- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06687863
Wpływ treningu wysiłkowego i czynniki genetyczne u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i obturacyjnym bezdechem sennym
Wpływ treningu wysiłkowego na kontrolę nerwowo-naczyniową, funkcję śródbłonka, funkcjonowanie poznawcze i czynniki genetyczne u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i obturacyjnym bezdechem sennym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt eksperymentalny. Wszyscy uczestnicy zostali poddani całonocnemu badaniu polisomnograficznemu. Wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) zostanie obliczony na podstawie całkowitej liczby zdarzeń oddechowych (bezdechów i spłyconych oddechów) na godzinę snu. Obturacyjny bezdech senny będzie definiowany jako ustanie przepływu powietrza oddechowego na 10 sekund w wyniku wysiłku piersiowo-brzusznego, co zostało wykryte przez piezoelektryczny czujnik wysiłku oddechowego. Osoby, u których wystąpiło >70% zdarzeń obturacyjnych, zdefiniowano jako osoby z OSA.
Przepływ krwi w mięśniach będzie oceniany techniką pletyzmografii.
Tętno i ciśnienie krwi. Tętno (HR) mierzono w sposób ciągły, uderzenie po uderzeniu, podczas testu uzyskanego na podstawie zapisanego komputerowo zapisu elektrokardiograficznego. Ciśnienie krwi (BP) monitorowano nieinwazyjnie za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi w nodze niedominującej (noga niedominująca) przy użyciu automatycznego urządzenia oscylometrycznego. Rejestrowane będzie ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie krwi.
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy. Maksymalna wydolność wysiłkowa została określona za pomocą maksymalnego progresywnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego. Szczytowe VO2 zostanie zdefiniowane jako maksymalne VO2 osiągnięte na koniec okresu ćwiczeń, w którym badany nie był w stanie utrzymać prędkości chodu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04141001
- Linda Massako Ueno Pardi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- siedzący,
- Pacjenci z nadciśnieniem
Kryteria wykluczenia:
- Ciężka choroba układu krążenia, układu oddechowego, nerek lub ciężka choroba neuropsychiatryczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa OSA
Grupa trenująca zostanie przeanalizowana porównując wpływ ćwiczeń na czynność naczyń u różnych grup polimorficznych.
|
Obejmuje ćwiczenia aerobowe, trening siłowy, rozciąganie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Polimorfizm genetyczny i obturacyjny bezdech senny
Ramy czasowe: 4 miesiące ćwiczeń fizycznych
|
Zbadanie wpływu treningu wysiłkowego na parametry naczyniowe, sen i funkcje poznawcze u osób z nadciśnieniem tętniczym i OSA w różnych genotypach polimorfizmu śródbłonkowej syntazy tlenku azotu (eNOS) (T786C).
|
4 miesiące ćwiczeń fizycznych
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Linda M Ueno-Pardi, Phd, USP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5466/22/045
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .