- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06687863
Effets de l'entraînement physique et des facteurs génétiques chez les patients hypertendus souffrant d'apnée obstructive du sommeil
Effets de l'entraînement physique sur le contrôle neurovasculaire, la fonction endothéliale, le fonctionnement cognitif et les facteurs génétiques chez les patients hypertendus souffrant d'apnée obstructive du sommeil
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception expérimentale. Tous les participants ont subi une étude polysomnographique pendant la nuit. L'indice d'apnée-hypopnée (IAH) sera calculé par le nombre total d'événements respiratoires (apnées et hypopnées) par heure de sommeil. L'apnée obstructive du sommeil sera définie comme un arrêt du flux d'air respiratoire pendant 10 secondes avec un effort thoraco-abdominal, qui a été détecté par le capteur d'effort respiratoire piézo. Les personnes présentant > 70 % d'événements obstructifs ont été définies comme des personnes atteintes d'AOS.
Le flux sanguin musculaire sera évalué par la technique de plétismographie.
Fréquence cardiaque et tension artérielle. La fréquence cardiaque (FC) a été mesurée en continu, battement par battement, pendant le test obtenu lors d'un tracé électrocardiographique enregistré par ordinateur. La pression artérielle (TA) a été surveillée de manière non invasive à partir d'un brassard de tension artérielle automatique de jambe (jambe non dominante) à l'aide d'un appareil oscillométrique automatisé. Les tensions artérielles systolique, diastolique et moyenne seront enregistrées.
Test d'effort cardiopulmonaire. La capacité d'exercice maximale a été déterminée au moyen d'un test d'effort cardio-pulmonaire progressif maximal. Le pic VO2 sera défini comme le VO2 maximum atteint à la fin de la période d'exercice au cours de laquelle le sujet ne pouvait plus maintenir la vitesse de marche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 04141001
- Linda Massako Ueno Pardi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- sédentaire,
- Patients hypertendus
Critères d'exclusion :
- Maladie cardiovasculaire, respiratoire, rénale ou neuropsychiatrique grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation OSA
Le groupe de formation sera analysé en comparant les effets de l'exercice sur la fonction vasculaire chez différentes aleles polimorphes.
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Comprend des exercices d'aérobic, de musculation, d'étirements
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Polymorphisme génétique et apnée obstructive du sommeil
Délai: 4 mois d'entraînement physique
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Étudier l'effet de l'entraînement physique sur les paramètres vasculaires, du sommeil et fonction cognitive chez les hypertendus atteints d'AOS dans différents génotypes du polymorphisme endothélial de l'oxyde nitrique synthase (eNOS) (T786C).
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4 mois d'entraînement physique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda M Ueno-Pardi, Phd, USP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5466/22/045
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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