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Évaluation de la coopérative pour les adolescents ayant une déficience intellectuelle légère (CO-OPIF)

22 août 2025 mis à jour par: Örebro University, Sweden

Évaluation de l'approche d'orientation cognitive vers la performance professionnelle quotidienne (CO-OP) pour les adolescents ayant une déficience intellectuelle légère

La déficience intellectuelle (DI) affecte une personne tout au long de sa vie et comprend des difficultés à gérer ce qui est attendu dans la vie quotidienne en fonction de l'âge. Une des difficultés est de créer des stratégies et de résoudre des problèmes liés aux occupations quotidiennes. Les options de traitement disposant de données probantes solides pour améliorer les performances professionnelles des personnes souffrant de DI sont limitées. L'orientation cognitive vers la performance professionnelle quotidienne (CO-OP) est une approche avec de bonnes preuves au sein d'autres groupes de diagnostic, c'est-à-dire les adolescents atteints de paralysie cérébrale. CO-OP a une approche unique centrée sur la personne où la personne choisit ses propres objectifs et crée ses propres stratégies pour les atteindre. Les premières recherches montrent le potentiel d'une coopération avec les adolescents atteints de DI, même si, en raison de défauts scientifiques, il existe encore un manque de preuves concernant la faisabilité et l'efficacité pour les adolescents atteints de DI. Sur la base des résultats obtenus avec d'autres groupes de diagnostic et des connaissances et expériences cliniques, la coop peut être considérée comme réalisable et efficace pour les adolescents atteints de DI et avoir un effet à long terme transféré à la vie quotidienne d'une manière dont d'autres options de traitement ne le font pas.

L'objectif du projet est de décrire et d'évaluer la CO-OP pour les adolescents ayant une DI légère. Les participants seront des adolescents âgés de 13 à 17 ans et leurs parents. Le projet est conçu comme une étude de faisabilité avec deux collectes de données qualitatives, une quantitative et une méthode mixte. Les données quantitatives seront des données ordinales et nominales provenant d'évaluations d'observation et d'auto-évaluation. Les méthodes mixtes comprennent la comparaison entre les sessions filmées et le manuel CO-OP, l'utilisation de notes de terrain pour analyser la fidélité et les besoins d'adaptation, et la comparaison entre le manuel CO-OP et les documents politiques. Le résultat qualitatif sera les expériences des adolescents et les perceptions de la coopérative par les parents.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
    • Skåne County
      • Kristianstad, Skåne County, Suède, 29133
        • Recrutement
        • Region Skane
        • Contact:
          • Elin Widmark, MSc, doctoral student
          • Numéro de téléphone: +46108319064
          • E-mail: elin.widmark@oru.se
    • Värmland County
      • Karlstad, Värmland County, Suède, 65185
        • Recrutement
        • Region Värmland
        • Contact:
          • Elin Widmark, MSc, doctoral student
          • Numéro de téléphone: +46108319064
          • E-mail: elin.widmark@oru.se
        • Sous-enquêteur:
          • Elin Widmark, Doctoral student

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Étude I-II

Critères d'inclusion

  • 13-17 ans
  • Déficience intellectuelle légère diagnostiquée
  • Motivation pour atteindre les objectifs auto-sélectionnés
  • Capacité à identifier ces objectifs
  • Possibilité de se réunir une fois par semaine pendant dix semaines
  • Accès à un parent ou à un proche pour obtenir du soutien pendant l'intervention

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic lié au mouvement (c.-à-d. paralysie cérébrale ou maladies neuromusculaires)
  • Trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité/trouble déficitaire de l'attention (TDAH/TDA) ou trouble du spectre autistique diagnostiqué
  • Diagnostics progressifs
  • Besoin d'interprétation linguistique
  • Besoin d'une communication alternative et améliorée (c.-à-d. images ou signes).

Étude III

Critères d'inclusion :

  • 13-17 ans
  • Déficience intellectuelle légère diagnostiquée
  • Intervention coopérative terminée ou au moins à mi-chemin de l'intervention
  • Possibilité de se rencontrer physiquement pour un entretien avec un mois après l'intervention et 6 mois après.
  • Intervention CO-OP réalisée avec une haute fidélité au format CO-OP avec un thérapeute CO-OP qui a rédigé des notes de terrain, de préférence recruté dans l'étude I-II.

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic lié au mouvement (c.-à-d. paralysie cérébrale ou maladies neuromusculaires)
  • Trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité/trouble déficitaire de l'attention (TDAH/TDA) ou trouble du spectre autistique diagnostiqué
  • Diagnostics progressifs
  • Besoin d'interprétation linguistique
  • Besoin d'une communication alternative et améliorée (c.-à-d. images ou signes).

Étude IV

Critères d'inclusion :

  • Parents sous tutelle légale qui vivent à temps plein ou partiel avec un adolescent répondant aux critères d'inclusion de l'étude I et qui a terminé le programme COOP dans ou hors du projet.
  • Possibilité de se rencontrer physiquement pour un entretien avec un mois et six mois après la fin de l'intervention coopérative de l'adolescent, ou au moins à mi-parcours.

Critères d'exclusion :

  • Besoin d'interprétation linguistique
  • Besoin d'une communication alternative et améliorée (c.-à-d. des images ou des signes)
  • Vie irrégulière et brève avec l'adolescent comparable à moins d'un mi-temps et n'observe donc pas suffisamment les performances professionnelles de l'adolescent pour répondre aux questions de l'entretien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: COOP pour adolescents ayant une déficience intellectuelle légère
Intervention CO-OP pendant 10 semaines. Mesures des résultats au départ, directement après et 6 mois après l'intervention
Autre: L’approche d’orientation cognitive vers la performance professionnelle quotidienne
CO-OP est une intervention centrée sur le client, basée sur la performance, axée sur la résolution de problèmes, axée sur l'occupation et basée sur l'occupation. En coop, la personne est guidée à utiliser une stratégie métacognitive pour trouver ses propres stratégies pour des activités spécifiques. L'objectif principal est de permettre la réflexion métacognitive dans les activités quotidiennes, conduisant à une meilleure efficacité personnelle, une meilleure performance professionnelle et une plus grande indépendance.
Autres noms:
  • COOPÉRATIVE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la mesure du rendement professionnel au Canada - rendement
Délai: Base de référence, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 6 mois après l'intervention
Performance professionnelle auto-évaluée dans quatre activités d'objectif choisies, notées de 1 à 10
Base de référence, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 6 mois après l'intervention
Changement dans la mesure du rendement occupationnel au Canada - satisfaction
Délai: Base de référence, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 6 mois après l'intervention
Satisfaction auto-évaluée à l'égard de la performance dans quatre activités d'objectif choisies, notées de 1 à 10
Base de référence, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 6 mois après l'intervention
Changement dans l'échelle d'évaluation de la qualité du rendement - qualité du rendement au travail
Délai: Base de référence, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 6 mois après l'intervention
Qualité de performance observée lors de l'exécution de quatre activités d'objectif choisies, filmées et notées de 1 à 10.
Base de référence, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle générale d'auto-efficacité - auto-efficacité
Délai: Base de référence, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 6 mois après l'intervention
Auto-efficacité auto-évaluée, 10 énoncés notés de 1 à 4.
Base de référence, jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 6 mois après l'intervention
Expériences de CO-OP en tant que patient - qualitatives
Délai: Jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 6 mois après l'intervention
Entretiens qualitatifs semi-structurés analysés à l'aide d'une analyse de contenu qualitative.
Jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 6 mois après l'intervention
Perceptions de la CO-OP en tant que parent d'un patient - qualitatives
Délai: Jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 6 mois après l'intervention
Entretiens qualitatifs semi-structurés analysés par analyse phénoménographique
Jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 6 mois après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité : Acceptabilité
Délai: Jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 6 mois après l'intervention
L'acceptabilité sera évaluée par des entretiens structurés. L'entretien comprend cinq questions oui/non et une échelle de 10 points indiquant l'effort requis par l'intervention CO-OP. Les données seront au niveau nominal et ordinal.
Jusqu'à 4 semaines après l'intervention et 6 mois après l'intervention
Faisabilité : Extension possible à un nouveau groupe
Délai: 2024-2025
Analyse qualitative du texte dans laquelle le contenu du manuel CO-OP sera comparé aux normes et valeurs des documents de politique nationale pour l'adaptation des enfants et des jeunes. Ceci est réalisé pour évaluer s'il serait possible d'étendre cette intervention à un nouveau groupe de patients (adolescents ayant une déficience intellectuelle légère). La collecte de données n'est pas liée aux participants individuels.
2024-2025
Faisabilité : Adaptation
Délai: Jusqu'à 1 an après l'intervention.
La question de savoir si l'approche coopérative nécessite des adaptations pour être réalisable pour les adolescents ayant une déficience intellectuelle légère sera évaluée. Cela se fera en collectant des notes de terrain rédigées par des thérapeutes CO-OP et une analyse de texte avec comparaison descriptive entre les notes et le manuel CO-OP.
Jusqu'à 1 an après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Örebro University, Sweden

Collaborateurs

Göteborg University
Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond
Landstinget i Värmland
Stiftelsen Sävstaholm
Majblommans riksförbund

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie Holmefur, PhD, Örebro University, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Première publication (Réel)

15 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORU 2024-02873-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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