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閉塞性睡眠時無呼吸症候群の高血圧患者における運動トレーニングと遺伝的要因の影響

2024年11月11日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital

閉塞性睡眠時無呼吸症候群の高血圧患者における神経血管制御、内皮機能、認知機能および遺伝的要因に対する運動トレーニングの効果

目的は、遺伝的要因を考慮に入れて、閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)のある高血圧患者の神経血管制御における運動トレーニングの効果を調査することです。 夜間睡眠ポリグラフィーによって睡眠時間あたり15イベント以上のOSAを有する72人の高血圧患者が、無作為に対照群または体力トレーニング群に割り付けられる。 すべては、eNOS 遺伝子の T786 遺伝子型について評価されます。 この研究では、eNOS遺伝子のT786遺伝子型のさまざまな対立遺伝子における血管制御に対する運動プログラムの効果を調査する予定です。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

実験的なデザイン。 すべての参加者は一晩のポリソムノグラフィー検査を受けました。 無呼吸低呼吸指数 (AHI) は、睡眠時間あたりの呼吸イベント (無呼吸と低呼吸) の合計数によって計算されます。 閉塞性睡眠時無呼吸症候群は、ピエゾ呼吸努力センサーによって検出された胸腹部努力による呼吸気流の 10 秒間の停止として定義されます。 閉塞性イベントが 70% を超える個人は、OSA を有する個人として定義されました。

筋肉の血流はプレチスモグラフィー技術によって評価されます。

心拍数と血圧。 心拍数 (HR) は、テスト中に心拍数ごとに継続的に測定され、コンピューターに記録された心電図追跡で取得されました。 血圧 (BP) は、自動オシロメトリック デバイスを使用して、自動脚血圧カフ (非利き足) から非侵襲的に監視されました。 収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧が登録されます。

心肺運動テスト。 最大運動能力は、最大進行性心肺運動試験によって決定されました。ピーク VO2 は、被験者が歩行速度を維持できなくなった運動期間の終了時に達成された最大 VO2 として定義されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、04141001
        • Linda Massako Ueno Pardi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 座りがちな、
  • 高血圧患者

除外基準:

  • 重度の心血管疾患、呼吸器疾患、腎臓疾患、または重度の神経精神疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:OSAトレーニンググループ
トレーニンググループは、さまざまな多型エールの血管機能に対する運動の影響を比較分析されます。
有酸素運動、筋力トレーニング、ストレッチなどが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子多型と閉塞性睡眠時無呼吸症候群
時間枠:4ヶ月間の運動トレーニング
内皮一酸化窒素合成酵素 (eNOS) 多型 (T786C) のさまざまな遺伝子型における OSA を伴う高血圧症における血管、睡眠パラメーター、および認知機能に対する運動トレーニングの効果を調査する。
4ヶ月間の運動トレーニング

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Linda M Ueno-Pardi, Phd、USP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月26日

一次修了 (推定)

2028年2月20日

研究の完了 (推定)

2028年2月25日

試験登録日

最初に提出

2024年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月11日

最初の投稿 (推定)

2024年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月11日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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