Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena CO-OP dla młodzieży z lekką niepełnosprawnością intelektualną (CO-OPIF)

22 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Örebro University, Sweden

Ocena podejścia poznawczego do codziennej wydajności zawodowej (CO-OP) u młodzieży z lekką niepełnosprawnością intelektualną

Niepełnosprawność intelektualna (ID) dotyka człowieka przez całe życie i obejmuje trudności w radzeniu sobie z tym, czego oczekuje się w życiu codziennym ze względu na wiek. Jedną z trudności jest tworzenie strategii i rozwiązywanie problemów związanych z codziennymi zajęciami. Możliwości leczenia osób z niepełnosprawnością, poparte solidnymi dowodami, poprawiającymi ich wydajność zawodową, są ograniczone. Orientacja poznawcza na codzienną wydajność zawodową (CO-OP) to podejście, które ma dobre dowody w innych grupach diagnostycznych, tj. Młodzieży z porażeniem mózgowym. CO-OP charakteryzuje się unikalnym podejściem skoncentrowanym na osobie, w którym osoba wybiera własne cele i tworzy własne strategie ich osiągnięcia. Wstępne badania pokazują potencjał CO-OP z młodzieżą z ID, chociaż ze względu na błędy naukowe nadal brakuje dowodów dotyczących wykonalności i skuteczności w przypadku nastolatków z ID. Na podstawie wyników uzyskanych w innych grupach diagnostycznych oraz wiedzy i doświadczenia klinicznego można założyć, że CO-OP jest wykonalny i skuteczny w przypadku młodzieży z niepełnosprawnością intelektualną, a jego długoterminowe skutki przenoszą się na życie codzienne w sposób, w jaki nie dają tego inne opcje leczenia.

Celem projektu jest opisanie i ocena CO-OP dla młodzieży z łagodną niepełnosprawnością. Uczestnikami będą młodzież w wieku 13-17 lat i ich rodzice. Projekt zaprojektowano jako studium wykonalności obejmujące gromadzenie danych dwiema metodami jakościowymi, jedną ilościową i jedną mieszaną. Dane ilościowe będą danymi porządkowymi i nominalnymi, pochodzącymi z ocen obserwacyjnych i samooceny. Metody mieszane obejmują porównanie sesji filmowych z podręcznikiem CO-OP, wykorzystanie notatek terenowych do analizy wierności i potrzeb w zakresie adaptacji oraz porównanie podręcznika CO-OP z dokumentami politycznymi. Efektem jakościowym będą doświadczenia nastolatków i postrzeganie CO-OP przez rodziców.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Skåne County
      • Kristianstad, Skåne County, Szwecja, 29133
        • Rekrutacyjny
        • Region Skane
        • Kontakt:
    • Värmland County
      • Karlstad, Värmland County, Szwecja, 65185
        • Rekrutacyjny
        • Region Värmland
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Elin Widmark, Doctoral student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Badanie I-II

Kryteria włączenia

  • 13-17 lat
  • Zdiagnozowana niepełnosprawność intelektualna w stopniu lekkim
  • Motywacja do osiągania wybranych przez siebie celów
  • Umiejętność identyfikowania tych celów
  • Możliwość spotkań raz w tygodniu przez dziesięć tygodni
  • Dostęp do rodzica lub bliskiej osoby w celu uzyskania wsparcia podczas interwencji

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza związana z ruchem (tj. porażenie mózgowe lub choroby nerwowo-mięśniowe)
  • Zdiagnozowano zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD/ADD) lub zaburzenie ze spektrum autyzmu
  • Postępowe diagnozy
  • Potrzeba tłumaczenia ustnego
  • Potrzeba komunikacji alternatywnej i wspomagającej (tj. obrazy lub znaki).

Badanie III

Kryteria włączenia:

  • 13-17 lat
  • Zdiagnozowana niepełnosprawność intelektualna w stopniu lekkim
  • Ukończono interwencję w trybie CO-OP lub przynajmniej w jej połowie
  • Możliwość fizycznego spotkania w celu przeprowadzenia rozmowy kwalifikacyjnej za miesiąc i 6 miesięcy po interwencji.
  • Interwencja CO-OP przeprowadzona z dużą wiernością formatu CO-OP z terapeutą CO-OP, który sporządził notatki terenowe, najlepiej z badania I-II.

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza związana z ruchem (tj. porażenie mózgowe lub choroby nerwowo-mięśniowe)
  • Zdiagnozowano zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD/ADD) lub zaburzenie ze spektrum autyzmu
  • Postępowe diagnozy
  • Potrzeba tłumaczenia ustnego
  • Potrzeba komunikacji alternatywnej i wspomagającej (tj. obrazy lub znaki).

Badanie IV

Kryteria włączenia:

  • Rodzice objęci opieką prawną, którzy mieszkają w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin z nastolatkiem spełniającym kryteria włączenia do badania I, który ukończył CO-OP w ramach projektu lub poza nim
  • Możliwość fizycznego spotkania w celu przeprowadzenia rozmowy kwalifikacyjnej miesiąc po i 6 miesiącach od zakończenia przez nastolatka interwencji CO-OP lub co najmniej w jej połowie.

Kryteria wykluczenia:

  • Potrzeba tłumaczenia ustnego
  • Potrzeba komunikacji alternatywnej i wspomagającej (tj. obrazy lub znaki)
  • Nieregularne i krótkie życie z nastolatkiem, porównywalne do mniej niż połowy etatu, w związku z czym nie obserwuje się wyników zawodowych nastolatka na tyle, aby odpowiedzieć na pytania w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CO-OP dla młodzieży z lekką niepełnosprawnością intelektualną
Interwencja CO-OP przez 10 tygodni. Wyniki mierzono na początku leczenia, bezpośrednio po i 6 miesięcy po interwencji
Inny: Podejście poznawcze w codziennym podejściu do wydajności zawodowej
CO-OP to interwencja skoncentrowana na kliencie, wynikach, skupiona na rozwiązywaniu problemów, skupiona na zawodzie i na zawodzie. W CO-OP osoba jest prowadzona zgodnie ze strategią metapoznawczą w celu znalezienia własnych strategii dla określonych działań. Głównym celem jest umożliwienie myślenia metakognitywnego w codziennych czynnościach, co prowadzi do zwiększenia poczucia własnej skuteczności, wydajności zawodowej i niezależności.
Inne nazwy:
  • KLATKA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kanadyjskiego miernika wydajności zawodowej – wydajność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do 4 tygodni po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Samoocena wyników zawodowych w czterech wybranych celach, oceniana w skali 1-10
Wartość wyjściowa, do 4 tygodni po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Zmiana kanadyjskiego miernika wydajności zawodowej – satysfakcja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do 4 tygodni po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Samoocena satysfakcji z wyników w czterech wybranych celach, oceniana w skali 1-10
Wartość wyjściowa, do 4 tygodni po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Zmiana Skali Oceny Jakości Pracy – jakość pracy zawodowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do 4 tygodni po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Obserwowana jakość wykonania podczas wykonywania czterech wybranych czynności celowych, która została sfilmowana i oceniona w skali 1-10.
Wartość wyjściowa, do 4 tygodni po interwencji i 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności – poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do 4 tygodni po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Samoocena własnej skuteczności, 10 stwierdzeń z oceną 1-4.
Wartość wyjściowa, do 4 tygodni po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Doświadczenia CO-OP-u jako pacjenta – jakościowe
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Jakościowe wywiady częściowo ustrukturyzowane analizowane za pomocą jakościowej analizy treści.
Do 4 tygodni po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Postrzeganie CO-OP jako rodzica pacjenta – jakościowe
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Jakościowe wywiady półustrukturyzowane analizowane za pomocą analizy fenomenograficznej
Do 4 tygodni po interwencji i 6 miesięcy po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: Akceptowalność
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Akceptowalność zostanie oceniona w drodze ustrukturyzowanych wywiadów. Wywiad składa się z pięciu pytań typu „tak/nie” i 10-punktowej skali określającej, ile wysiłku wymagała interwencja CO-OP. Dane będą na poziomie nominalnym i porządkowym.
Do 4 tygodni po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Wykonalność: Możliwość rozszerzenia na nową grupę
Ramy czasowe: 2024-2025
Jakościowa analiza tekstu, w której zawartość podręcznika CO-OP zostanie porównana z normami i wartościami zawartymi w krajowych dokumentach polityki habilitacji dzieci i młodzieży. Ma to na celu ocenę możliwości rozszerzenia tej interwencji na nową grupę pacjentów (młodzież z lekką niepełnosprawnością intelektualną). Gromadzenie danych nie jest powiązane z indywidualnymi uczestnikami.
2024-2025
Wykonalność: Adaptacja
Ramy czasowe: Do 1 roku po interwencji.
Ocenione zostanie, czy podejście CO-OP wymaga jakichkolwiek dostosowań, aby było wykonalne dla młodzieży z lekką niepełnosprawnością intelektualną. Zostanie to osiągnięte poprzez zebranie notatek terenowych napisanych przez terapeutów CO-OP oraz analizę tekstu z opisowym porównaniem notatek z podręcznikiem CO-OP.
Do 1 roku po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Współpracownicy

Göteborg University
Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond
Landstinget i Värmland
Stiftelsen Sävstaholm
Majblommans riksförbund

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Holmefur, PhD, Örebro University, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORU 2024-02873-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj