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Auswirkungen von körperlichem Training und genetischen Faktoren bei hypertensiven Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Schlaf

11. November 2024 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Auswirkungen von körperlichem Training auf die neurovaskuläre Kontrolle, die Endothelfunktion, die kognitive Funktion und genetische Faktoren bei hypertensiven Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Schlaf

Ziel ist es, die Auswirkungen von körperlichem Training bei Bluthochdruckpatienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) auf die neurovaskuläre Kontrolle unter Berücksichtigung genetischer Faktoren zu untersuchen. Zweiundsiebzig hypertensive Patienten mit OSA >15 Ereignissen/Schlafstunde, die durch nächtliche Polysomnographie festgestellt wurden, werden randomisiert einer Kontrollgruppe oder einer Gruppe für körperliches Training zugeteilt. Alle werden auf die T786-Genotypen des eNOS-Gens untersucht. Die Studie wird die Wirkung des Trainingsprogramms auf die Gefäßkontrolle in verschiedenen Allelen der T786-Genotypen des eNOS-Gens untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Experimentelles Design. Alle Teilnehmer wurden über Nacht einer Polysomnographiestudie unterzogen. Der Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) wird anhand der Gesamtzahl der Atemwegsereignisse (Apnoen und Hypopnoen) pro Stunde Schlaf berechnet. Obstruktive Schlafapnoe wird als eine Unterbrechung des Atemluftstroms für 10 Sekunden bei thorakoabdominaler Anstrengung definiert, die vom Piezo-Atemanstrengungssensor erkannt wurde. Personen mit >70 % obstruktiver Ereignisse wurden als Personen mit OSA definiert.

Der Muskelblutfluss wird durch die Pletismographietechnik bewertet.

Herzfrequenz und Blutdruck. Die Herzfrequenz (HF) wurde während des Tests kontinuierlich Schlag für Schlag gemessen und mittels einer computergestützten elektrokardiographischen Aufzeichnung ermittelt. Der Blutdruck (BP) wurde nichtinvasiv über eine automatische Beinblutdruckmanschette (nicht dominantes Bein) mithilfe eines automatischen oszillometrischen Geräts überwacht. Der systolische, diastolische und mittlere Blutdruck werden registriert.

Kardiopulmonaler Belastungstest. Die maximale Trainingskapazität wurde mittels eines maximalen progressiven kardiopulmonalen Belastungstests bestimmt. Der maximale VO2-Wert wird als der maximal erreichte VO2-Wert am Ende des Trainingszeitraums definiert, in dem der Proband die Gehgeschwindigkeit nicht mehr aufrechterhalten konnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04141001
        • Linda Massako Ueno Pardi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sesshaft,
  • Patienten mit Hypertonie

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Nieren- oder schwere neuropsychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OSA-Trainingsgruppe
Die Trainingsgruppe wird analysiert und die Auswirkungen von Bewegung auf die Gefäßfunktion bei verschiedenen polimorphen Alelen verglichen.
Sonstiges: Übungstraining
Beinhaltet Aerobic-Übungen, Krafttraining und Stretching

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetischer Polymorphismus und obstruktive Schlafapnoe
Zeitfenster: 4 Monate Bewegungstraining
Es sollte die Wirkung von körperlichem Training auf Gefäß-, Schlafparameter und kognitive Funktionen bei Hypertonikern mit OSA in verschiedenen Genotypen des endothelialen Stickoxidsynthase (eNOS)-Polymorphismus (T786C) untersucht werden.
4 Monate Bewegungstraining

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda M Ueno-Pardi, Phd, USP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5466/22/045

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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