Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení a genetické faktory u hypertoniků s obstrukční spánkovou apnoe ve spánku

11. listopadu 2024 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Účinky cvičebního tréninku na neurovaskulární kontrolu, endoteliální funkci, kognitivní funkce a genetické faktory u hypertenzních pacientů s obstrukční spánkovou apnoe ve spánku

Cílem je prozkoumat účinky pohybového tréninku u hypertoniků s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) na neurovaskulární kontrolu s přihlédnutím ke genetickým faktorům. 72 pacientů s hypertenzí s OSA > 15 příhod/hodinu spánku odhalených noční polysomnografií bude randomizováno do kontrolní skupiny nebo skupiny s fyzickým tréninkem. Všechny budou hodnoceny na genotypy T786 genu eNOS. Studie bude zkoumat vliv cvičebního programu na vaskulární kontrolu u různých alel genotypu T786 genu eNOS.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimentální design. Všichni účastníci podstoupili přes noc polysomnografickou studii. Index apnoe-hypopnoe (AHI) bude vypočítán z celkového počtu respiračních událostí (apnoe a hypopnoe) za hodinu spánku. Obstrukční spánková apnoe bude definována jako zastavení dýchacího proudu vzduchu na 10 sekund s torakoabdominálním úsilím, které bylo detekováno piezo senzorem respiračního úsilí. Jedinci s > 70 % obstrukčních příhod byli definováni jako jedinci s OSA.

Prokrvení svalů bude hodnoceno technikou pletismografie.

Srdeční frekvence a krevní tlak. Srdeční frekvence (HR) byla kontinuálně měřena tep po tepu během testu získaného pomocí počítačem zaznamenaného elektrokardiografického sledování. Krevní tlak (BP) byl monitorován neinvazivně z automatické manžety krevního tlaku na nohu (nedominantní noha) pomocí automatického oscilometrického zařízení. Bude registrován systolický, diastolický a střední krevní tlak.

Kardiopulmonální zátěžový test. Maximální zátěžová kapacita byla stanovena pomocí maximálně progresivního kardiopulmonálního zátěžového testu. Vrchol VO2 bude definován jako maximální dosažená VO2 na konci období zátěže, ve které subjekt již nemohl udržet rychlost chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 04141001
        • Linda Massako Ueno Pardi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • sedavý,
  • Hypertenzní pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Závažné kardiovaskulární, respirační, renální nebo závažné neuropsychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výcviková skupina OSA
Tréninková skupina bude analyzována srovnáním účinků cvičení na vaskulární funkci u různých polymorfních alel.
Jiný: Cvičení
Zahrnuje aerobní cvičení, silový trénink, strečink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetický polymorfismus a obstrukční spánková apnoe
Časové okno: 4 měsíce cvičení
Zkoumat vliv zátěžového tréninku na vaskulární, spánkové parametry a kognitivní funkce u hypertoniků s OSA u různých genotypů polymorfismu endoteliální syntázy oxidu dusnatého (eNOS) (T786C).
4 měsíce cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda M Ueno-Pardi, Phd, USP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5466/22/045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Trénink

Klinické studie na Cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit