Der Einfluss kurzkettiger Fettsäuren auf die Darmhormonfreisetzung nach der Entbindung im Dünn- und Dickdarm gesunder Freiwilliger (Histine)
20. Februar 2026 aktualisiert von: Kristin Verbeke, KU Leuven
Der Einfluss kurzkettiger Fettsäuren auf die Darmhormonfreisetzung nach der Entbindung im Dünndarm und Dickdarm
Ziel dieser Crossover-Studie ist es, den Einfluss kurzkettiger Fettsäuren (SCFA) auf die Darmhormonausschüttung nach Verabreichung im Dünndarm oder Dickdarm bei gesunden Teilnehmern zu bewerten.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob die Verabreichungsstelle von SCFA die Hormonausschüttung im Darm beeinflusst.
An Testtagen nehmen die Teilnehmer mit SCFA gefüllte Kapseln ein, die gezielt in den Dünndarm oder den Dickdarm abgegeben werden.
Anschließend werden zu regelmäßigen Zeitpunkten Blutproben entnommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- KU Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich und weiblich
- gesund
- normaler BMI (18,5-25 kg/m^2)
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Chronische Magen-Darm-Erkrankungen wie entzündliche Darmerkrankungen (IBD), Reizdarmsyndrom (IBS), Zöliakie, chronische Verstopfung (weniger als 3 Stuhlgänge pro Woche) und chronisch häufiger Durchfall (mehr als 3 Stuhlgänge pro Tag)
- Frühere Bauchoperationen, außer Appendektomie
- Sich gewichtsreduzierend, glutenfrei, laktosefrei oder vegan ernähren
- Die Blutspende in den letzten 3 Monaten oder das Leiden an einem niedrigen Hämoglobinspiegel im Blut
- Die Einnahme von Antibiotika oder anderen Medikamenten, die den Magen-Darm-Trakt beeinflussen, 3 Monate vor der Studie und/oder während der Studie
- Die Einnahme von Präbiotika oder Probiotika 2 Wochen vor der Studie und/oder während der Studie
- Schwangerschaft, Stillzeit oder Wunsch, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
- Frühere oder aktuelle Substanz-/Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch (> 2 Einheiten pro Tag/14 Einheiten pro Woche)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dünndarm-Abgabekapseln
SCFA
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An Testtagen nehmen die Teilnehmer die Kapseln während eines Standardfrühstücks ohne Ballaststoffe ein.
Zu regelmäßigen Zeitpunkten werden 8 Stunden lang Blutproben entnommen.
Eine visuelle Analogskala, die Hunger und Sättigung abfragt, wird zu regelmäßigen Zeitpunkten ausgefüllt.
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Experimental: Kapseln zur Darmabgabe
SCFA
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An Testtagen nehmen die Teilnehmer die Kapseln während eines Standardfrühstücks ohne Ballaststoffe ein.
Zu regelmäßigen Zeitpunkten werden 8 Stunden lang Blutproben entnommen.
Eine visuelle Analogskala, die Hunger und Sättigung abfragt, wird zu regelmäßigen Zeitpunkten ausgefüllt.
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Placebo-Komparator: Placebo-Kapseln
Mikrokristalline Cellulose
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An Testtagen nehmen die Teilnehmer die Kapseln während eines Standardfrühstücks ohne Ballaststoffe ein.
Zu regelmäßigen Zeitpunkten werden 8 Stunden lang Blutproben entnommen.
Eine visuelle Analogskala, die Hunger und Sättigung abfragt, wird zu regelmäßigen Zeitpunkten ausgefüllt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Ausschüttung von Darmhormonen
Zeitfenster: 8 Stunden
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Die Konzentrationen der Darmhormone GLP-1 (pmol/l) und PYY (pg/ml) werden in den zu verschiedenen Zeitpunkten entnommenen Blutproben quantifiziert.
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8 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die glykämische und insulinämische Reaktion
Zeitfenster: 8 Stunden
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Die Glukose- (mg/dl) und C-Peptid-Konzentration (nmol/l) werden in Blutproben bestimmt, die zu regelmäßigen Zeitpunkten während des Testtages entnommen werden
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8 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- S67256- study 2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es wird kein IPD an andere Forscher weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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