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Evaluación de CO-OP para adolescentes con discapacidad intelectual leve (CO-OPIF)

22 de agosto de 2025 actualizado por: Örebro University, Sweden

Evaluación del enfoque de orientación cognitiva al desempeño ocupacional diario (CO-OP) para adolescentes con discapacidad intelectual leve

La discapacidad intelectual (DI) afecta a la persona durante toda la vida e incluye dificultades para gestionar lo esperado en la vida cotidiana en función de la edad. Una dificultad es crear estrategias y resolver problemas relacionados con las ocupaciones cotidianas. Las opciones de tratamiento con buena evidencia para mejorar el desempeño ocupacional de las personas con DI son limitadas. La Orientación Cognitiva al Desempeño Ocupacional Diario (CO-OP) es un enfoque con buena evidencia dentro de otros grupos diagnósticos, es decir, adolescentes con parálisis cerebral. CO-OP tiene un enfoque único centrado en la persona donde la persona elige sus propios objetivos y crea sus propias estrategias para alcanzarlos. La investigación inicial muestra potencial para CO-OP con adolescentes con DI, aunque debido a fallas científicas todavía falta evidencia sobre la viabilidad y efectividad para adolescentes con DI. Con base en los resultados con otros grupos de diagnóstico y el conocimiento y la experiencia clínica, se puede suponer que CO-OP es factible y eficaz para los adolescentes con DI y que tiene un efecto a largo plazo transferido a la vida cotidiana de una manera que otras opciones de tratamiento no tienen.

El objetivo del proyecto es describir y evaluar CO-OP para adolescentes con DI leve. Los participantes serán adolescentes de 13 a 17 años y sus padres. El proyecto está diseñado como un estudio de viabilidad con dos métodos de recopilación de datos cualitativos, uno cuantitativo y otro mixto. Los datos cuantitativos serán datos ordinales y nominales procedentes de evaluaciones observacionales y de autoevaluación. Los métodos mixtos incluyen comparación entre sesiones filmadas y el manual CO-OP, uso de notas de campo para analizar la fidelidad y las necesidades de adaptaciones, y comparación entre el manual CO-OP y los documentos de políticas. El resultado cualitativo serán las experiencias de los adolescentes y las percepciones de CO-OP por parte de los padres.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Elin Widmark, MSc
  • Número de teléfono: +46108319064
  • Correo electrónico: elin.widmark@oru.se

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Marie Holmefur, PhD
  • Número de teléfono: +4619303612
  • Correo electrónico: marie.holmefur@oru.se

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Skåne County
      • Kristianstad, Skåne County, Suecia, 29133
        • Reclutamiento
        • Region Skane
        • Contacto:
          • Elin Widmark, MSc, doctoral student
          • Número de teléfono: +46108319064
          • Correo electrónico: elin.widmark@oru.se
    • Värmland County
      • Karlstad, Värmland County, Suecia, 65185
        • Reclutamiento
        • Region Värmland
        • Contacto:
          • Elin Widmark, MSc, doctoral student
          • Número de teléfono: +46108319064
          • Correo electrónico: elin.widmark@oru.se
        • Sub-Investigador:
          • Elin Widmark, Doctoral student

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Estudio I-II

Criterios de inclusión

  • 13-17 años
  • Discapacidad intelectual leve diagnosticada
  • Motivación para alcanzar objetivos autoseleccionados.
  • Capacidad para identificar esos objetivos.
  • Posibilidad de reunirse una vez por semana durante diez semanas.
  • Acceso a un padre o pareja para recibir apoyo durante la intervención.

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico relacionado con el movimiento (es decir, parálisis cerebral o enfermedades neuromusculares)
  • Trastorno por déficit de atención con hiperactividad/trastorno por déficit de atención (TDAH/TDA) diagnosticado o trastorno del espectro autista
  • Diagnósticos progresivos
  • Necesidad de interpretación de idiomas.
  • Necesidad de comunicación alternativa y aumentativa (es decir, imágenes o señales).

Estudio III

Criterios de inclusión:

  • 13-17 años
  • Discapacidad intelectual leve diagnosticada
  • Intervención CO-OP completada o al menos a mitad de camino de la intervención.
  • Oportunidad de reunirse físicamente para una entrevista un mes después y 6 meses después de la intervención.
  • Intervención CO-OP realizada con alta fidelidad al formato CO-OP con un terapeuta CO-OP que haya escrito notas de campo, preferiblemente reclutado del estudio I-II.

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico relacionado con el movimiento (es decir, parálisis cerebral o enfermedades neuromusculares)
  • Trastorno por déficit de atención con hiperactividad/trastorno por déficit de atención (TDAH/TDA) diagnosticado o trastorno del espectro autista
  • Diagnósticos progresivos
  • Necesidad de interpretación de idiomas.
  • Necesidad de comunicación alternativa y aumentativa (es decir, imágenes o señales).

Estudio IV

Criterios de inclusión:

  • Padres con tutela legal que convivan a tiempo completo o parcial con un adolescente que cumpla con los criterios de inclusión para el estudio I y que haya completado CO-OP dentro o fuera del proyecto.
  • Oportunidad de reunirse físicamente para una entrevista un mes después y 6 meses después de que el adolescente haya completado, o al menos a la mitad, la intervención CO-OP.

Criterios de exclusión:

  • Necesidad de interpretación de idiomas.
  • Necesidad de comunicación alternativa y aumentativa (es decir, imágenes o señales)
  • La convivencia irregular y breve con el adolescente es comparable a menos de medio tiempo y, por lo tanto, no observa el desempeño ocupacional del adolescente lo suficiente como para responder las preguntas de la entrevista.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CO-OP para adolescentes con discapacidad intelectual leve
Intervención CO-OP durante 10 semanas. Medidas de resultados al inicio, inmediatamente después y 6 meses después de la intervención
Otro: El enfoque de la orientación cognitiva al desempeño ocupacional diario
CO-OP es una intervención centrada en el cliente, basada en el desempeño, centrada en la resolución de problemas, centrada en la ocupación y basada en la ocupación. En CO-OP se guía a la persona para que utilice una estrategia metacognitiva para encontrar sus propias estrategias para actividades específicas. El objetivo principal es permitir el pensamiento metacognitivo en las actividades cotidianas, lo que conduce a una mayor autoeficacia, desempeño ocupacional e independencia.
Otros nombres:
  • COOPERATIVA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la medida de desempeño ocupacional canadiense - desempeño
Periodo de tiempo: Valor inicial, hasta 4 semanas después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Desempeño ocupacional autoevaluado en cuatro actividades objetivo elegidas, calificado del 1 al 10
Valor inicial, hasta 4 semanas después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Cambio en la medida canadiense de desempeño ocupacional: satisfacción
Periodo de tiempo: Valor inicial, hasta 4 semanas después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Satisfacción autocalificada con el desempeño en cuatro actividades objetivo elegidas, calificadas del 1 al 10
Valor inicial, hasta 4 semanas después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Cambio en la Escala de Calificación de la Calidad del Desempeño - calidad del desempeño ocupacional
Periodo de tiempo: Valor inicial, hasta 4 semanas después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Calidad de desempeño observada durante la realización de cuatro actividades objetivo elegidas, que se filma y se califica del 1 al 10.
Valor inicial, hasta 4 semanas después de la intervención y 6 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de cambio en la autoeficacia general - autoeficacia
Periodo de tiempo: Valor inicial, hasta 4 semanas después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Autoeficacia autoevaluada, 10 afirmaciones calificadas del 1 al 4.
Valor inicial, hasta 4 semanas después de la intervención y 6 meses después de la intervención
Experiencias de CO-OP como paciente - cualitativas
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas post intervención y 6 meses post intervención
Entrevistas cualitativas semiestructuradas analizadas mediante análisis de contenido cualitativo.
Hasta 4 semanas post intervención y 6 meses post intervención
Percepciones de CO-OP como padre de un paciente - cualitativa
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas post intervención y 6 meses post intervención
Entrevistas cualitativas semiestructuradas analizadas mediante análisis fenomenográfico.
Hasta 4 semanas post intervención y 6 meses post intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad: Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas post intervención y 6 meses post intervención
La aceptabilidad será evaluada mediante entrevistas estructuradas. La entrevista consta de cinco preguntas de sí/no y una escala de 10 puntos sobre cuánto esfuerzo requirió la intervención CO-OP. Los datos estarán a nivel nominal y ordinal.
Hasta 4 semanas post intervención y 6 meses post intervención
Viabilidad: Posible expansión a un nuevo grupo.
Periodo de tiempo: 2024-2025
Análisis de texto cualitativo en el que se compararán los contenidos del manual CO-OP con las normas y valores de los documentos de política nacional para la habilitación de niños y jóvenes. Se lleva a cabo para evaluar si sería posible ampliar esta intervención a un nuevo grupo de pacientes (adolescentes con discapacidad intelectual leve). La recopilación de datos no está relacionada con los participantes individuales.
2024-2025
Factibilidad: Adaptación
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la intervención.
Se evaluará si el enfoque CO-OP necesita adaptaciones para que sea viable para adolescentes con discapacidad intelectual leve. Esto se hará recopilando notas de campo escritas por terapeutas de CO-OP y un análisis de texto con comparación descriptiva entre las notas y el manual de CO-OP.
Hasta 1 año después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Örebro University, Sweden

Colaboradores

Göteborg University
Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond
Landstinget i Värmland
Stiftelsen Sävstaholm
Majblommans riksförbund

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Holmefur, PhD, Örebro University, Sweden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ORU 2024-02873-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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