Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende analyse van Gremlin-1-, Syndecan-4- en IL-1-bètaniveaus in gingivale creviculaire vloeistof bij personen met parodontale gezondheid en fase III-parodontitis, waarbij zowel rokers als niet-rokers in aanmerking worden genomen, voor en na niet-chirurgische parodontale therapie

12 november 2024 bijgewerkt door: Tugba Aydin
eriodontitis is een complexe ziekte die wordt gekenmerkt door de ontsteking en vernietiging van de weefsels die de tanden ondersteunen, en roken kan de pathofysiologische veranderingen in dit proces negatief beïnvloeden. In een ongezond parodontium kunnen de ontstekingsreactieproducten van de gastheer worden gedetecteerd in de inhoud van DOS, en de aanwezigheid van deze componenten is cruciaal voor het verkrijgen van informatie over de pathogenese van parodontitis. Biochemische markers gevonden in DOS zijn aanzienlijk nuttig bij het bepalen van de actieve stadia en regio's van de ziekte en bij het evalueren van de respons van de gastheer op parodontale behandeling. Er is vastgesteld dat IL-1β een leidende rol speelt in het pathogene mechanisme van parodontale weefselvernietiging, en de mate van ontsteking in de weefsels kan worden gemeten aan de hand van IL-1β-activiteit bij DOS. Syndecan-4, een lid van de transmembraan heparansulfaatproteoglycaanfamilie, reguleert cellulaire activiteiten zoals weefselhomeostase, ontsteking, fibrose en tumormetastase. Gremlin-1 is een eiwit dat de BMP-signalering (Bone Morphogenetic Protein) remt, waardoor de celgroei en weefselontwikkeling wordt beïnvloed. Gremlin-1 speelt een belangrijke rol bij weefselherstel en -regeneratie, moduleert ontstekingsprocessen en reguleert cellulaire homeostase. Hoewel recente onderzoeken de rol van Syndecan-4 en Gremlin-1 bij ontstekingen hebben verklaard, zijn hun effecten op parodontale weefsels in de literatuur nog steeds vrij beperkt. Onze studie heeft tot doel de effecten van roken op deze biomarkers te onderzoeken door de parodontale status voor en na de behandeling van gezonde, rokende en niet-rokende personen met stadium 3 parodontitis te vergelijken, met als doel in de toekomst vroege diagnostische hulpmiddelen te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Parodontale ziekten zijn ontstekingsaandoeningen die een aanzienlijk deel van de wereldbevolking treffen. Het reinigen van supragingivale en subgingivale tandsteen en indien nodig flapoperaties zijn behandelmogelijkheden. Als ze onbehandeld blijven, leiden ze tot verlies van tanden en steunweefsel. Talrijke bacteriesoorten koloniseren de mondholte en kunnen het delicate evenwicht tussen de gastheer en de bacteriën veranderen bij de ontwikkeling van parodontitis. Hoewel het begint met subgingivale microbiële plaque, is de oorsprong van parodontitis gebaseerd op de weefselvernietigingsmediatoren die worden geproduceerd door de gastheerreactie op pathogene infecties. Parodontitis wordt ingedeeld in fasen en graden, afhankelijk van de ernst en progressie van de ziekte. Bij stadium III-parodontitis wordt significant interdentaal klinisch hechtingsverlies (CAL) waargenomen, en bij afwezigheid van behandeling kan tandverlies optreden. Deze fase wordt gekenmerkt door botvernietiging die zich uitstrekt tot het midden van de tandwortel, intrabot-pockets en parodontale laesies. Betrokkenheid bij furcatie van klasse II of III kan ook worden waargenomen. Om een ​​patiënt met parodontitis stadium III te diagnosticeren, moet de interdentale CAL groter zijn dan 5 mm, moet het tandverlies als gevolg van parodontitis minder dan vier tanden zijn en moet de probing pocketdiepte (PPD) ≥6 mm zijn, met minstens 3 tanden. mm verticaal botverlies. Het doel van een parodontale behandeling is het behouden en herstellen van de gezondheid van de weefsels die de tanden omringen en ondersteunen. Door de ophoping van cement, tandplak en tandsteen in de parodontale pocket raakt het oppervlak vervuild door bacteriën en enzymen. Niet-chirurgische parodontale therapie is een veelgebruikte methode voor de behandeling van parodontitis. Het belangrijkste doel is om microbiële biofilm van het zieke worteloppervlak te verwijderen zonder chirurgische ingreep en zonder het omliggende zachte weefsel te verwijderen. Op deze manier is het zieke worteloppervlak biologisch compatibel en ondersteunt het de herbevestiging van parodontale weefsels aan de tand. De analyse van gingivale creviculaire vloeistof (GCF) is een gevoelige diagnostische benadering bij het bestuderen van de activiteit van de gastheer bij parodontale ziekten. In een ongezond parodontium kunnen de ontstekingsreactieproducten van de gastheer worden gedetecteerd in de inhoud van GCF, en de aanwezigheid van deze componenten is cruciaal voor het verkrijgen van informatie over de pathogenese van parodontitis. Biochemische evaluatie van GCF is niet alleen belangrijk voor de vroege detectie van parodontitis, maar ook voor het aantonen van associaties met bindweefselvernietigingsproducten en botmetabolisme. De biochemische markers in GCF zijn aanzienlijk nuttig bij het bepalen van de actieve stadia en regio's van de ziekte en bij het evalueren van de respons van de gastheer op parodontale behandeling. IL-1β speelt een pioniersrol in het pathogene mechanisme van parodontale weefselvernietiging. De ernst van parodontitis kan worden bepaald aan de hand van de activiteit van dit cytokine. Volgens onderzoeken zijn klinische parameters zoals Gingival Index (GI) en Probing Pocket Depth (PPD) gecorreleerd met IL-1β-activiteit in GCF. De intensiteit van ontsteking in parodontale weefsels kan worden gemeten aan de hand van IL-1β-activiteit in GCF. Uit onderzoek is gebleken dat roken negatieve effecten heeft op de mondgezondheid, evenals op de algemene gezondheid. Bij mensen die roken, komen parodontale aandoeningen vaker voor en zijn ze ernstiger. Er is aangetoond dat roken de ontsteking in parodontale weefsels verhoogt, de weefselgenezing negatief beïnvloedt en het immuunsysteem onderdrukt. In deze context moeten de effecten van roken op de behandelresultaten van patiënten met parodontitis in detail worden bestudeerd. Syndecan-4, een lid van de transmembraan heparansulfaatproteoglycaanfamilie, bindt aan extracellulaire effectormoleculen en reguleert cellulaire processen zoals weefselhomeostase, ontsteking, fibrose en tumormetastase. Vanwege zijn vermogen om celadhesie te reguleren, signaaltransductie te moduleren en celmigratie te beïnvloeden, speelt Syndecan-4 een cruciale rol in celgedrag en weefselorganisatie. Gremlin-1, een van de antagonisten van botmorfogenetische eiwitten (BMP's), bevat een cysteïneknoop en is lid van de superfamilie van cysteïneknopen. Gremlin-1 is een eiwit dat de BMP-signalering remt en een factor is die de celgroei en weefselontwikkeling beïnvloedt. Gremlin-1 speelt een belangrijke rol bij weefselherstel en -regeneratie, moduleert ontstekingsprocessen en reguleert cellulaire homeostase. De veranderingen in de Syndecan-4-spiegels en hun impact op de parodontale gezondheid bij roken en parodontitis moeten worden bestudeerd om de rol van dit molecuul bij parodontitis beter te begrijpen. Inzicht in hoe de Gremlin-1-niveaus veranderen bij patiënten met parodontitis en rokers kan bijdragen aan een beter begrip van de parodontale gezondheid en de ontwikkeling van effectievere behandelstrategieën. In de geplande studie zullen de veranderingen in de niveaus van Gremlin-1, Syndecan-4 en IL-1β bij parodontitis, een belangrijke ziekte van de mond- en tandgezondheid, worden onderzocht om nieuwe informatie aan de literatuur te verschaffen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Erzurum, Kalkoen
        • Ataturk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aan dit onderzoek zullen in totaal 45 vrijwilligers meedoen, bestaande uit 15 rokers en 15 niet-rokers met de diagnose parodontitis stadium 3, in de leeftijd van 18 tot 60 jaar, die behandeling zoeken voor parodontale klachten zoals pijn, gevoeligheid en tandvleesrecessie op de afdeling Parodontologie, Faculteit Tandheelkunde, Atatürk Universiteit, evenals 15 gezonde personen. De bemonsteringsprocedure zal worden uitgevoerd bij de afdeling Parodontologie, Faculteit Tandheelkunde, Atatürk Universiteit, met goedkeuring van het rapport van de ethische commissie van de Ethische Commissie Wetenschappelijk Onderzoek van de Medische Faculteit van Erzurum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De vrijwilligers mogen geen systemische ziekten hebben.
  • De vrijwilligers moeten tussen de 18 en 60 jaar oud zijn.
  • Controlegroep: parodontaal gezonde patiënten zonder tekenen van parodontitis en zonder voorgeschiedenis van roken.
  • Studiegroep I: Niet-rokende patiënten met stadium III-parodontitis, geëvalueerd op basis van klinische bevindingen zoals PD ≥ 5 mm en CAL ≥ 4 mm (met ≥ 30% van de aangetaste tanden), zonder radiografisch bewijs van botverlies en een voorgeschiedenis van roken .
  • Studiegroep II: Rokende patiënten met onbehandelde stadium III parodontitis, geëvalueerd op basis van klinische bevindingen zoals PD ≥ 5 mm en CAL ≥ 4 mm (met ≥ 30% van de aangetaste tanden), met röntgenologisch bewijs van botverlies en een voorgeschiedenis van roken minimaal 10 sigaretten per dag gedurende de afgelopen 3 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • De onwil van het individu om deel te nemen aan het onderzoek
  • Buiten de gespecificeerde leeftijdscategorie vallen
  • Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven
  • Een systemische ziekte hebben
  • Roken in de afgelopen 10 jaar
  • In de afgelopen 6 maanden een parodontale behandeling hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Rokers met fase 3 parodontitis
niet-chirurgische parodontale therapie
Niet-rokers met stadium 3 parodontitis
niet-chirurgische parodontale therapie
Gezonde deelnemer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van de Gremlin-1-voorbehandeling
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Meting van Gremlin-1-niveaus met behulp van een ELISA-kit op basis van gingivale creviculaire vloeistofmonsters genomen bij patiënten vóór de behandeling van parodontitis.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
beoordeling van de voorbehandeling met syndecan-4
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Meting van Syndecan-4-spiegels met behulp van een ELISA-kit uit monsters van gingivale creviculaire vloeistof die zijn afgenomen bij patiënten vóór de behandeling van parodontitis.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Beoordeling van de voorbehandeling met IL-1 Beta
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Meting van IL-1 Beta-niveaus met behulp van een ELISA-kit op basis van gingivale creviculaire vloeistofmonsters genomen bij patiënten vóór de parodontitisbehandeling.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

13 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/01-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren