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Effets de l'entraînement physique et des facteurs génétiques chez les patients hypertendus souffrant d'apnée obstructive du sommeil

11 novembre 2024 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

Effets de l'entraînement physique sur le contrôle neurovasculaire, la fonction endothéliale, le fonctionnement cognitif et les facteurs génétiques chez les patients hypertendus souffrant d'apnée obstructive du sommeil

L'objectif est d'étudier les effets de l'entraînement physique chez les personnes hypertendues souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) sur le contrôle neurovasculaire en tenant compte des facteurs génétiques. Soixante-douze patients hypertendus avec AOS > 15 événements/heure de sommeil révélés par polysomnographie nocturne seront randomisés dans un groupe témoin ou d'entraînement physique. Tous seront évalués pour les génotypes T786 du gène eNOS. L'étude examinera l'effet du programme d'exercices sur le contrôle vasculaire dans différents allèles des génotypes T786 du gène eNOS.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception expérimentale. Tous les participants ont subi une étude polysomnographique pendant la nuit. L'indice d'apnée-hypopnée (IAH) sera calculé par le nombre total d'événements respiratoires (apnées et hypopnées) par heure de sommeil. L'apnée obstructive du sommeil sera définie comme un arrêt du flux d'air respiratoire pendant 10 secondes avec un effort thoraco-abdominal, qui a été détecté par le capteur d'effort respiratoire piézo. Les personnes présentant > 70 % d'événements obstructifs ont été définies comme des personnes atteintes d'AOS.

Le flux sanguin musculaire sera évalué par la technique de plétismographie.

Fréquence cardiaque et tension artérielle. La fréquence cardiaque (FC) a été mesurée en continu, battement par battement, pendant le test obtenu lors d'un tracé électrocardiographique enregistré par ordinateur. La pression artérielle (TA) a été surveillée de manière non invasive à partir d'un brassard de tension artérielle automatique de jambe (jambe non dominante) à l'aide d'un appareil oscillométrique automatisé. Les tensions artérielles systolique, diastolique et moyenne seront enregistrées.

Test d'effort cardiopulmonaire. La capacité d'exercice maximale a été déterminée au moyen d'un test d'effort cardio-pulmonaire progressif maximal. Le pic VO2 sera défini comme le VO2 maximum atteint à la fin de la période d'exercice au cours de laquelle le sujet ne pouvait plus maintenir la vitesse de marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 04141001
        • Linda Massako Ueno Pardi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • sédentaire,
  • Patients hypertendus

Critères d'exclusion :

  • Maladie cardiovasculaire, respiratoire, rénale ou neuropsychiatrique grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation OSA
Le groupe de formation sera analysé en comparant les effets de l'exercice sur la fonction vasculaire chez différentes aleles polimorphes.
Comprend des exercices d'aérobic, de musculation, d'étirements

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Polymorphisme génétique et apnée obstructive du sommeil
Délai: 4 mois d'entraînement physique
Étudier l'effet de l'entraînement physique sur les paramètres vasculaires, du sommeil et fonction cognitive chez les hypertendus atteints d'AOS dans différents génotypes du polymorphisme endothélial de l'oxyde nitrique synthase (eNOS) (T786C).
4 mois d'entraînement physique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda M Ueno-Pardi, Phd, USP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2024

Première publication (Estimé)

14 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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