Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van oefentraining en genetische factoren bij hypertensieve patiënten met obstructieve slaapapneu-slaap

11 november 2024 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Effecten van oefentraining op neurovasculaire controle, endotheelfunctie, cognitief functioneren en genetische factoren bij hypertensieve patiënten met obstructieve slaapapneu

Het doel is om de effecten van bewegingstraining bij hypertensieve personen met obstructieve slaapapneu (OSA) op de neurovasculaire controle te onderzoeken, rekening houdend met genetische factoren. Tweeënzeventig hypertensiepatiënten met OSA >15 gebeurtenissen/uur slaap, onthuld door nachtelijke polysomnografie, zullen gerandomiseerd worden in een controlegroep of een fysieke trainingsgroep. Ze zullen allemaal worden geëvalueerd op de T786-genotypes van het eNOS-gengen. De studie zal het effect van het oefenprogramma op de vasculaire controle onderzoeken in verschillende allelen van de T786-genotypes van het eNOS-gen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Experimenteel ontwerp. Alle deelnemers ondergingen een nachtelijk polysomnografisch onderzoek. De apneu-hypopneu-index (AHI) wordt berekend op basis van het totale aantal ademhalingsgebeurtenissen (apneus en hypopneus) per uur slaap. Obstructieve slaapapneu wordt gedefinieerd als een stopzetting van de ademhalingsluchtstroom gedurende 10 seconden met thoraco-abdominale inspanning, die werd gedetecteerd door de Piezo-ademhalingsinspanningssensor. Individuen met >70% van de obstructieve gebeurtenissen werden gedefinieerd als individuen met OSA.

De bloedstroom in de spieren zal worden geëvalueerd met behulp van pletismografische techniek.

Hartslag en bloeddruk. De hartslag (HR) werd slag voor slag continu gemeten tijdens de test, verkregen via een door de computer geregistreerde elektrocardiografische registratie. De bloeddruk (BP) werd op niet-invasieve wijze gevolgd vanaf een automatische beenbloeddrukmanchet (niet-dominante been) met behulp van een geautomatiseerd oscillometrisch apparaat. De systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk worden geregistreerd.

Cardiopulmonale inspanningstest. De maximale inspanningscapaciteit werd bepaald door middel van een maximale progressieve cardiopulmonale inspanningstest. Piek VO2 wordt gedefinieerd als de maximaal bereikte VO2 aan het einde van de inspanningsperiode waarin de proefpersoon de loopsnelheid niet langer kon volhouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 04141001
        • Linda Massako Ueno Pardi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gevestigd,
  • Hipertensieve patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cardiovasculaire, respiratoire, nier- of ernstige neuropsychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OSA-trainingsgroep
De trainingsgroep zal worden geanalyseerd door de effecten van inspanning op de vasculaire functie in verschillende polimorfe aleles te vergelijken.
Ander: Oefening training
Inclusief aerobe oefeningen, krachttraining en stretchen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetisch polymorfisme en obstructieve slaapapneu
Tijdsspanne: 4 maanden bewegingstraining
Onderzoek naar het effect van inspanningstraining op vasculaire, slaapparameters en cognitieve functie bij hypertensie met OSA in verschillende genotypen van het endotheliale stikstofoxidesynthase (eNOS) polymorfisme (T786C).
4 maanden bewegingstraining

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda M Ueno-Pardi, Phd, USP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

25 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

14 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5466/22/045

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren