El impacto de los ácidos grasos de cadena corta en la liberación de hormonas intestinales después del parto en el intestino delgado y grueso de voluntarios sanos (Histine)
20 de febrero de 2026 actualizado por: Kristin Verbeke, KU Leuven
El impacto de los ácidos grasos de cadena corta en la liberación de hormonas intestinales después del parto en el intestino delgado y el colon
El objetivo de este estudio cruzado es evaluar el impacto de los ácidos grasos de cadena corta (AGCC) en la liberación de hormonas intestinales después de la administración en el intestino delgado o el colon en participantes sanos.
La pregunta principal que pretende responder es si el lugar de administración de SCFA afecta la liberación de hormonas intestinales.
En los días de prueba, los participantes ingerirán cápsulas llenas de SCFA que se administran específicamente en el intestino delgado o el colon.
Posteriormente, se recolectan muestras de sangre en momentos regulares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- KU Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino y femenino
- saludable
- IMC normal (18,5-25 kg/m^2)
- edad entre 18 y 50 años
Criterios de exclusión:
- Trastornos gastrointestinales crónicos como enfermedad inflamatoria intestinal (EII), síndrome del intestino irritable (SII), enfermedad celíaca, estreñimiento crónico (menos de 3 deposiciones por semana) y diarrea crónica frecuente (más de 3 deposiciones por día).
- Cirugía abdominal previa, excepto apendicectomía.
- Seguir una dieta de adelgazamiento, sin gluten, sin lactosa o vegana
- La donación de sangre durante los últimos 3 meses o padecer niveles bajos de hemoglobina en sangre.
- El uso de antibióticos u otros medicamentos que afecten el tracto gastrointestinal 3 meses antes del estudio y/o durante el estudio.
- El uso de prebióticos o probióticos 2 semanas antes del estudio y/o durante el estudio.
- Embarazo, lactancia o deseo de quedar embarazada durante el periodo de estudio
- Dependencia o abuso de sustancias/alcohol previo o actual (> 2 unidades por día/14 unidades por semana)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cápsulas para el intestino delgado
SCFA
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En los días de prueba, los participantes ingerirán las cápsulas durante un desayuno estándar sin fibra.
Las muestras de sangre se recolectarán en los horarios habituales durante 8 horas.
Se completará una escala analógica visual que cuestiona el hambre y la saciedad en momentos regulares.
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Experimental: Cápsulas para la administración de colon
SCFA
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En los días de prueba, los participantes ingerirán las cápsulas durante un desayuno estándar sin fibra.
Las muestras de sangre se recolectarán en los horarios habituales durante 8 horas.
Se completará una escala analógica visual que cuestiona el hambre y la saciedad en momentos regulares.
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Comparador de placebos: cápsulas de placebo
Celulosa microcristalina
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En los días de prueba, los participantes ingerirán las cápsulas durante un desayuno estándar sin fibra.
Las muestras de sangre se recolectarán en los horarios habituales durante 8 horas.
Se completará una escala analógica visual que cuestiona el hambre y la saciedad en momentos regulares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La liberación de hormonas intestinales.
Periodo de tiempo: 8 horas
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Las concentraciones de la hormona intestinal GLP-1 (pmol/l) y PYY (pg/ml) se cuantificarán en las muestras de sangre recogidas en diferentes momentos.
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8 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La respuesta glucémica e insulinémica.
Periodo de tiempo: 8 horas
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La concentración de glucosa (mg/dl) y péptido C (nmol/l) se determinará en muestras de sangre recolectadas en momentos regulares durante el día de la prueba.
|
8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- S67256- study 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirá ningún IPD con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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