Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van CO-OP voor adolescenten met een lichte verstandelijke beperking (CO-OPIF)

22 augustus 2025 bijgewerkt door: Örebro University, Sweden

Evaluatie van de cognitieve oriëntatie op dagelijkse beroepsprestaties (CO-OP)-benadering voor adolescenten met een milde verstandelijke beperking

Een verstandelijke beperking (ID) treft een persoon gedurende het hele leven en omvat moeilijkheden bij het beheren van wat er in het dagelijks leven wordt verwacht op basis van leeftijd. Eén moeilijkheid is het bedenken van strategieën voor en het oplossen van problemen die verband houden met alledaagse bezigheden. Behandelingsopties met goed bewijs om de beroepsprestaties van personen met een verstandelijke beperking te verbeteren, zijn beperkt. De Cognitieve Oriëntatie op Dagelijkse Beroepsprestaties (CO-OP) is een benadering met goed bewijs binnen andere diagnostische groepen, namelijk adolescenten met hersenverlamming. CO-OP heeft een unieke persoonsgerichte aanpak waarbij de persoon zijn/haar eigen doelen kiest en zijn/haar eigen strategieën creëert om deze te bereiken. Uit eerste onderzoek blijkt dat er potentieel is voor CO-OP bij adolescenten met een verstandelijke beperking, hoewel er vanwege wetenschappelijke tekortkomingen nog steeds een gebrek aan bewijs is met betrekking tot de haalbaarheid en effectiviteit voor adolescenten met een verstandelijke beperking. Op basis van de resultaten bij andere diagnostische groepen en klinische kennis en ervaring kan worden aangenomen dat CO-OP haalbaar en effectief is voor adolescenten met een verstandelijke beperking en dat het een langetermijneffect zal hebben dat wordt overgebracht naar het dagelijks leven op een manier waarop andere behandelingsopties dat niet doen.

Het doel van het project is het beschrijven en evalueren van CO-OP voor adolescenten met milde verstandelijke beperking. De deelnemers zijn jongeren tussen de 13 en 17 jaar en hun ouders. Het project is ontworpen als een haalbaarheidsstudie met twee kwalitatieve, één kwantitatieve en één gemengde methode voor het verzamelen van gegevens. De kwantitatieve gegevens zullen ordinale en nominale gegevens zijn uit observationele en zelfevaluatiebeoordelingen. De gemengde methoden omvatten een vergelijking tussen gefilmde sessies en de CO-OP-handleiding, het gebruik van veldnotities om de betrouwbaarheid en de behoefte aan aanpassingen te analyseren, en een vergelijking tussen de CO-OP-handleiding en beleidsdocumenten. De kwalitatieve uitkomst zal bestaan ​​uit ervaringen van de adolescenten en de perceptie van CO-OP door ouders.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
    • Skåne County
      • Kristianstad, Skåne County, Zweden, 29133
        • Werving
        • Region Skane
        • Contact:
    • Värmland County
      • Karlstad, Värmland County, Zweden, 65185
        • Werving
        • Region Värmland
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Elin Widmark, Doctoral student

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Studie I-II

Inclusiecriteria

  • 13-17 jaar
  • Gediagnosticeerde milde verstandelijke beperking
  • Motivatie om zelfgekozen doelen te bereiken
  • Vermogen om deze doelen te identificeren
  • Mogelijkheid om gedurende tien weken één keer per week bijeen te komen
  • Toegang tot een ouder of significante ander voor ondersteuning tijdens de interventie

Uitsluitingscriteria:

  • Bewegingsgerelateerde diagnose (bijv. hersenverlamming of neurospierziekten)
  • Gediagnosticeerde aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit/aandachtstekortstoornis (ADHD/ADD) of autismespectrumstoornis
  • Progressieve diagnoses
  • Behoefte aan taalvertolking
  • Behoefte aan alternatieve en ondersteunende communicatie (d.w.z. afbeeldingen of borden).

Studie III

Inclusiecriteria:

  • 13-17 jaar
  • Gediagnosticeerde milde verstandelijke beperking
  • De CO-OP-interventie voltooid of tenminste halverwege de interventie
  • Mogelijkheid om elkaar fysiek te ontmoeten voor een interview binnen een maand na en zes maanden na de interventie.
  • CO-OP-interventie uitgevoerd met hoge betrouwbaarheid volgens het CO-OP-formaat met een CO-OP-therapeut die veldnotities heeft geschreven, bij voorkeur gerekruteerd uit onderzoek I-II.

Uitsluitingscriteria:

  • Bewegingsgerelateerde diagnose (bijv. hersenverlamming of neurospierziekten)
  • Gediagnosticeerde aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit/aandachtstekortstoornis (ADHD/ADD) of autismespectrumstoornis
  • Progressieve diagnoses
  • Behoefte aan taalvertolking
  • Behoefte aan alternatieve en ondersteunende communicatie (d.w.z. afbeeldingen of borden).

Studie IV

Inclusiecriteria:

  • Ouders met wettelijke voogdij die voltijds of deeltijds samenwonen met een adolescent die voldoet aan de inclusiecriteria voor studie I en die CO-OP binnen of buiten het project heeft voltooid
  • Mogelijkheid om elkaar fysiek te ontmoeten voor een interview binnen een maand na en zes maanden na de voltooide, of tenminste halverwege, de CO-OP-interventie van de adolescent.

Uitsluitingscriteria:

  • Behoefte aan taalvertolking
  • Behoefte aan alternatieve en ondersteunende communicatie (d.w.z. foto's of borden)
  • Onregelmatig en kort samenleven met de adolescent, vergelijkbaar met minder dan de helft van de tijd, waardoor de beroepsprestaties van de adolescent niet voldoende worden geobserveerd om de interviewvragen te kunnen beantwoorden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CO-OP voor jongeren met een lichte verstandelijke beperking
CO-OP interventie gedurende 10 weken. Uitkomsten gemeten bij aanvang, direct na en 6 maanden na de interventie
Ander: De cognitieve oriëntatie op de dagelijkse benadering van beroepsprestaties
CO-OP is een cliëntgerichte, prestatiegerichte, probleemoplossende, beroepsgerichte en beroepsgerichte interventie. Bij CO-OP wordt de persoon begeleid om een ​​metacognitieve strategie te gebruiken om zijn of haar eigen strategieën voor specifieke activiteiten te vinden. Het belangrijkste doel is om metacognitief denken mogelijk te maken in dagelijkse activiteiten, wat leidt tot verbeterde zelfeffectiviteit, beroepsprestaties en onafhankelijkheid.
Andere namen:
  • CO-OP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Canadese beroepsprestatiemaatstaf - prestaties
Tijdsspanne: Basislijn, tot 4 weken na de interventie en 6 maanden na de interventie
Zelf beoordeelde beroepsprestaties in vier gekozen doelactiviteiten, beoordeeld met een cijfer van 1-10
Basislijn, tot 4 weken na de interventie en 6 maanden na de interventie
Verandering in de Canadese beroepsprestatiemaatstaf - tevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn, tot 4 weken na de interventie en 6 maanden na de interventie
Zelfgerapporteerde tevredenheid over de prestaties bij vier gekozen doelactiviteiten, beoordeeld met een cijfer van 1-10
Basislijn, tot 4 weken na de interventie en 6 maanden na de interventie
Verandering in beoordelingsschaal voor prestatiekwaliteit - kwaliteit van beroepsprestaties
Tijdsspanne: Basislijn, tot 4 weken na de interventie en 6 maanden na de interventie
Waargenomen prestatiekwaliteit tijdens het uitvoeren van vier gekozen doelactiviteiten, gefilmd en beoordeeld met een 1-10.
Basislijn, tot 4 weken na de interventie en 6 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de algemene zelfeffectiviteitsschaal - zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, tot 4 weken na de interventie en 6 maanden na de interventie
Zelf beoordeelde zelfeffectiviteit, 10 uitspraken met een cijfer van 1-4.
Basislijn, tot 4 weken na de interventie en 6 maanden na de interventie
Ervaringen van CO-OP als patiënt - kwalitatief
Tijdsspanne: Tot 4 weken na de interventie en 6 maanden na de interventie
Kwalitatieve semi-gestructureerde interviews geanalyseerd met behulp van kwalitatieve inhoudsanalyse.
Tot 4 weken na de interventie en 6 maanden na de interventie
Percepties van CO-OP als ouder van een patiënt - kwalitatief
Tijdsspanne: Tot 4 weken na de interventie en 6 maanden na de interventie
Kwalitatieve semi-gestructureerde interviews geanalyseerd met behulp van fenomenografische analyse
Tot 4 weken na de interventie en 6 maanden na de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid: aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Tot 4 weken na de interventie en 6 maanden na de interventie
De aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld door middel van gestructureerde interviews. Het interview bestaat uit vijf ja/nee-vragen en een schaal van 10 punten die aangeeft hoeveel inspanning de CO-OP-interventie vereiste. De gegevens zullen op nominaal en ordinaal niveau zijn.
Tot 4 weken na de interventie en 6 maanden na de interventie
Haalbaarheid: Mogelijke uitbreiding naar een nieuwe groep
Tijdsspanne: 2024-2025
Kwalitatieve tekstanalyse waarbij de inhoud van het CO-OP-handboek wordt vergeleken met de normen en waarden in de nationale beleidsdocumenten voor de rehabilitatie van kinderen en jongeren. Dit wordt gedaan om te evalueren of het mogelijk is om deze interventie uit te breiden naar een nieuwe groep patiënten (adolescenten met een lichte verstandelijke beperking). De dataverzameling is niet gerelateerd aan de individuele deelnemers.
2024-2025
Haalbaarheid: aanpassing
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na interventie.
Er zal worden geëvalueerd of de CO-OP-aanpak aanpassingen nodig heeft om haalbaar te zijn voor adolescenten met een lichte verstandelijke beperking. Dit zal gebeuren door het verzamelen van veldaantekeningen geschreven door CO-OP-therapeuten en een tekstanalyse met beschrijvende vergelijking tussen aantekeningen en de CO-OP-handleiding.
Tot 1 jaar na interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Medewerkers

Göteborg University
Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond
Landstinget i Värmland
Stiftelsen Sävstaholm
Majblommans riksförbund

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie Holmefur, PhD, Örebro University, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ORU 2024-02873-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren