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Efectos del entrenamiento físico y factores genéticos en pacientes hipertensos con apnea obstructiva del sueño

11 de noviembre de 2024 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Efectos del entrenamiento con ejercicios sobre el control neurovascular, la función endotelial, el funcionamiento cognitivo y los factores genéticos en pacientes hipertensos con apnea obstructiva del sueño

El objetivo es investigar los efectos del entrenamiento físico en individuos hipertensos con apnea obstructiva del sueño (AOS) en el control neurovascular teniendo en cuenta factores genéticos. Setenta y dos pacientes hipertensos con AOS >15 eventos/hora de sueño revelados por polisomnografía nocturna serán asignados aleatoriamente a un grupo de control o de entrenamiento físico. Todos serán evaluados para detectar los genotipos T786 del gen eNOS. El estudio investigará el efecto del programa de ejercicios sobre el control vascular en diferentes alelos de los genotipos T786 del gen eNOS.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño experimental. Todos los participantes se sometieron a un estudio de polisomnografía durante la noche. El índice de apnea-hipopnea (IAH) se calculará por el número total de eventos respiratorios (apneas e hipopneas) por hora de sueño. La apnea obstructiva del sueño se definirá como un cese del flujo de aire respiratorio durante 10 segundos con esfuerzo toracoabdominal, que fue detectado por el sensor de esfuerzo respiratorio piezoeléctrico. Los individuos con >70% de eventos obstructivos se definieron como individuos con AOS.

El flujo sanguíneo muscular se evaluará mediante la técnica de pletismografía.

Frecuencia cardíaca y presión arterial. La frecuencia cardíaca (FC) se midió latido a latido de forma continua durante la prueba obtenida en un trazado electrocardiográfico registrado por computadora. La presión arterial (PA) se controló de forma no invasiva desde un manguito automático de presión arterial de la pierna (pierna no dominante) utilizando un dispositivo oscilométrico automatizado. Se registrarán las presiones arteriales sistólica, diastólica y media.

Prueba de ejercicio cardiopulmonar. La capacidad máxima de ejercicio se determinó mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar progresiva máxima. El VO2 máximo se definirá como el VO2 máximo alcanzado al final del período de ejercicio en el que el sujeto ya no pudo mantener la velocidad de la caminata.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 04141001
        • Linda Massako Ueno Pardi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sedentario,
  • Pacientes hipertensos

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular, respiratoria, renal o neuropsiquiátrica grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento OSA
Se analizará el grupo de entrenamiento comparando los efectos del ejercicio sobre la función vascular en diferentes alelos polimórficos.
Incluye ejercicio aeróbico, entrenamiento de fuerza, estiramientos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Polimorfismo genético y apnea obstructiva del sueño.
Periodo de tiempo: 4 meses de entrenamiento físico.
Investigar el efecto del entrenamiento físico sobre los parámetros vasculares, del sueño y la función cognitiva en pacientes hipertensos con AOS en diferentes genotipos del polimorfismo de la óxido nítrico sintasa endotelial (eNOS) (T786C).
4 meses de entrenamiento físico.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Linda M Ueno-Pardi, Phd, USP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

25 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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