軽度知的障害のある青少年のための生協の評価 (CO-OPIF)
2025年8月22日 更新者：Örebro University, Sweden
軽度知的障害のある青少年に対する日常の職業パフォーマンスに対する認知的指向（CO-OP）アプローチの評価
知的障害 (ID) は生涯にわたって影響を及ぼし、年齢に基づいて日常生活で期待されることを管理することが困難になります。 困難の 1 つは、日常の業務に関連する問題に対する戦略を立てて解決することです。 身分証明書を持つ人の職業能力を向上させるための十分な証拠がある治療の選択肢は限られています。 日常の職業パフォーマンスに対する認知的方向性（CO-OP）は、他の診断グループ、つまり脳性麻痺の青年に対して良好な証拠を持つアプローチです。 CO-OP は、個人が自分自身の目標を選択し、それを達成するための独自の戦略を作成するという、独自の個人中心のアプローチを採用しています。 初期の研究では、IDを持つ青少年とのCO-OPの可能性が示されていますが、科学的な欠陥により、IDを持つ青少年に対する実現可能性と有効性に関する証拠はまだ不足しています。 他の診断グループとの結果および臨床知識と経験に基づいて、CO-OP は ID を持つ青年にとって実行可能かつ効果的であり、他の治療選択肢にはない方法で日常生活に長期的な効果をもたらすと想定できます。
このプロジェクトの目的は、軽度の ID を持つ青少年のための CO-OP を説明し、評価することです。 参加者は13～17歳の青少年とその保護者。 このプロジェクトは、2 つの定性的データ収集、1 つの定量的データ収集、および 1 つの混合法のデータ収集による実現可能性調査として設計されています。 定量的データは、観察および自己評価による順序および名目データになります。 混合手法には、撮影されたセッションと CO-OP マニュアルの比較、忠実性と適応の必要性を分析するためのフィールドノートの使用、CO-OP マニュアルと政策文書の比較が含まれます。 定性的な成果は、青少年の経験と親の CO-OP に対する認識です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elin Widmark, MSc
- 電話番号：+46108319064
- メール：elin.widmark@oru.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie Holmefur, PhD
- 電話番号：+4619303612
- メール：marie.holmefur@oru.se
研究場所
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Skåne County
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Kristianstad、Skåne County、スウェーデン、29133
- 募集
- Region Skane
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コンタクト：
- Elin Widmark, MSc, doctoral student
- 電話番号：+46108319064
- メール：elin.widmark@oru.se
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Värmland County
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Karlstad、Värmland County、スウェーデン、65185
- 募集
- Region Värmland
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コンタクト：
- Elin Widmark, MSc, doctoral student
- 電話番号：+46108319064
- メール：elin.widmark@oru.se
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副調査官：
- Elin Widmark, Doctoral student
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
研究I-II
包含基準
- 13～17歳
- 軽度の知的障害と診断されました
- 自分で決めた目標を達成するためのモチベーション
- それらの目標を特定する能力
- 10週間にわたって週に1回面会する可能性
- 介入中のサポートのための親または大切な人へのアクセス
除外基準:
- 運動関連の診断（すなわち、 脳性麻痺または神経筋疾患）
- 注意欠陥多動性障害/注意欠陥障害（ADHD/ADD）または自閉症スペクトラム障害と診断されている
- 進行性診断
- 言語通訳の必要性
- 代替的かつ強化的なコミュニケーションの必要性（すなわち、 写真やサイン）。
研究Ⅲ
包含基準:
- 13～17歳
- 軽度の知的障害と診断されました
- CO-OP 介入を完了したか、少なくとも介入の半分を通過した
- 介入後 1 か月後と 6 か月後に、面接のために物理的に会う機会があります。
- CO-OP 介入は、フィールドノートを書いた CO-OP セラピスト（できれば研究 I ～ II から採用）を使用して、CO-OP 形式に忠実に行われます。
除外基準:
- 運動関連の診断（すなわち、 脳性麻痺または神経筋疾患）
- 注意欠陥多動性障害/注意欠陥障害（ADHD/ADD）または自閉症スペクトラム障害と診断されている
- 進行性診断
- 言語通訳の必要性
- 代替的かつ強化的なコミュニケーションの必要性（すなわち、 写真やサイン）。
研究IV
包含基準:
- プロジェクト内またはプロジェクト外で CO-OP を完了し、研究 I の包含基準に達する青少年とフルタイムまたはパートタイムで同居する法定後見人の親
- 青少年が CO-OP 介入を完了したか、少なくとも途中までは完了してから 1 か月後と 6 か月後に、面接のために物理的に会う機会。
除外基準:
- 言語通訳の必要性
- 代替的かつ強化的なコミュニケーションの必要性（すなわち、 写真やサイン）
- 青少年との生活は不規則かつ短期間であり、半分以下の時間に相当するため、面接の質問に答えるほど青少年の職業上のパフォーマンスを観察していない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：軽度知的障害のある青少年のための生協
10 週間の CO-OP 介入。
ベースライン、介入直後、介入後 6 か月後の結果測定
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CO-OPは、顧客中心、パフォーマンスベース、問題解決中心、職業中心、職業ベースの介入です。
CO-OP では、人はメタ認知戦略を使用して、特定の活動に対する自分自身の戦略を見つけるように指導されます。
主な目的は、日常の活動においてメタ認知的思考を可能にし、自己効力感、職業上のパフォーマンス、独立性の向上につながることです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダの職業パフォーマンス尺度の変更 - パフォーマンス
時間枠：ベースライン、介入後最大 4 週間および介入後 6 か月
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選択した 4 つの目標活動における職業パフォーマンスの自己評価 (1 ～ 10 で評価)
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ベースライン、介入後最大 4 週間および介入後 6 か月
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カナダの職業パフォーマンス指標の変化 - 満足度
時間枠：ベースライン、介入後最大 4 週間および介入後 6 か月
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選択した 4 つの目標活動におけるパフォーマンスの自己満足度 (1 ～ 10 で評価)
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ベースライン、介入後最大 4 週間および介入後 6 か月
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パフォーマンス品質評価尺度の変化 - 職業パフォーマンスの質
時間枠：ベースライン、介入後最大 4 週間および介入後 6 か月
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選択した 4 つの目標アクティビティを実行中に観察されたパフォーマンスの質。撮影され、1 ～ 10 で評価されます。
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ベースライン、介入後最大 4 週間および介入後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な自己効力感尺度の変化 - 自己効力感
時間枠：ベースライン、介入後最大 4 週間および介入後 6 か月
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自己効力感を自己評価し、10 個のステートメントを 1 ～ 4 で評価します。
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ベースライン、介入後最大 4 週間および介入後 6 か月
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患者としての生協の経験 - 定性的
時間枠：介入後最大 4 週間、介入後 6 か月
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定性的内容分析を使用して分析された定性的半構造化インタビュー。
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介入後最大 4 週間、介入後 6 か月
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患者の親としての CO-OP の認識 - 定性的
時間枠：介入後最大 4 週間、介入後 6 か月
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現象学的分析を使用して分析された定性的半構造化インタビュー
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介入後最大 4 週間、介入後 6 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性: 受け入れ可能性
時間枠：介入後最大 4 週間、介入後 6 か月
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受容性は構造化面接によって評価されます。
面接は、5 つのはい/いいえの質問と、生協の介入に必要な労力に関する 10 点満点で構成されます。
データは名目レベルと序数レベルになります。
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介入後最大 4 週間、介入後 6 か月
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実現可能性: 新しいグループへの拡大の可能性
時間枠：2024～2025年
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定性的テキスト分析では、CO-OP マニュアルの内容が、児童および青少年のリハビリテーションに関する国家政策文書の規範および価値と比較されます。
これは、この介入を新しい患者グループ（軽度の知的障害のある青年）に拡大することが可能かどうかを評価するために行われます。
データ収集は個々の参加者とは関係ありません。
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2024～2025年
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実現可能性: 適応
時間枠：介入後最長 1 年。
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CO-OP アプローチが軽度の知的障害を持つ青少年に実行可能となるために何らかの適応が必要かどうかが評価される予定です。
これは、CO-OP セラピストによって書かれたフィールドノートを収集し、メモと CO-OP マニュアルを記述的に比較するテキスト分析によって行われます。
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介入後最長 1 年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Marie Holmefur, PhD、Örebro University, Sweden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月16日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月14日
最初の投稿 (実際)
2024年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月22日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ORU 2024-02873-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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