Влияние короткоцепочечных жирных кислот на высвобождение кишечных гормонов после родов в тонком и толстом кишечнике здоровых добровольцев (Histine)
20 февраля 2026 г. обновлено: Kristin Verbeke, KU Leuven
Влияние короткоцепочечных жирных кислот на высвобождение кишечных гормонов после родов в тонком и толстом кишечнике
Целью этого перекрестного исследования является оценка влияния короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК) на высвобождение гормонов кишечника после введения в тонкую или толстую кишку у здоровых участников.
Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, влияет ли место введения SCFAs на высвобождение гормонов в кишечнике.
В дни испытаний участники будут принимать капсулы, наполненные SCFA, которые специально доставляются в тонкую или толстую кишку.
Впоследствии образцы крови собираются в регулярные моменты времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- KU Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- мужчина и женщина
- здоровый
- нормальный ИМТ (18,5-25 кг/м^2)
- возраст в пределах 18-50 лет
Критерии исключения:
- Хронические желудочно-кишечные расстройства, такие как воспалительные заболевания кишечника (ВЗК), синдром раздраженного кишечника (СРК), целиакия, хронические запоры (дефекация менее 3 раз в неделю) и хроническая частая диарея (дефекация более 3 раз в день)
- Предыдущие операции на брюшной полости, за исключением аппендэктомии
- Соблюдение диеты для похудения, безглютеновой, безлактозной или веганской диеты.
- Сдача крови в течение последних 3 месяцев или низкий уровень гемоглобина в крови.
- Применение антибиотиков или других лекарств, влияющих на желудочно-кишечный тракт, за 3 месяца до исследования и/или во время исследования.
- Использование пребиотиков или пробиотиков за 2 недели до исследования и/или во время исследования.
- Беременность, лактация или желание забеременеть в период исследования.
- Предыдущая или текущая зависимость или злоупотребление психоактивными веществами/алкоголем (> 2 единиц в день/14 единиц в неделю)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Капсулы для доставки в тонкий кишечник
SCFA
|
В дни тестирования участники будут принимать капсулы во время стандартного завтрака без клетчатки.
Образцы крови будут собираться в обычные моменты времени в течение 8 часов.
Визуальная аналоговая шкала, проверяющая голод и сытость, будет заполняться в определенные моменты времени.
|
|
Экспериментальный: Капсулы для доставки через колон
SCFA
|
В дни тестирования участники будут принимать капсулы во время стандартного завтрака без клетчатки.
Образцы крови будут собираться в обычные моменты времени в течение 8 часов.
Визуальная аналоговая шкала, проверяющая голод и сытость, будет заполняться в определенные моменты времени.
|
|
Плацебо Компаратор: капсулы плацебо
Микрокристаллическая целлюлоза
|
В дни тестирования участники будут принимать капсулы во время стандартного завтрака без клетчатки.
Образцы крови будут собираться в обычные моменты времени в течение 8 часов.
Визуальная аналоговая шкала, проверяющая голод и сытость, будет заполняться в определенные моменты времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выброс кишечных гормонов
Временное ограничение: 8 часов
|
Концентрации кишечного гормона GLP-1 (пмоль/л) и PYY (пг/мл) будут количественно определены в образцах крови, собранных в разные моменты времени.
|
8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический и инсулинемический ответ
Временное ограничение: 8 часов
|
Концентрация глюкозы (мг/дл) и c-пептида (нмоль/л) будет определяться в образцах крови, взятых в регулярные моменты времени в течение дня тестирования.
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S67256- study 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Никакие IPD не будут переданы другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .