- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06687863
Efectos del entrenamiento físico y factores genéticos en pacientes hipertensos con apnea obstructiva del sueño
Efectos del entrenamiento con ejercicios sobre el control neurovascular, la función endotelial, el funcionamiento cognitivo y los factores genéticos en pacientes hipertensos con apnea obstructiva del sueño
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño experimental. Todos los participantes se sometieron a un estudio de polisomnografía durante la noche. El índice de apnea-hipopnea (IAH) se calculará por el número total de eventos respiratorios (apneas e hipopneas) por hora de sueño. La apnea obstructiva del sueño se definirá como un cese del flujo de aire respiratorio durante 10 segundos con esfuerzo toracoabdominal, que fue detectado por el sensor de esfuerzo respiratorio piezoeléctrico. Los individuos con >70% de eventos obstructivos se definieron como individuos con AOS.
El flujo sanguíneo muscular se evaluará mediante la técnica de pletismografía.
Frecuencia cardíaca y presión arterial. La frecuencia cardíaca (FC) se midió latido a latido de forma continua durante la prueba obtenida en un trazado electrocardiográfico registrado por computadora. La presión arterial (PA) se controló de forma no invasiva desde un manguito automático de presión arterial de la pierna (pierna no dominante) utilizando un dispositivo oscilométrico automatizado. Se registrarán las presiones arteriales sistólica, diastólica y media.
Prueba de ejercicio cardiopulmonar. La capacidad máxima de ejercicio se determinó mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar progresiva máxima. El VO2 máximo se definirá como el VO2 máximo alcanzado al final del período de ejercicio en el que el sujeto ya no pudo mantener la velocidad de la caminata.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 04141001
- Linda Massako Ueno Pardi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sedentario,
- Pacientes hipertensos
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular, respiratoria, renal o neuropsiquiátrica grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento OSA
Se analizará el grupo de entrenamiento comparando los efectos del ejercicio sobre la función vascular en diferentes alelos polimórficos.
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Incluye ejercicio aeróbico, entrenamiento de fuerza, estiramientos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Polimorfismo genético y apnea obstructiva del sueño.
Periodo de tiempo: 4 meses de entrenamiento físico.
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Investigar el efecto del entrenamiento físico sobre los parámetros vasculares, del sueño y la función cognitiva en pacientes hipertensos con AOS en diferentes genotipos del polimorfismo de la óxido nítrico sintasa endotelial (eNOS) (T786C).
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4 meses de entrenamiento físico.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda M Ueno-Pardi, Phd, USP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5466/22/045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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