Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка сотрудничества для подростков с легкой умственной отсталостью (CO-OPIF)

22 августа 2025 г. обновлено: Örebro University, Sweden

Оценка подхода «Когнитивная ориентация на повседневную профессиональную деятельность» (КО-ОП) у подростков с легкой степенью умственной отсталости

Интеллектуальная инвалидность (ИН) влияет на человека на протяжении всей жизни и включает в себя трудности с управлением тем, что ожидается в повседневной жизни в зависимости от возраста. Одна из трудностей заключается в разработке стратегий и решении проблем, связанных с повседневными занятиями. Варианты лечения с убедительными доказательствами повышения профессиональной работоспособности людей с ИН ограничены. Когнитивная ориентация на повседневную профессиональную деятельность (КО-ОП) — это подход с хорошими доказательствами в других диагностических группах, например, у подростков с церебральным параличом. CO-OP имеет уникальный личностно-ориентированный подход, при котором человек выбирает свои собственные цели и создает свои собственные стратегии для их достижения. Первоначальные исследования показывают потенциал сотрудничества с подростками с расстройствами личности, хотя из-за научных недостатков до сих пор отсутствуют доказательства целесообразности и эффективности для подростков с расстройствами личности. Основываясь на результатах, полученных в других диагностических группах, а также клинических знаниях и опыте, можно предположить, что КО-ОП осуществим и эффективен для подростков с расстройствами личности, а также будет иметь долгосрочный эффект, переносимый в повседневную жизнь так, как другие варианты лечения не дают.

Цель проекта — описать и оценить СО-ОП для подростков с легкой формой ДЗ. Участниками станут подростки 13-17 лет и их родители. Проект разработан как технико-экономическое обоснование с использованием двух качественных, одного количественного и одного смешанного метода сбора данных. Количественными данными будут порядковые и номинальные данные, полученные в результате наблюдений и оценок самооценки. Смешанные методы включают сравнение записанных сессий с руководством CO-OP, использование полевых записей для анализа точности и необходимости адаптации, а также сравнение руководства CO-OP и политических документов. Качественным результатом будет опыт подростков и восприятие КООП родителями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elin Widmark, MSc
  • Номер телефона: +46108319064
  • Электронная почта: elin.widmark@oru.se

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marie Holmefur, PhD
  • Номер телефона: +4619303612
  • Электронная почта: marie.holmefur@oru.se

Места учебы

  • Швеция
    • Skåne County
      • Kristianstad, Skåne County, Швеция, 29133
        • Рекрутинг
        • Region Skane
        • Контакт:
          • Elin Widmark, MSc, doctoral student
          • Номер телефона: +46108319064
          • Электронная почта: elin.widmark@oru.se
    • Värmland County
      • Karlstad, Värmland County, Швеция, 65185
        • Рекрутинг
        • Region Värmland
        • Контакт:
          • Elin Widmark, MSc, doctoral student
          • Номер телефона: +46108319064
          • Электронная почта: elin.widmark@oru.se
        • Младший исследователь:
          • Elin Widmark, Doctoral student

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Исследование I-II

Критерии включения

  • 13-17 лет
  • Диагностирована легкая умственная отсталость.
  • Мотивация для достижения самостоятельно выбранных целей
  • Умение определять эти цели
  • Возможность встречаться раз в неделю в течение десяти недель.
  • Доступ к родителю или близкому человеку для поддержки во время вмешательства

Критерии исключения:

  • Диагноз, связанный с движением (т.е. церебральный паралич или нервно-мышечные заболевания)
  • Диагностированный синдром дефицита внимания с гиперактивностью/синдром дефицита внимания (СДВГ/СДВ) или расстройство аутистического спектра.
  • Прогрессивные диагнозы
  • Потребность в устном переводе
  • Потребность в альтернативном и дополняющем общении (т.е. изображения или знаки).

Исследование III

Критерии включения:

  • 13-17 лет
  • Диагностирована легкая умственная отсталость.
  • Завершенное вмешательство CO-OP или, по крайней мере, половина пути вмешательства.
  • Возможность встретиться физически для собеседования через месяц и через 6 месяцев после вмешательства.
  • Вмешательство CO-OP проводится с высокой точностью в формате CO-OP с участием терапевта CO-OP, который написал полевые записи, желательно набранного из исследования I-II.

Критерии исключения:

  • Диагноз, связанный с движением (т.е. церебральный паралич или нервно-мышечные заболевания)
  • Диагностированный синдром дефицита внимания с гиперактивностью/синдром дефицита внимания (СДВГ/СДВ) или расстройство аутистического спектра.
  • Прогрессивные диагнозы
  • Потребность в устном переводе
  • Потребность в альтернативном и дополняющем общении (т.е. изображения или знаки).

Исследование IV

Критерии включения:

  • Родители, имеющие юридическую опеку, которые проживают полный или неполный рабочий день с подростком, отвечающим критериям включения в исследование I и завершившим CO-OP в рамках проекта или вне его.
  • Возможность встретиться физически для собеседования через месяц и через 6 месяцев после завершения подростком или, по крайней мере, половины его курса CO-OP.

Критерии исключения:

  • Потребность в устном переводе
  • Потребность в альтернативном и дополняющем общении (т.е. фотографии или знаки)
  • Нерегулярное и кратковременное проживание с подростком, сравнимое с периодом менее половины рабочего времени, и, следовательно, недостаточное наблюдение за профессиональной деятельностью подростка, чтобы ответить на вопросы интервью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КООП для подростков с легкой умственной отсталостью
Вмешательство CO-OP в течение 10 недель. Результаты измеряются на исходном уровне, непосредственно после вмешательства и через 6 месяцев после него.
Другой: Подход «Когнитивная ориентация на повседневную профессиональную деятельность»
CO-OP – это ориентированное на клиента, ориентированное на результат, решение проблем, ориентированное на профессию и основанное на профессии вмешательство. В CO-OP человеку предлагается использовать метакогнитивную стратегию, чтобы найти свои собственные стратегии для конкретных действий. Основная цель — активизировать метакогнитивное мышление в повседневной деятельности, что приведет к повышению самоэффективности, профессиональной эффективности и независимости.
Другие имена:
  • КООП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение канадского показателя профессиональной эффективности – производительность
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
Самооценка профессиональных показателей в четырех выбранных целевых видах деятельности, по шкале от 1 до 10.
Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
Изменение канадского показателя профессиональной деятельности – удовлетворенность
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
Самооценка удовлетворенности результатами в четырех выбранных целевых видах деятельности, по шкале от 1 до 10.
Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
Изменение шкалы оценки качества работы - качество профессиональной деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
Наблюдаемое качество исполнения при выполнении четырех выбранных целевых действий, которое снимается на видео и оценивается по шкале от 1 до 10.
Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общей шкалы самоэффективности - самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
Самооценка самоэффективности, 10 утверждений с рейтингом от 1 до 4.
Исходный уровень, до 4 недель после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
Опыт КО-ОП в качестве пациента – качественный
Временное ограничение: До 4 недель после вмешательства и 6 месяцев после вмешательства
Качественные полуструктурированные интервью анализируются с помощью качественного контент-анализа.
До 4 недель после вмешательства и 6 месяцев после вмешательства
Восприятие CO-OP как родителя пациента – качественное
Временное ограничение: До 4 недель после вмешательства и 6 месяцев после вмешательства
Качественные полуструктурированные интервью, проанализированные с помощью феноменографического анализа.
До 4 недель после вмешательства и 6 месяцев после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость: приемлемость
Временное ограничение: До 4 недель после вмешательства и 6 месяцев после вмешательства
Приемлемость будет оцениваться посредством структурированных интервью. Интервью состоит из пяти вопросов типа «да/нет» и 10-балльной шкалы, определяющей, сколько усилий потребовалось вмешательство кооператива. Данные будут на номинальном и порядковом уровне.
До 4 недель после вмешательства и 6 месяцев после вмешательства
Технико-экономическое обоснование: Возможное расширение в новую группу.
Временное ограничение: 2024-2025 гг.
Качественный текстовый анализ, в ходе которого содержание руководства CO-OP будет сравниваться с нормами и ценностями, содержащимися в национальных политических документах по абилитации детей и молодежи. Это проводится для того, чтобы оценить, можно ли распространить это вмешательство на новую группу пациентов (подростков с легкой умственной отсталостью). Сбор данных не связан с отдельными участниками.
2024-2025 гг.
Осуществимость: Адаптация
Временное ограничение: До 1 года после вмешательства.
Будет проведена оценка того, нуждается ли подход CO-OP в какой-либо адаптации, чтобы его можно было использовать для подростков с легкой умственной отсталостью. Это будет сделано путем сбора полевых записей, написанных терапевтами CO-OP, и анализа текста с описательным сравнением записей и руководства CO-OP.
До 1 года после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Örebro University, Sweden

Соавторы

Göteborg University
Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond
Landstinget i Värmland
Stiftelsen Sävstaholm
Majblommans riksförbund

Следователи

  • Главный следователь: Marie Holmefur, PhD, Örebro University, Sweden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ORU 2024-02873-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться