Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träning och genetiska faktorer hos hypertensiva patienter med obstruktiv sömnapné sömn

11 november 2024 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital

Effekter av träning på neurovaskulär kontroll, endotelfunktion, kognitiv funktion och genetiska faktorer hos hypertensiva patienter med obstruktiv sömnapné sömn

Målet är att undersöka effekterna av träning hos hypertensiva individer med obstruktiv sömnapné (OSA) i neurovaskulär kontroll med hänsyn till genetiska faktorer. Sjuttiotvå hypertensiva patienter med OSA >15 händelser/timmes sömn avslöjade genom nattlig polysomnografi kommer att randomiseras till en kontrollgrupp eller fysisk träningsgrupp. Alla kommer att utvärderas för T786-genotyperna av eNOS-genen. Studien kommer att undersöka effekten av träningsprogrammet på vaskulär kontroll i olika alleler av T786-genotyperna av eNOS-genen.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Experimentell design. Alla deltagare genomgick polysomnografistudie över natten. Apné-hypopnéindexet (AHI) kommer att beräknas av det totala antalet andningshändelser (apnéer och hypopnéer) per timmes sömn. Obstruktiv sömnapné kommer att definieras som ett upphörande av andningsluftflödet i 10 sekunder med thoracoabdominal ansträngning, som upptäcktes av Piezo respiratorisk ansträngningssensor. Individer med >70 % av obstruktiva händelser definierades som individer med OSA.

Muskelblodflödet kommer att utvärderas med pletismografiteknik.

Puls och blodtryck. Hjärtfrekvensen (HR) mättes kontinuerligt slag för slag under testet som erhölls i en datorinspelad elektrokardiografisk spårning. Blodtrycket (BP) övervakades icke-invasivt från en automatisk benblodtrycksmanschett (icke-dominant ben) med hjälp av automatiserad oscillometrisk anordning. Det systoliska, diastoliska och genomsnittliga blodtrycket kommer att registreras.

Hjärt- och lungträningstest. Maximal träningskapacitet bestämdes med hjälp av ett maximalt progressivt kardiopulmonellt träningstest. Peak VO2 kommer att definieras som den maximalt uppnådda VO2 vid slutet av träningsperioden då försökspersonen inte längre kunde upprätthålla gånghastigheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04141001
        • Linda Massako Ueno Pardi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stillasittande,
  • Hipertensiva patienter

Uteslutningskriterier:

  • Allvarlig kardiovaskulär, respiratorisk, renal eller svår neuropsykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OSA träningsgrupp
Träningsgruppen kommer att analyseras jämfört med träningens effekter på kärlfunktionen i olika polimorfa aleles.
Övrig: Träningsträning
Inkluderar aerob träning, styrketräning, stretching

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetisk polymorfism och obstruktiv sömnapné
Tidsram: 4 månaders träningsträning
Att undersöka effekten av träning på vaskulära, sömnparametrar och kognitiv funktion hos hypertoni med OSA i olika genotyper av endotelial kväveoxidsyntas (eNOS) polymorfism (T786C).
4 månaders träningsträning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Linda M Ueno-Pardi, Phd, USP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

25 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2024

Första postat (Beräknad)

14 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5466/22/045

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera