De impact van vetzuren met een korte keten op de afgifte van darmhormonen na toediening in de dunne en dikke darm van gezonde vrijwilligers (Histine)
20 februari 2026 bijgewerkt door: Kristin Verbeke, KU Leuven
De impact van vetzuren met een korte keten op de afgifte van darmhormonen na toediening in de dunne darm en de dikke darm
Het doel van deze cross-over studie is om de impact van vetzuren met een korte keten (SCFA) op de afgifte van darmhormonen na toediening in de dunne darm of dikke darm bij gezonde deelnemers te evalueren.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is of de plaats van toediening van SCFA de afgifte van darmhormonen beïnvloedt.
Op testdagen zullen de deelnemers capsules innemen gevuld met SCFA die specifiek in de dunne darm of de dikke darm worden afgeleverd.
Vervolgens worden op vaste tijdstippen bloedmonsters afgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- KU Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk en vrouwelijk
- gezond
- normale BMI (18,5-25 kg/m^2)
- leeftijd binnen 18-50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Chronische gastro-intestinale stoornissen zoals inflammatoire darmaandoeningen (IBD), prikkelbare darmsyndroom (IBS), coeliakie, chronische obstipatie (minder dan 3 ontlasting per week) en chronisch frequente diarree (meer dan 3 ontlasting per dag)
- Eerdere buikoperatie, behalve appendectomie
- Een gewichtsverlies-, glutenvrij-, lactosevrij- of veganistisch dieet volgen
- Bloeddonatie gedurende de afgelopen 3 maanden of als u lijdt aan een laag hemoglobinegehalte in het bloed
- Het gebruik van antibiotica of andere medicijnen die het maag-darmkanaal beïnvloeden 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek en/of tijdens het onderzoek
- Het gebruik van prebiotica of probiotica 2 weken voorafgaand aan het onderzoek en/of tijdens het onderzoek
- Zwangerschap, borstvoeding of wens om zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
- Eerdere of huidige afhankelijkheid of misbruik van middelen/alcohol (> 2 eenheden per dag/14 eenheden per week)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Capsules voor toediening in de dunne darm
SCFA
|
Op testdagen nemen deelnemers de capsules in tijdens een standaard vezelvrij ontbijt.
Er worden gedurende 8 uur op vaste tijdstippen bloedmonsters afgenomen.
Een visueel analoge schaal die honger en verzadiging in twijfel trekt, zal op regelmatige tijdstippen worden aangevuld.
|
|
Experimenteel: Capsules voor colonafgifte
SCFA
|
Op testdagen nemen deelnemers de capsules in tijdens een standaard vezelvrij ontbijt.
Er worden gedurende 8 uur op vaste tijdstippen bloedmonsters afgenomen.
Een visueel analoge schaal die honger en verzadiging in twijfel trekt, zal op regelmatige tijdstippen worden aangevuld.
|
|
Placebo-vergelijker: placebo-capsules
Microkristallijne cellulose
|
Op testdagen nemen deelnemers de capsules in tijdens een standaard vezelvrij ontbijt.
Er worden gedurende 8 uur op vaste tijdstippen bloedmonsters afgenomen.
Een visueel analoge schaal die honger en verzadiging in twijfel trekt, zal op regelmatige tijdstippen worden aangevuld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het vrijkomen van darmhormonen
Tijdsspanne: 8 uur
|
De concentraties van het darmhormoon GLP-1 (pmol/l) en PYY (pg/ml) zullen worden gekwantificeerd in de bloedmonsters die op verschillende tijdstippen worden verzameld.
|
8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De glycemische en insulinemische respons
Tijdsspanne: 8 uur
|
De concentratie glucose (mg/dl) en c-peptide (nmol/l) worden bepaald in bloedmonsters die op regelmatige tijdstippen tijdens de testdag worden afgenomen.
|
8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S67256- study 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er wordt geen IPD gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .