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경도 지적 장애 청소년을 위한 CO-OP 평가 (CO-OPIF)

2025년 8월 22일 업데이트: Örebro University, Sweden

경도 지적 장애 청소년을 위한 일일 직업 수행(CO-OP) 접근에 대한 인지적 지향 평가

지적 장애(ID)는 평생 동안 사람에게 영향을 미치며 연령에 따라 일상 생활에서 예상되는 것을 관리하는 데 어려움이 있습니다. 한 가지 어려움은 일상 직업과 관련된 문제를 해결하고 전략을 세우는 것입니다. 지적 장애가 있는 사람의 직업 수행 능력을 향상시키기 위한 좋은 증거가 있는 치료 옵션은 제한되어 있습니다. CO-OP(일일 직업 수행에 대한 인지 지향)는 다른 진단 그룹, 즉 뇌성 마비가 있는 청소년 내에서 좋은 증거가 있는 접근 방식입니다. CO-OP은 개인이 자신의 목표를 선택하고 이를 달성하기 위한 전략을 수립하는 독특한 사람 중심 접근 방식을 가지고 있습니다. 초기 연구는 지적 장애 청소년과의 CO-OP 가능성을 보여 주지만, 과학적 결함으로 인해 지적 장애 청소년에 대한 타당성과 효과에 관한 증거가 여전히 부족합니다. 다른 진단 그룹의 결과와 임상 지식 및 경험을 바탕으로 CO-OP는 지적 장애가 있는 청소년에게 실현 가능하고 효과적이며 다른 치료 옵션과는 달리 일상 생활에 장기적인 효과가 전달되는 것으로 가정할 수 있습니다.

이 프로젝트의 목적은 경도 지적 장애 청소년을 위한 CO-OP를 설명하고 평가하는 것입니다. 참가자는 13~17세 청소년과 그 부모입니다. 이 프로젝트는 두 가지 정성적 데이터 수집, 하나는 정량적 데이터, 하나는 혼합 방법 데이터 수집을 통한 타당성 조사로 설계되었습니다. 정량적 데이터는 관찰 및 자체 평가 평가에서 얻은 순서형 및 명목형 데이터입니다. 혼합된 방법에는 촬영된 세션과 CO-OP 매뉴얼 간의 비교, 충실도 및 적응 필요성 분석을 위한 현장 노트 사용, CO-OP 매뉴얼과 정책 문서 간의 비교가 포함됩니다. 질적 결과는 청소년의 경험과 부모의 CO-OP에 대한 인식이 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Skåne County
      • Kristianstad, Skåne County, 스웨덴, 29133
        • 모병
        • Region Skane
        • 연락하다:
          • Elin Widmark, MSc, doctoral student
          • 전화번호: +46108319064
          • 이메일: elin.widmark@oru.se
    • Värmland County
      • Karlstad, Värmland County, 스웨덴, 65185
        • 모병
        • Region Värmland
        • 연락하다:
          • Elin Widmark, MSc, doctoral student
          • 전화번호: +46108319064
          • 이메일: elin.widmark@oru.se
        • 부수사관:
          • Elin Widmark, Doctoral student

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

연구 I-II

포함 기준

  • 13~17세
  • 가벼운 지적 장애로 진단됨
  • 스스로 선택한 목표를 달성하려는 동기
  • 그 목표를 식별하는 능력
  • 10주 동안 일주일에 한 번씩 만날 가능성
  • 개입 중 지원을 위해 부모 또는 중요한 다른 사람에게 접근

제외 기준:

  • 움직임 관련 진단(예: 뇌성마비 또는 신경근질환)
  • 주의력 결핍 과잉 행동 장애/주의력 결핍 장애(ADHD/ADD) 또는 자폐 스펙트럼 장애로 진단됨
  • 진행성 진단
  • 언어 통역이 필요함
  • 대안적이고 보완적인 의사소통의 필요성(예: 그림이나 표지판).

연구 III

포함 기준:

  • 13~17세
  • 가벼운 지적 장애로 진단됨
  • CO-OP 개입을 완료했거나 개입이 절반 이상 진행된 상태
  • 중재 후 1개월 및 6개월 후 인터뷰를 위해 물리적으로 만날 기회.
  • 현장 노트를 작성한 CO-OP 치료사(바람직하게는 연구 I-II에서 모집됨)와 함께 CO-OP 형식에 충실하게 CO-OP 개입을 수행했습니다.

제외 기준:

  • 움직임 관련 진단(예: 뇌성마비 또는 신경근질환)
  • 주의력 결핍 과잉 행동 장애/주의력 결핍 장애(ADHD/ADD) 또는 자폐 스펙트럼 장애로 진단됨
  • 진행성 진단
  • 언어 통역이 필요함
  • 대안적이고 보완적인 의사소통의 필요성(예: 그림이나 표지판).

연구 IV

포함 기준:

  • 프로젝트 내외에서 CO-OP를 완료한 연구 I의 포함 기준에 도달한 청소년과 함께 풀타임 또는 파트타임으로 거주하는 법적 후견인이 있는 부모
  • 청소년이 CO-OP 개입을 완료했거나 적어도 절반 정도 진행한 후 한 달 후와 6개월 후 인터뷰를 위해 물리적으로 만날 기회.

제외 기준:

  • 언어 통역이 필요함
  • 대안적이고 보완적인 의사소통의 필요성(예: 사진이나 표지판)
  • 청소년과의 불규칙하고 짧은 생활은 하프타임 미만에 해당하므로 인터뷰 질문에 답할 만큼 청소년의 직업 수행을 관찰하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경도 지적 장애 청소년을 위한 CO-OP
10주 동안 CO-OP 개입. 기준선, 개입 직후 및 개입 후 6개월의 결과 측정
CO-OP는 클라이언트 중심, 성과 기반, 문제 해결 중심, 직업 중심 및 직업 기반 개입입니다. CO-OP에서는 개인이 특정 활동에 대한 자신만의 전략을 찾기 위해 메타인지 전략을 사용하도록 안내됩니다. 주요 목적은 일상 활동에서 메타인지적 사고를 활성화하여 자기 효능감, 직업 수행 능력 및 독립성을 향상시키는 것입니다.
다른 이름들:
  • 가두어 놓다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 직업 성과 측정의 변화 - 성과
기간: 기준선, 개입 후 최대 4주 및 개입 후 6개월
선택한 4가지 목표 활동에 대한 자체 평가 직업 수행 능력(1~10점)
기준선, 개입 후 최대 4주 및 개입 후 6개월
캐나다 직업 성과 측정의 변화 - 만족도
기간: 기준선, 개입 후 최대 4주 및 개입 후 6개월
선택한 4가지 목표 활동 수행에 대한 만족도를 1~10점으로 자체 평가합니다.
기준선, 개입 후 최대 4주 및 개입 후 6개월
성과품질 평가척도 변화 - 직업적 성과품질
기간: 기준선, 개입 후 최대 4주 및 개입 후 6개월
촬영되어 1~10점으로 평가된 4가지 선택된 목표 활동을 수행하는 동안 수행 품질을 관찰했습니다.
기준선, 개입 후 최대 4주 및 개입 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적인 자기효능감 척도의 변화 - 자기효능감
기간: 기준선, 개입 후 최대 4주 및 개입 후 6개월
자기 효능감, 1~4점으로 평가된 10개의 진술.
기준선, 개입 후 최대 4주 및 개입 후 6개월
환자로서의 CO-OP 경험 - 질적
기간: 개입 후 최대 4주 및 개입 후 6개월
질적 내용 분석을 사용하여 분석된 질적 반구조화 인터뷰.
개입 후 최대 4주 및 개입 후 6개월
환자의 부모로서 CO-OP에 대한 인식 - 질적
기간: 개입 후 최대 4주 및 개입 후 6개월
현상학적 분석을 사용하여 분석된 질적 반구조적 인터뷰
개입 후 최대 4주 및 개입 후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성: 수용 가능성
기간: 개입 후 최대 4주 및 개입 후 6개월
수용 가능성은 구조화된 인터뷰를 통해 평가됩니다. 인터뷰는 5개의 예/아니오 질문과 CO-OP 개입에 얼마나 많은 노력이 필요한지에 대한 10점 척도로 구성됩니다. 데이터는 명목 및 순서 수준에 있습니다.
개입 후 최대 4주 및 개입 후 6개월
타당성: 새로운 그룹으로 확장 가능
기간: 2024년부터 2025년까지
CO-OP 매뉴얼의 내용을 아동 및 청소년 재활을 위한 국가 정책 문서의 규범 및 가치와 비교하는 질적 텍스트 분석입니다. 이는 이 개입을 새로운 환자 그룹(경도 지적 장애가 있는 청소년)으로 확장하는 것이 가능한지 평가하기 위해 수행됩니다. 데이터 수집은 개별 참가자와 관련이 없습니다.
2024년부터 2025년까지
타당성: 적응
기간: 개입 후 최대 1년.
CO-OP 접근 방식이 경도 지적 장애가 있는 청소년에게 실행 가능하도록 조정이 필요한지 여부를 평가합니다. 이는 CO-OP 치료사가 작성한 현장 노트를 수집하고 노트와 CO-OP 매뉴얼 간의 설명 비교를 통한 텍스트 분석을 통해 수행됩니다.
개입 후 최대 1년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marie Holmefur, PhD, Örebro University, Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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