- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06687005
Análise comparativa dos níveis de Gremlin-1, Syndecan-4 e IL-1 Beta no fluido crevicular gengival entre indivíduos com saúde periodontal e periodontite em estágio III, considerando fumantes e não fumantes, antes e depois da terapia periodontal não cirúrgica
12 de novembro de 2024 atualizado por: Tugba Aydin
A eriodontite é uma doença complexa caracterizada pela inflamação e destruição dos tecidos que sustentam os dentes, e o tabagismo pode afetar negativamente as alterações fisiopatológicas desse processo.
Em um periodonto não saudável, os produtos da resposta inflamatória do hospedeiro podem ser detectados no conteúdo do DOS, e a presença desses componentes é crucial na obtenção de informações sobre a patogênese da doença periodontal.
Os marcadores bioquímicos encontrados no DOS são significativamente úteis na determinação dos estágios e regiões ativas da doença e na avaliação da resposta do hospedeiro ao tratamento periodontal.
Foi determinado que a IL-1β desempenha um papel de liderança no mecanismo patogênico de destruição do tecido periodontal, e o grau de inflamação nos tecidos pode ser medido pela atividade da IL-1β no DOS.
Syndecan-4, um membro da família transmembrana de proteoglicanos de heparan sulfato, regula atividades celulares, como homeostase tecidual, inflamação, fibrose e metástase tumoral.
Gremlin-1 é uma proteína que inibe a sinalização BMP (Bone Morphogenetic Protein), influenciando o crescimento celular e o desenvolvimento dos tecidos.
Gremlin-1 desempenha um papel importante na reparação e regeneração tecidual, modulando processos inflamatórios e regulando a homeostase celular.
Embora estudos recentes tenham explicado o papel do Syndecan-4 e do Gremlin-1 na inflamação, os seus efeitos nos tecidos periodontais ainda são bastante limitados na literatura.
Nosso estudo tem como objetivo investigar os efeitos do tabagismo sobre esses biomarcadores, comparando o estado periodontal antes e depois do tratamento de indivíduos saudáveis, fumantes e não fumantes com periodontite em estágio 3, com o objetivo de desenvolver ferramentas de diagnóstico precoce no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças periodontais são condições inflamatórias que afetam uma parcela significativa da população global.
A limpeza de cálculo dentário supragengival e subgengival e cirurgia de retalho quando necessário são opções de tratamento.
Se não forem tratados, levam à perda de dentes e tecidos de suporte.
Numerosas espécies bacterianas colonizam a cavidade oral e podem alterar o delicado equilíbrio entre o hospedeiro e as bactérias no desenvolvimento da doença periodontal.
Embora comece com placa microbiana subgengival, a origem da periodontite baseia-se nos mediadores de destruição tecidual produzidos pela resposta do hospedeiro às infecções patogênicas.
A periodontite é classificada em estágios e graus de acordo com a gravidade e progressão da doença.
Na periodontite estágio III, observa-se perda significativa de inserção clínica interdental (CAL) e, na ausência de tratamento, pode ocorrer perda dentária.
Este estágio é caracterizado pela destruição óssea que se estende até o meio da raiz do dente, bolsas ósseas intraósseas e lesões periodontais.
Envolvimento de furca Classe II ou III também pode ser observado.
Para diagnosticar um paciente com periodontite em estágio III, o CAL interdental deve ser maior que 5 mm, a perda dentária devido à periodontite deve ser inferior a quatro dentes e a profundidade da bolsa de sondagem (PPD) deve ser ≥6 mm, com pelo menos 3 mm de perda óssea vertical.
O objetivo do tratamento periodontal é manter e restaurar a saúde dos tecidos que circundam e sustentam os dentes.
Devido ao acúmulo de cimento, placa bacteriana e cálculo na bolsa periodontal, a superfície fica contaminada por bactérias e enzimas.
A terapia periodontal não cirúrgica é um método frequentemente utilizado para o tratamento da periodontite.
O principal objetivo é remover o biofilme microbiano da superfície radicular doente sem intervenção cirúrgica e sem remover o tecido mole circundante.
Desta forma, a superfície radicular doente é biologicamente compatível, apoiando a reinserção dos tecidos periodontais ao dente.
A análise do Fluido Crevicular Gengival (FGC) é uma abordagem diagnóstica sensível no estudo da atividade do hospedeiro nas doenças periodontais.
Num periodonto não saudável, os produtos da resposta inflamatória do hospedeiro podem ser detectados no conteúdo do FCG, e a presença destes componentes é crucial para a obtenção de informações sobre a patogênese da doença periodontal.
A avaliação bioquímica do FCG é importante não apenas para a detecção precoce da doença periodontal, mas também para mostrar associações com produtos de destruição do tecido conjuntivo e metabolismo ósseo.
Os marcadores bioquímicos no GCF são significativamente úteis na determinação dos estágios e regiões ativas da doença e na avaliação da resposta do hospedeiro ao tratamento periodontal.
A IL-1β desempenha um papel pioneiro no mecanismo patogênico de destruição do tecido periodontal.
A gravidade da doença periodontal pode ser determinada pela atividade desta citocina.
Segundo estudos, parâmetros clínicos como Índice Gengival (IG) e Profundidade da Bolsa de Sondagem (PPD) estão correlacionados com a atividade da IL-1β no GCF.
A intensidade da inflamação nos tecidos periodontais pode ser medida pela atividade da IL-1β no GCF.
Estudos demonstraram que fumar tem efeitos negativos na saúde bucal, assim como na saúde geral.
Em indivíduos que fumam, as doenças periodontais tendem a ser mais comuns e graves.
Foi demonstrado que fumar aumenta a inflamação nos tecidos periodontais, afeta negativamente a cicatrização dos tecidos e suprime o sistema imunológico.
Neste contexto, os efeitos do tabagismo nos resultados do tratamento de pacientes com periodontite devem ser estudados detalhadamente.
Syndecan-4, um membro da família transmembrana de proteoglicanos de heparan sulfato, liga-se a moléculas efetoras extracelulares e regula processos celulares, como homeostase tecidual, inflamação, fibrose e metástase tumoral.
Devido à sua capacidade de regular a adesão celular, modular a transdução de sinal e influenciar a migração celular, o Syndecan-4 desempenha um papel crítico no comportamento celular e na organização dos tecidos.
Gremlin-1, um dos antagonistas das proteínas morfogenéticas ósseas (BMPs), contém um nó de cisteína e é membro da superfamília do nó de cisteína.
Gremlin-1 é uma proteína que inibe a sinalização de BMP e é um fator que influencia o crescimento celular e o desenvolvimento de tecidos.
Gremlin-1 desempenha um papel importante na reparação e regeneração tecidual, modulando processos inflamatórios e regulando a homeostase celular.
As alterações nos níveis de Syndecan-4 e seu impacto na saúde periodontal sob condições de tabagismo e periodontite devem ser estudadas para melhor compreender o papel desta molécula na doença periodontal.
Compreender como os níveis de Gremlin-1 mudam em pacientes com periodontite e fumantes pode contribuir para uma melhor compreensão da saúde periodontal e para o desenvolvimento de estratégias de tratamento mais eficazes.
No estudo planejado, as alterações nos níveis de Gremlin-1, Syndecan-4 e IL-1β na periodontite, uma doença significativa da saúde bucal e dentária, serão investigadas para fornecer novas informações à literatura.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Erzurum, Peru
- Ataturk University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluirá um total de 45 voluntários, sendo 15 fumantes e 15 não fumantes com diagnóstico de periodontite estágio 3, com idades entre 18 e 60 anos, que procuram tratamento para queixas periodontais como dor, sensibilidade e recessão gengival no Departamento de Periodontia, Faculdade de Odontologia da Universidade Atatürk, além de 15 indivíduos saudáveis.
O procedimento de amostragem será realizado no Departamento de Periodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade Atatürk, com a aprovação do relatório do comitê de ética do Comitê de Ética em Pesquisa Científica da Faculdade de Medicina de Erzurum.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os voluntários não devem ter nenhuma doença sistêmica.
- Os voluntários devem ter entre 18 e 60 anos de idade.
- Grupo controle: Pacientes periodontalmente saudáveis, sem sinais de doença periodontal e sem histórico de tabagismo.
- Grupo de Estudo I: Pacientes não fumantes com periodontite em estágio III, avaliados com base em achados clínicos como PD ≥ 5 mm e CAL ≥ 4 mm (com ≥ 30% dos dentes afetados), sem evidência radiográfica de perda óssea e história de tabagismo .
- Grupo de Estudo II: Pacientes fumantes com periodontite estágio III não tratada, avaliados com base em achados clínicos como PD ≥ 5 mm e CAL ≥ 4 mm (com ≥ 30% dos dentes afetados), com evidência radiográfica de perda óssea e história de tabagismo por pelo menos 10 cigarros por dia nos últimos 3 anos.
Critérios de exclusão:
- A relutância do indivíduo em participar do estudo
- Estar fora da faixa etária especificada
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Ter uma doença sistêmica
- Fumar nos últimos 10 anos
- Ter recebido tratamento periodontal nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fumantes com periodontite estágio 3
|
terapia periodontal não cirúrgica
|
|
Não fumantes com periodontite estágio 3
|
terapia periodontal não cirúrgica
|
|
Participante Saudável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação do pré-tratamento Gremlin-1
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
|
Medição dos níveis de Gremlin-1 usando um kit ELISA de amostras de fluido crevicular gengival coletadas de pacientes antes do tratamento da periodontite.
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
|
|
avaliação do pré-tratamento com sindecan-4
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
|
Medição dos níveis de Syndecan-4- usando um kit ELISA de amostras de fluido crevicular gengival coletadas de pacientes antes do tratamento da periodontite.
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
|
|
Avaliação do pré-tratamento com IL-1 Beta
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
|
Medição dos níveis de IL-1 Beta usando um kit ELISA de amostras de fluido crevicular gengival coletadas de pacientes antes do tratamento da periodontite.
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
13 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/01-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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