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喫煙者と非喫煙者の両方を考慮した、非外科的歯周治療前後の歯周病状態およびステージ III 歯周炎を有する個人における歯肉溝液中のグレムリン 1、シンデカン 4、および IL-1 ベータ レベルの比較分析

2024年11月12日 更新者:Tugba Aydin
歯周病は、歯を支える組織の炎症と破壊を特徴とする複雑な病気であり、喫煙はこの過程における病態生理学的変化に悪影響を与える可能性があります。 不健康な歯周組織では、DOS の内容から宿主の炎症反応産物が検出され、これらの成分の存在は歯周病の病因に関する情報を得る上で非常に重要です。 DOS で見つかる生化学マーカーは、病気の進行期と領域を決定したり、歯周病治療に対する宿主の反応を評価したりするのに非常に役立ちます。 IL-1β は歯周組織破壊の発症メカニズムにおいて主導的な役割を果たしていることが判明しており、組織の炎症の程度は DOS における IL-1β 活性によって測定できます。 膜貫通ヘパラン硫酸プロテオグリカンファミリーのメンバーであるシンデカン-4は、組織恒常性、炎症、線維症、腫瘍転移などの細胞活動を調節します。 グレムリン-1 は、BMP (骨形成タンパク質) シグナル伝達を阻害し、細胞の成長と組織の発達に影響を与えるタンパク質です。 グレムリン-1 は組織の修復と再生において重要な役割を果たし、炎症過程を調節し、細胞の恒常性を調節します。 最近の研究では、炎症におけるシンデカン 4 とグレムリン 1 の役割が説明されていますが、歯周組織に対するそれらの影響は文献ではまだかなり限定されています。 私たちの研究は、将来的に早期診断ツールを開発することを目的として、健康な人、喫煙者、およびステージ3の歯周炎を患っている非喫煙者の治療前後の歯周状態を比較することによって、これらのバイオマーカーに対する喫煙の影響を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

歯周病は、世界人口のかなりの部分に影響を及ぼす炎症性疾患です。 歯肉縁上および歯肉縁下の歯石の洗浄と、必要に応じて皮弁手術が治療選択肢となります。 治療せずに放置すると、歯とそれを支える組織の喪失につながります。 多数の細菌種が口腔内に定着し、歯周病の発症において宿主と細菌の間の微妙なバランスを変化させる可能性があります。 歯周炎は歯肉縁下の微生物プラークから始まりますが、歯周炎の原因は病原体感染に対する宿主の反応によって生成される組織破壊メディエーターに基づいています。 歯周炎は、病気の重症度や進行度に応じて段階とグレードに分類されます。 ステージ III の歯周炎では、重大な歯間の臨床的付着損失 (CAL) が観察され、治療を行わないと歯の喪失が発生する可能性があります。 この段階は、歯根の中央にまで及ぶ骨破壊、骨内ポケット、および歯周病変を特徴とします。 クラス II または III 分岐部の関与も観察される場合があります。 ステージ III の歯周炎患者を診断するには、歯間 CAL が 5 mm より大きく、歯周炎による歯の喪失が 4 本未満で、プローブポケットの深さ (PPD) が 6 mm 以上で、少なくとも 3 本ある必要があります。 mmの垂直骨損失。 歯周治療の目的は、歯を取り囲み支えている組織の健康を維持し、回復することです。 歯周ポケット内のセメント、歯垢、歯石の蓄積により、表面は細菌や酵素によって汚染されます。 非外科的歯周治療は、歯周炎の治療によく使用される方法です。 主な目的は、外科的介入や周囲の軟組織を除去することなく、病気の根の表面から微生物のバイオフィルムを除去することです。 このようにして、罹患した根の表面は生物学的に適合し、歯周組織の歯への再付着をサポートします。 歯肉溝液 (GCF) の分析は、歯周病における宿主の活動を研究する際の高感度の診断アプローチです。 不健康な歯周組織では、GCF の内容から宿主の炎症反応産物が検出され、これらの成分の存在は歯周病の病因に関する情報を得るために重要です。 GCF の生化学的評価は、歯周病の早期発見だけでなく、結合組織破壊産物や骨代謝との関連を示すためにも重要です。 GCF の生化学マーカーは、病気の進行期と領域を決定し、歯周治療に対する宿主の反応を評価するのに非常に役立ちます。 IL-1βは、歯周組織破壊の発症メカニズムにおいて先駆的な役割を果たしています。 歯周病の重症度は、このサイトカインの活性によって判断できます。 研究によると、歯肉指数(GI)やプロービングポケット深さ(PPD)などの臨床パラメーターは、GCF における IL-1β 活性と相関しています。 歯周組織の炎症の強さは、GCF の IL-1β 活性によって測定できます。 喫煙は、全身の健康と同様に、口腔の健康にも悪影響を与えることが研究で示されています。 喫煙する人では、歯周病がより一般的で重篤になる傾向があります。 喫煙は歯周組織の炎症を増加させ、組織の治癒に悪影響を及ぼし、免疫系を抑制することが示されています。 これに関連して、歯周炎患者の治療結果に対する喫煙の影響を詳細に研究する必要があります。 膜貫通ヘパラン硫酸プロテオグリカンファミリーのメンバーであるシンデカン-4は、細胞外エフェクター分子に結合し、組織恒常性、炎症、線維化、腫瘍転移などの細胞プロセスを調節します。 Syndecan-4 は、細胞接着を調節し、シグナル伝達を調節し、細胞遊走に影響を与える能力があるため、細胞の挙動と組織組織において重要な役割を果たします。 骨形成タンパク質 (BMP) のアンタゴニストの 1 つであるグレムリン 1 はシステイン ノットを含み、システイン ノット スーパーファミリーのメンバーです。 グレムリン-1 は、BMP シグナル伝達を阻害するタンパク質であり、細胞の成長と組織の発達に影響を与える因子です。 グレムリン-1 は組織の修復と再生において重要な役割を果たし、炎症プロセスを調節し、細胞の恒常性を調節します。 歯周病におけるこの分子の役割をより深く理解するには、喫煙および歯周炎条件下でのシンデカン 4 レベルの変化と歯周の健康への影響を研究する必要があります。 歯周炎患者や喫煙者のグレムリン-1レベルがどのように変化するかを理解することは、歯周病の健康状態をより深く理解し、より効果的な治療戦略の開発に貢献することができます。 計画された研究では、口腔および歯の健康に重大な影響を与える疾患である歯周炎におけるグレムリン-1、シンデカン-4、およびIL-1βのレベルの変化が調査され、文献に新しい情報が提供される予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Erzurum、七面鳥
        • Ataturk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、ステージ3の歯周炎と診断された18~60歳の喫煙者15名と非喫煙者15名で構成され、痛み、知覚過敏、歯肉退縮などの歯周疾患の症状の治療を当院で治療を求めている合計45名のボランティアが参加します。アタチュルク大学歯学部歯周病学、および健康な個人 15 名。 サンプリング手順は、エルズルム医学部の科学研究倫理委員会からの倫理委員会報告書の承認を得て、アタチュルク大学歯学部歯周病学科で実施されます。

説明

包含基準:

  • ボランティアは全身疾患を患っていてはなりません。
  • ボランティアは18歳から60歳まででなければなりません。
  • 対照群:歯周病の兆候がなく、喫煙歴もない歯周病の健康な患者。
  • 研究グループ I: PD ≥ 5 mm および CAL ≥ 4 mm (罹患歯の 30% 以上) などの臨床所見に基づいて評価され、X 線撮影による骨量減少の証拠や喫煙歴がない、ステージ III の歯周炎を有する非喫煙患者。
  • 研究グループ II: 未治療のステージ III 歯周炎の喫煙患者。PD ≥ 5 mm および CAL ≥ 4 mm (罹患歯の 30% 以上)、骨損失の X 線写真による証拠および喫煙歴などの臨床所見に基づいて評価されます。過去 3 年間で 1 日あたり少なくとも 10 本のタバコを吸った。

除外基準:

  • 研究に参加する意思がないこと
  • 規定の年齢範囲外である
  • 妊娠中または授乳中の患者
  • 全身疾患を患っている
  • 過去10年間に喫煙したことがある
  • 過去6ヶ月以内に歯周病治療を受けたことがある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ステージ3の歯周炎を患っている喫煙者
非外科的歯周治療
ステージ3の歯周炎を患っている非喫煙者
非外科的歯周治療
健康な参加者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グレムリン-1 前治療の評価
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
ELISAキットを使用した、歯周炎治療前に患者から採取した歯肉溝液サンプルからのグレムリン-1レベルの測定。
入会から3ヶ月の治療終了まで
治療前のシンデカン-4の評価
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
歯周炎治療前に患者から採取した歯肉溝液サンプルからの ELISA キットを使用したシンデカン-4- レベルの測定。
入会から3ヶ月の治療終了まで
IL-1 ベータ前治療の評価
時間枠:入会から3ヶ月の治療終了まで
歯周炎治療前に患者から採取した歯肉溝液サンプルからの ELISA キットを使用した IL-1 ベータ レベルの測定。
入会から3ヶ月の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年12月15日

研究の完了 (推定)

2024年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月12日

最初の投稿 (推定)

2024年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月12日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024/01-16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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