Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu wysiłkowego i czynniki genetyczne u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i obturacyjnym bezdechem sennym

11 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Wpływ treningu wysiłkowego na kontrolę nerwowo-naczyniową, funkcję śródbłonka, funkcjonowanie poznawcze i czynniki genetyczne u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i obturacyjnym bezdechem sennym

Celem jest zbadanie wpływu treningu wysiłkowego u osób z nadciśnieniem tętniczym i obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) na kontrolę nerwowo-naczyniową, z uwzględnieniem czynników genetycznych. Siedemdziesięciu dwóch pacjentów z nadciśnieniem i OBS >15 zdarzeń na godzinę snu ujawnionych w nocnej polisomnografii zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej lub grupy trenującej fizycznie. Wszystkie zostaną ocenione pod kątem genotypów T786 genu genu eNOS. W badaniu zbadany zostanie wpływ programu ćwiczeń na kontrolę naczyń w różnych allelach genotypów T786 genu eNOS.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt eksperymentalny. Wszyscy uczestnicy zostali poddani całonocnemu badaniu polisomnograficznemu. Wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) zostanie obliczony na podstawie całkowitej liczby zdarzeń oddechowych (bezdechów i spłyconych oddechów) na godzinę snu. Obturacyjny bezdech senny będzie definiowany jako ustanie przepływu powietrza oddechowego na 10 sekund w wyniku wysiłku piersiowo-brzusznego, co zostało wykryte przez piezoelektryczny czujnik wysiłku oddechowego. Osoby, u których wystąpiło >70% zdarzeń obturacyjnych, zdefiniowano jako osoby z OSA.

Przepływ krwi w mięśniach będzie oceniany techniką pletyzmografii.

Tętno i ciśnienie krwi. Tętno (HR) mierzono w sposób ciągły, uderzenie po uderzeniu, podczas testu uzyskanego na podstawie zapisanego komputerowo zapisu elektrokardiograficznego. Ciśnienie krwi (BP) monitorowano nieinwazyjnie za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi w nodze niedominującej (noga niedominująca) przy użyciu automatycznego urządzenia oscylometrycznego. Rejestrowane będzie ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie krwi.

Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy. Maksymalna wydolność wysiłkowa została określona za pomocą maksymalnego progresywnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego. Szczytowe VO2 zostanie zdefiniowane jako maksymalne VO2 osiągnięte na koniec okresu ćwiczeń, w którym badany nie był w stanie utrzymać prędkości chodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 04141001
        • Linda Massako Ueno Pardi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • siedzący,
  • Pacjenci z nadciśnieniem

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężka choroba układu krążenia, układu oddechowego, nerek lub ciężka choroba neuropsychiatryczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa OSA
Grupa trenująca zostanie przeanalizowana porównując wpływ ćwiczeń na czynność naczyń u różnych grup polimorficznych.
Obejmuje ćwiczenia aerobowe, trening siłowy, rozciąganie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Polimorfizm genetyczny i obturacyjny bezdech senny
Ramy czasowe: 4 miesiące ćwiczeń fizycznych
Zbadanie wpływu treningu wysiłkowego na parametry naczyniowe, sen i funkcje poznawcze u osób z nadciśnieniem tętniczym i OSA w różnych genotypach polimorfizmu śródbłonkowej syntazy tlenku azotu (eNOS) (T786C).
4 miesiące ćwiczeń fizycznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda M Ueno-Pardi, Phd, USP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj