- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06687863
Liikuntaharjoittelun ja geneettisten tekijöiden vaikutukset hypertensiivisillä potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea uni
Harjoitusharjoittelun vaikutukset hermoston verisuonikontrolliin, endoteelin toimintaan, kognitiiviseen toimintaan ja geneettisiin tekijöihin hypertensiivisillä potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea uni
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen suunnittelu. Kaikille osallistujille tehtiin yön yli suoritettu polysomnografiatutkimus. Apnea-hypopnea-indeksi (AHI) lasketaan hengitystapahtumien kokonaismäärällä (apneat ja hypopneat) unituntia kohden. Obstruktiivinen uniapnea määritellään hengitysilman pysähtymiseksi 10 sekunniksi rintakehän vatsaontelon yhteydessä, jonka Piezo-hengitystehosensori havaitsi. Henkilöt, joilla oli yli 70 % obstruktiivisista tapahtumista, määriteltiin henkilöiksi, joilla oli OSA.
Lihasten verenkiertoa arvioidaan pletismografiatekniikalla.
Syke ja verenpaine. Sykettä (HR) mitattiin jatkuvasti lyönniltä lyönniltä testin aikana, joka saatiin tietokoneella tallennetulla elektrokardiografisella jäljityksellä. Verenpainetta (BP) tarkkailtiin ei-invasiivisesti automaattisesta jalan verenpainemansetista (ei-dominantti jalka) käyttämällä automaattista oskillometristä laitetta. Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine rekisteröidään.
Kardiopulmonaalinen harjoitustesti. Maksimiharjoituskapasiteetti määritettiin maksimaalisella progressiivisella kardiopulmonaalisella rasitustestillä Huippu VO2 määritellään maksimiksi saavutettuna VO2:na harjoitusjakson lopussa, jolloin koehenkilö ei enää pystynyt ylläpitämään kävelynopeutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04141001
- Linda Massako Ueno Pardi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- istuva,
- Hypertensiiviset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydän- ja verisuoni-, hengitys-, munuais- tai vakava neuropsykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OSA koulutusryhmä
Harjoitteluryhmässä analysoidaan harjoituksen vaikutuksia verisuonten toimintaan eri polymorfisissa aleeleissa.
|
Sisältää aerobista harjoittelua, voimaharjoittelua, venyttelyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettinen polymorfismi ja obstruktiivinen uniapnea
Aikaikkuna: 4 kuukautta harjoittelua
|
Tutkia harjoittelun vaikutusta verisuoniin, uniparametreihin ja kognitiivisiin toimintoihin hypertensiivisessä OSA:ssa endoteelin typpioksidisyntaasin (eNOS) polymorfismin (T786C) eri genotyypeissä.
|
4 kuukautta harjoittelua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Linda M Ueno-Pardi, Phd, USP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5466/22/045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .