Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening og genetiske faktorer hos hypertensive pasienter med obstruktiv søvnapné søvn

11. november 2024 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Effekter av treningstrening på nevrovaskulær kontroll, endotelfunksjon, kognitiv funksjon og genetiske faktorer hos hypertensive pasienter med obstruktiv søvnapné søvn

Målet er å undersøke effekten av treningstrening hos hypertensive individer med obstruktiv søvnapné (OSA) i nevrovaskulær kontroll under hensyntagen til genetiske faktorer. Syttito hypertensive pasienter med OSA >15 hendelser/time søvn avslørt ved nattlig polysomnografi vil randomiseres til en kontroll- eller fysisk treningsgruppe. Alle vil bli evaluert for T786-genotypene til eNOS-genet. Studien skal undersøke effekten av treningsprogrammet på vaskulær kontroll i ulike alleler av T786-genotypene til eNOS-genet.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksperimentell design. Alle deltakerne gjennomgikk polysomnografistudie over natten. Apné-hypopné-indeksen (AHI) vil bli beregnet ved totalt antall respiratoriske hendelser (apnéer og hypopnéer) per time søvn. Obstruktiv søvnapné vil bli definert som en stans av respirasjonsluftstrømmen i 10 sekunder med thoracoabdominal innsats, som ble oppdaget av Piezo respiratorisk anstrengelsessensor. Personer med >70 % av obstruktive hendelser ble definert som individer med OSA.

Muskelblodstrømmen vil bli evaluert med pletismografiteknikk.

Hjertefrekvens og blodtrykk. Hjertefrekvens (HR) ble kontinuerlig målt slag for slag under testen oppnådd i en dataregistrert elektrokardiografisk sporing. Blodtrykket (BP) ble overvåket ikke-invasivt fra en automatisk benblodtrykksmansjett (ikke-dominant ben) ved bruk av automatisert oscillometrisk enhet. Det systoliske, diastoliske og gjennomsnittlige blodtrykket vil bli registrert.

Kardiopulmonal treningstest. Maksimal treningskapasitet ble bestemt ved hjelp av en maksimal progressiv kardiopulmonal treningstest. Peak VO2 vil bli definert som maksimalt oppnådd VO2 ved slutten av treningsperioden der forsøkspersonen ikke lenger kunne opprettholde ganghastigheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04141001
        • Linda Massako Ueno Pardi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • stillesittende,
  • Hipertensive pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk, nyre- eller alvorlig nevropsykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OSA treningsgruppe
Treningsgruppen vil bli analysert sammenlignet med effekten av trening på vaskulær funksjon i ulike polimorfe alele.
Annen: Treningstrening
Inkluderer aerobic trening, styrketrening, stretching

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk polymorfisme og obstruktiv søvnapné
Tidsramme: 4 måneder med trening
For å undersøke effekten av treningstrening på vaskulære, søvnparametre og kognitiv funksjon hos hypertensive med OSA i forskjellige genotyper av endotelial nitrogenoksidsyntase (eNOS) polymorfisme (T786C).
4 måneder med trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda M Ueno-Pardi, Phd, USP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

25. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

14. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5466/22/045

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere