Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análisis comparativo de los niveles de Gremlin-1, Syndecan-4 e IL-1 beta en el líquido crevicular gingival entre personas con salud periodontal y periodontitis en estadio III, considerando tanto a fumadores como a no fumadores, antes y después de la terapia periodontal no quirúrgica

12 de noviembre de 2024 actualizado por: Tugba Aydin
La eriodontitis es una enfermedad compleja caracterizada por la inflamación y destrucción de los tejidos que sostienen los dientes, y fumar puede afectar negativamente los cambios fisiopatológicos en este proceso. En un periodonto enfermo, los productos de la respuesta inflamatoria del huésped pueden detectarse en el contenido de DOS, y la presencia de estos componentes es crucial para obtener información sobre la patogénesis de la enfermedad periodontal. Los marcadores bioquímicos que se encuentran en DOS son de gran ayuda para determinar las etapas y regiones activas de la enfermedad y para evaluar la respuesta del huésped al tratamiento periodontal. Se ha determinado que la IL-1β desempeña un papel principal en el mecanismo patogénico de destrucción del tejido periodontal, y el grado de inflamación en los tejidos puede medirse mediante la actividad de la IL-1β en DOS. Syndecan-4, un miembro de la familia de proteoglicanos de heparán sulfato transmembrana, regula actividades celulares como la homeostasis tisular, la inflamación, la fibrosis y la metástasis tumoral. Gremlin-1 es una proteína que inhibe la señalización de BMP (proteína morfogenética ósea), lo que influye en el crecimiento celular y el desarrollo de tejidos. Gremlin-1 juega un papel importante en la reparación y regeneración de tejidos, modulando los procesos inflamatorios y regulando la homeostasis celular. Si bien estudios recientes han explicado el papel de Syndecan-4 y Gremlin-1 en la inflamación, sus efectos sobre los tejidos periodontales aún son bastante limitados en la literatura. Nuestro estudio tiene como objetivo investigar los efectos del tabaquismo en estos biomarcadores comparando el estado periodontal antes y después del tratamiento de individuos sanos, fumadores y no fumadores con periodontitis en etapa 3, con el objetivo de desarrollar herramientas de diagnóstico temprano en el futuro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enfermedades periodontales son afecciones inflamatorias que afectan a una parte importante de la población mundial. La limpieza del cálculo dental supragingival y subgingival y la cirugía de colgajo cuando sea necesario son opciones de tratamiento. Si no se tratan, provocan la pérdida de los dientes y de los tejidos de soporte. Numerosas especies bacterianas colonizan la cavidad bucal y pueden alterar el delicado equilibrio entre el huésped y las bacterias en el desarrollo de la enfermedad periodontal. Si bien comienza con la placa microbiana subgingival, el origen de la periodontitis se basa en los mediadores de destrucción tisular producidos por la respuesta del huésped a infecciones patógenas. La periodontitis se clasifica en etapas y grados según la gravedad y progresión de la enfermedad. En la periodontitis en estadio III, se observa una pérdida de inserción clínica (CAL) interdental significativa y, en ausencia de tratamiento, puede producirse pérdida de dientes. Esta etapa se caracteriza por destrucción ósea que se extiende hasta la mitad de la raíz del diente, bolsas intraóseas óseas y lesiones periodontales. También se puede observar afectación de furcaciones de clase II o III. Para diagnosticar a un paciente con periodontitis en estadio III, el CAL interdental debe ser superior a 5 mm, la pérdida de dientes debido a periodontitis debe ser inferior a cuatro dientes y la profundidad de la bolsa de sondaje (PPD) debe ser ≥6 mm, con al menos 3 Pérdida ósea vertical de mm. El objetivo del tratamiento periodontal es mantener y restaurar la salud de los tejidos que rodean y sostienen los dientes. Debido a la acumulación de cemento, placa y cálculo dentro de la bolsa periodontal, la superficie se contamina con bacterias y enzimas. La terapia periodontal no quirúrgica es un método de uso frecuente para el tratamiento de la periodontitis. El objetivo principal es eliminar la biopelícula microbiana de la superficie de la raíz enferma sin intervención quirúrgica y sin eliminar el tejido blando circundante. De esta manera, la superficie radicular enferma es biológicamente compatible, favoreciendo la reinserción de los tejidos periodontales al diente. El análisis del líquido crevicular gingival (GCF) es un método diagnóstico sensible para estudiar la actividad del huésped en las enfermedades periodontales. En un periodonto enfermo, los productos de la respuesta inflamatoria del huésped pueden detectarse en el contenido de GCF, y la presencia de estos componentes es crucial para obtener información sobre la patogénesis de la enfermedad periodontal. La evaluación bioquímica del GCF es importante no sólo para la detección temprana de la enfermedad periodontal sino también para mostrar asociaciones con productos de destrucción del tejido conectivo y el metabolismo óseo. Los marcadores bioquímicos en GCF son de gran ayuda para determinar las etapas y regiones activas de la enfermedad y para evaluar la respuesta del huésped al tratamiento periodontal. La IL-1β juega un papel pionero en el mecanismo patogénico de destrucción del tejido periodontal. La gravedad de la enfermedad periodontal puede determinarse por la actividad de esta citocina. Según los estudios, los parámetros clínicos como el índice gingival (GI) y la profundidad de la bolsa de sondaje (PPD) se correlacionan con la actividad de IL-1β en el GCF. La intensidad de la inflamación en los tejidos periodontales se puede medir mediante la actividad de IL-1β en GCF. Se ha demostrado en estudios que fumar tiene efectos negativos en la salud bucal, al igual que en la salud general. En las personas que fuman, las enfermedades periodontales tienden a ser más comunes y graves. Se ha demostrado que fumar aumenta la inflamación en los tejidos periodontales, afecta negativamente la curación de los tejidos y suprime el sistema inmunológico. En este contexto, se deben estudiar en detalle los efectos del tabaquismo sobre los resultados del tratamiento de pacientes con periodontitis. Syndecan-4, un miembro de la familia de proteoglicanos de heparán sulfato transmembrana, se une a moléculas efectoras extracelulares y regula procesos celulares como la homeostasis tisular, la inflamación, la fibrosis y la metástasis tumoral. Debido a su capacidad para regular la adhesión celular, modular la transducción de señales e influir en la migración celular, Syndecan-4 desempeña un papel fundamental en el comportamiento celular y la organización de los tejidos. Gremlin-1, uno de los antagonistas de las proteínas morfogenéticas óseas (BMP), contiene un nudo de cisteína y es miembro de la superfamilia de nudos de cisteína. Gremlin-1 es una proteína que inhibe la señalización de BMP y es un factor que influye en el crecimiento celular y el desarrollo de tejidos. Gremlin-1 juega un papel importante en la reparación y regeneración de tejidos, modulando los procesos de inflamación y regulando la homeostasis celular. Se deben estudiar los cambios en los niveles de Syndecan-4 y su impacto en la salud periodontal en condiciones de tabaquismo y periodontitis para comprender mejor el papel de esta molécula en la enfermedad periodontal. Comprender cómo cambian los niveles de Gremlin-1 en pacientes con periodontitis y fumadores puede contribuir a una mejor comprensión de la salud periodontal y al desarrollo de estrategias de tratamiento más efectivas. En el estudio planificado, se investigarán los cambios en los niveles de Gremlin-1, Syndecan-4 e IL-1β en la periodontitis, una enfermedad importante de la salud bucal y dental, para proporcionar nueva información a la literatura.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erzurum, Pavo
        • Ataturk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluirá un total de 45 voluntarios, 15 fumadores y 15 no fumadores diagnosticados con periodontitis en etapa 3, de entre 18 y 60 años, que buscan tratamiento para quejas periodontales como dolor, sensibilidad y recesión de las encías en el Departamento de Periodoncia, Facultad de Odontología, Universidad Atatürk, así como 15 personas sanas. El procedimiento de muestreo se llevará a cabo en el Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Atatürk, con la aprobación del informe del comité de ética del Comité de Ética en Investigación Científica de la Facultad de Medicina de Erzurum.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los voluntarios no deben tener ninguna enfermedad sistémica.
  • Los voluntarios deben tener entre 18 y 60 años.
  • Grupo control: Pacientes periodontalmente sanos sin signos de enfermedad periodontal y sin antecedentes de tabaquismo.
  • Grupo de estudio I: Pacientes no fumadores con periodontitis en estadio III, evaluados con base en hallazgos clínicos como PD ≥ 5 mm y CAL ≥ 4 mm (con ≥ 30% de los dientes afectados), sin evidencia radiográfica de pérdida ósea y antecedentes de tabaquismo. .
  • Grupo de estudio II: Pacientes fumadores con periodontitis en etapa III no tratada, evaluados según hallazgos clínicos como PD ≥ 5 mm y CAL ≥ 4 mm (con ≥ 30% de los dientes afectados), con evidencia radiográfica de pérdida ósea y antecedentes de tabaquismo durante al menos 10 cigarrillos por día durante los últimos 3 años.

Criterios de exclusión:

  • La falta de voluntad del individuo para participar en el estudio.
  • Estar fuera del rango de edad especificado
  • Pacientes embarazadas o en período de lactancia
  • Tener una enfermedad sistémica
  • Fumar en los últimos 10 años.
  • Haber recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fumadores con periodontitis en etapa 3
terapia periodontal no quirúrgica
No fumadores con periodontitis en etapa 3
terapia periodontal no quirúrgica
Participante sano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del pretratamiento con Gremlin-1
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
Medición de los niveles de Gremlin-1 utilizando un kit ELISA a partir de muestras de líquido crevicular gingival tomadas de pacientes antes del tratamiento de periodontitis.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
evaluación del pretratamiento con syndecan-4
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
Medición de los niveles de Syndecan-4 mediante un kit ELISA a partir de muestras de líquido crevicular gingival tomadas de pacientes antes del tratamiento de periodontitis.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
Evaluación del pretratamiento con IL-1 Beta
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
Medición de los niveles de IL-1 Beta utilizando un kit ELISA a partir de muestras de líquido crevicular gingival tomadas de pacientes antes del tratamiento de periodontitis.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/01-16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis (Etapa 3)

Suscribir