Avaliação do CO-OP para Adolescentes com Deficiência Intelectual Leve (CO-OPIF)
22 de agosto de 2025 atualizado por: Örebro University, Sweden
Avaliação da Abordagem de Orientação Cognitiva para Desempenho Ocupacional Diário (CO-OP) para Adolescentes com Deficiência Intelectual Leve
A deficiência intelectual (DI) afeta uma pessoa ao longo da vida e inclui dificuldades para administrar o que é esperado na vida cotidiana com base na idade. Uma dificuldade é criar estratégias e resolver problemas relacionados às ocupações cotidianas. As opções de tratamento com boas evidências para melhorar o desempenho ocupacional de pessoas com DI são limitadas. A Orientação Cognitiva para o Desempenho Ocupacional Diário (CO-OP) é uma abordagem com boa evidência em outros grupos diagnósticos, ou seja, adolescentes com paralisia cerebral. CO-OP tem uma abordagem única centrada na pessoa, onde a pessoa escolhe seus próprios objetivos e cria suas próprias estratégias para alcançá-los. A pesquisa inicial mostra potencial para CO-OP com adolescentes com DI, embora devido a falhas científicas ainda haja falta de evidências sobre a viabilidade e eficácia para adolescentes com DI. Com base nos resultados obtidos com outros grupos de diagnóstico e no conhecimento e experiência clínica, pode-se presumir que a CO-OP é viável e eficaz para adolescentes com DI e tem um efeito a longo prazo transferido para a vida quotidiana de uma forma que outras opções de tratamento não o fazem.
O objetivo do projeto é descrever e avaliar o CO-OP para adolescentes com DI leve. Os participantes serão adolescentes de 13 a 17 anos e seus pais. O projeto foi concebido como um estudo de viabilidade com duas coletas de dados qualitativas, uma quantitativa e uma mista. Os dados quantitativos serão dados ordinais e nominais provenientes de avaliações observacionais e de autoavaliação. Os métodos mistos incluem a comparação entre as sessões filmadas e o manual CO-OP, o uso de notas de campo para analisar a fidelidade e as necessidades de adaptações, e a comparação entre o manual CO-OP e os documentos políticos. O resultado qualitativo serão as experiências dos adolescentes e as percepções do CO-OP pelos pais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elin Widmark, MSc
- Número de telefone: +46108319064
- E-mail: elin.widmark@oru.se
Estude backup de contato
- Nome: Marie Holmefur, PhD
- Número de telefone: +4619303612
- E-mail: marie.holmefur@oru.se
Locais de estudo
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Skåne County
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Kristianstad, Skåne County, Suécia, 29133
- Recrutamento
- Region Skane
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Contato:
- Elin Widmark, MSc, doctoral student
- Número de telefone: +46108319064
- E-mail: elin.widmark@oru.se
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Värmland County
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Karlstad, Värmland County, Suécia, 65185
- Recrutamento
- Region Värmland
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Contato:
- Elin Widmark, MSc, doctoral student
- Número de telefone: +46108319064
- E-mail: elin.widmark@oru.se
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Subinvestigador:
- Elin Widmark, Doctoral student
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Estudo I-II
Critérios de inclusão
- 13-17 anos
- Diagnosticada deficiência intelectual leve
- Motivação para alcançar metas auto-selecionadas
- Capacidade de identificar esses objetivos
- Possibilidade de se reunir uma vez por semana durante dez semanas
- Acesso a um dos pais ou outra pessoa significativa para apoio durante a intervenção
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico relacionado ao movimento (ou seja, paralisia cerebral ou doenças neuromusculares)
- Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade diagnosticado/transtorno de déficit de atenção (TDAH/DDA) ou transtorno do espectro do autismo
- Diagnósticos progressivos
- Necessidade de interpretação de idiomas
- Necessidade de comunicação alternativa e aumentativa (ou seja, imagens ou sinais).
Estudo III
Critérios de inclusão:
- 13-17 anos
- Diagnosticada deficiência intelectual leve
- Intervenção CO-OP concluída ou pelo menos a meio da intervenção
- Oportunidade de se encontrar fisicamente para uma entrevista um mês após e 6 meses após a intervenção.
- Intervenção CO-OP feita com alta fidelidade ao formato CO-OP com um terapeuta CO-OP que escreveu notas de campo, de preferência recrutado no estudo I-II.
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico relacionado ao movimento (ou seja, paralisia cerebral ou doenças neuromusculares)
- Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade diagnosticado/transtorno de déficit de atenção (TDAH/DDA) ou transtorno do espectro do autismo
- Diagnósticos progressivos
- Necessidade de interpretação de idiomas
- Necessidade de comunicação alternativa e aumentativa (ou seja, imagens ou sinais).
Estudo IV
Critérios de inclusão:
- Pais com tutela legal que vivam em período integral ou parcial com adolescente que atenda aos critérios de inclusão do estudo I e que tenha concluído o CO-OP dentro ou fora do projeto
- Oportunidade de se encontrar fisicamente para uma entrevista um mês após e 6 meses após a conclusão da intervenção CO-OP do adolescente, ou pelo menos na metade do caminho.
Critérios de exclusão:
- Necessidade de interpretação de idiomas
- Necessidade de comunicação alternativa e aumentativa (ou seja, imagens ou sinais)
- Convivência irregular e breve com o adolescente comparável a menos de meio período e, portanto, não observa o desempenho ocupacional do adolescente o suficiente para responder às perguntas da entrevista.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CO-OP para adolescentes com deficiência intelectual leve
Intervenção CO-OP durante 10 semanas.
Medidas de resultados no início do estudo, imediatamente após e 6 meses após a intervenção
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CO-OP é uma intervenção centrada no cliente, baseada no desempenho, focada na resolução de problemas, focada na ocupação e baseada na ocupação.
No CO-OP a pessoa é orientada a usar uma estratégia metacognitiva para encontrar as suas próprias estratégias para atividades específicas.
O principal objetivo é permitir o pensamento metacognitivo nas atividades diárias, levando a uma maior autoeficácia, desempenho ocupacional e independência.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na medida canadense de desempenho ocupacional - desempenho
Prazo: Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Autoavaliação do desempenho ocupacional em quatro atividades-alvo escolhidas, avaliadas de 1 a 10
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Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Mudança na Medida Canadense de Desempenho Ocupacional - satisfação
Prazo: Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Satisfação autoavaliada com o desempenho em quatro atividades-alvo escolhidas, avaliada de 1 a 10
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Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Mudança na Escala de Avaliação da Qualidade do Desempenho - qualidade do desempenho ocupacional
Prazo: Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Qualidade de desempenho observada durante a execução de quatro atividades de meta escolhidas que são filmadas e avaliadas de 1 a 10.
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Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Mudança na Autoeficácia Geral - autoeficácia
Prazo: Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Autoeficácia autoavaliada, 10 afirmações avaliadas de 1 a 4.
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Linha de base, até 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Experiências do CO-OP como paciente - qualitativa
Prazo: Até 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Entrevistas qualitativas semiestruturadas analisadas por meio de análise qualitativa de conteúdo.
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Até 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Percepções do CO-OP como pai de um paciente - qualitativo
Prazo: Até 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Entrevistas qualitativas semiestruturadas analisadas por meio de análise fenomenográfica
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Até 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade: Aceitabilidade
Prazo: Até 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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A aceitabilidade será avaliada por meio de entrevistas estruturadas.
A entrevista consiste em cinco perguntas de sim/não e uma escala de 10 pontos sobre quanto esforço a intervenção CO-OP exigiu.
Os dados estarão em nível nominal e ordinal.
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Até 4 semanas após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Viabilidade: Possível expansão para um novo grupo
Prazo: 2024-2025
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Análise qualitativa de texto em que o conteúdo do manual CO-OP será comparado com normas e valores dos documentos de política nacional para habilitação de crianças e jovens.
Isto é feito para avaliar se seria possível expandir esta intervenção para um novo grupo de pacientes (adolescentes com deficiência intelectual leve).
A coleta de dados não está relacionada aos participantes individuais.
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2024-2025
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Viabilidade: Adaptação
Prazo: Até 1 ano após a intervenção.
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Será avaliado se a abordagem CO-OP precisa de alguma adaptação para ser viável para adolescentes com deficiência intelectual leve.
Isso será feito por meio da coleta de notas de campo escritas pelos terapeutas do CO-OP e de uma análise de texto com comparação descritiva entre as notas e o manual do CO-OP.
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Até 1 ano após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie Holmefur, PhD, Örebro University, Sweden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Linfoma
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Linfoma Folicular
- Deficiência Intelectual
Outros números de identificação do estudo
- ORU 2024-02873-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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