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Effetti dell'allenamento fisico e fattori genetici nei pazienti ipertesi con apnea ostruttiva del sonno

11 novembre 2024 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Effetti dell'allenamento fisico sul controllo neurovascolare, sulla funzione endoteliale, sul funzionamento cognitivo e sui fattori genetici in pazienti ipertesi con apnea ostruttiva del sonno

L'obiettivo è studiare gli effetti dell'allenamento fisico in soggetti ipertesi con apnea ostruttiva del sonno (OSA) sul controllo neurovascolare tenendo conto dei fattori genetici. Settantadue pazienti ipertesi con OSA >15 eventi/ora di sonno rilevati mediante polisonnografia notturna saranno randomizzati in un gruppo di controllo o di allenamento fisico. Tutti saranno valutati per i genotipi T786 del gene eNOS. Lo studio indagherà l'effetto del programma di esercizi sul controllo vascolare in diversi alleli dei genotipi T786 del gene eNOS.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progettazione sperimentale. Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a studio polisonnografico notturno. L'indice di apnea-ipopnea (AHI) sarà calcolato dal numero totale di eventi respiratori (apnee e ipopnee) per ora di sonno. L'apnea ostruttiva del sonno sarà definita come la cessazione del flusso d'aria respiratorio per 10 secondi con sforzo toraco-addominale, rilevato dal sensore di sforzo respiratorio piezoelettrico. Gli individui con >70% di eventi ostruttivi sono stati definiti come individui con OSA.

Il flusso sanguigno muscolare sarà valutato mediante tecnica pletismografica.

Frequenza cardiaca e pressione sanguigna. La frequenza cardiaca (HR) è stata misurata continuamente battito per battito durante il test ottenuto in un tracciato elettrocardiografico registrato dal computer. La pressione sanguigna (BP) è stata monitorata in modo non invasivo da un bracciale automatico per la pressione sanguigna della gamba (gamba non dominante) utilizzando un dispositivo oscillometrico automatizzato. Verranno registrate le pressioni arteriose sistolica, diastolica e media.

Prova da sforzo cardiopolmonare. La capacità massima di esercizio è stata determinata mediante un test da sforzo cardiopolmonare progressivo massimo. Il picco VO2 sarà definito come il VO2 massimo raggiunto alla fine del periodo di esercizio in cui il soggetto non è più in grado di mantenere la velocità di camminata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 04141001
        • Linda Massako Ueno Pardi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • sedentario,
  • Pazienti ipertesi

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia cardiovascolare, respiratoria, renale o neuropsichiatrica grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione OSA
Il gruppo di allenamento verrà analizzato confrontando gli effetti dell'esercizio sulla funzione vascolare in diversi alessi polimorfici.
Altro: Allenamento fisico
Include esercizio aerobico, allenamento per la forza, streching

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Polimorfismo genetico e apnea ostruttiva del sonno
Lasso di tempo: 4 mesi di allenamento fisico
È stato studiato l'effetto dell'allenamento fisico sui parametri vascolari, del sonno e sulla funzione cognitiva negli ipertesi con OSA in diversi genotipi del polimorfismo endoteliale dell'ossido nitrico sintasi (eNOS) (T786C).
4 mesi di allenamento fisico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda M Ueno-Pardi, Phd, USP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

20 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

25 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5466/22/045

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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