA
|
På testdage vil deltagerne indtage kapslerne under en standard morgenmad uden fiber.
Blodprøver vil blive indsamlet på almindelige tidspunkter i 8 timer.
En visuel analog skala, der sætter spørgsmålstegn ved sult og mæthed, vil blive gennemført på faste tidspunkter.
|
|
Eksperimentel: Colon-leveringskapsler
SCFA
|
På testdage vil deltagerne indtage kapslerne under en standard morgenmad uden fiber.
Blodprøver vil blive indsamlet på almindelige tidspunkter i 8 timer.
En visuel analog skala, der sætter spørgsmålstegn ved sult og mæthed, vil blive gennemført på faste tidspunkter.
|
|
Placebo komparator: placebo kapsler
Mikrokrystallinsk cellulose
|
På testdage vil deltagerne indtage kapslerne under en standard morgenmad uden fiber.
Blodprøver vil blive indsamlet på almindelige tidspunkter i 8 timer.
En visuel analog skala, der sætter spørgsmålstegn ved sult og mæthed, vil blive gennemført på faste tidspunkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frigivelse af tarmhormoner
Tidsramme: 8 timer
|
Koncentrationer af tarmhormon GLP-1 (pmol/l) og PYY (pg/ml) vil blive kvantificeret i blodprøverne, der tages på forskellige tidspunkter.
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den glykæmiske og insulindæmiske reaktion
Tidsramme: 8 timer
|
Koncentrationen af glukose (mg/dl) og c-peptid (nmol/l) vil blive bestemt i blodprøver, der tages på regelmæssige tidspunkter i løbet af testdagen
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2024
Først opslået (Faktiske)
13. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2026
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S67256- study 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD vil blive delt med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .