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Evaluierung von CO-OP für Jugendliche mit leichter geistiger Behinderung (CO-OPIF)

22. August 2025 aktualisiert von: Örebro University, Sweden

Bewertung des CO-OP-Ansatzes (Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance) für Jugendliche mit leichter geistiger Behinderung

Eine geistige Behinderung (ID) wirkt sich ein Leben lang auf einen Menschen aus und umfasst Schwierigkeiten bei der Bewältigung altersbedingter Erwartungen im Alltag. Eine Schwierigkeit besteht darin, Strategien für alltägliche Berufsprobleme zu entwickeln und diese zu lösen. Es gibt nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten mit guter Evidenz zur Verbesserung der beruflichen Leistungsfähigkeit von Personen mit geistiger Behinderung. Die kognitive Orientierung an der täglichen beruflichen Leistung (CO-OP) ist ein Ansatz mit guter Evidenz für andere Diagnosegruppen, z. B. Jugendliche mit Zerebralparese. CO-OP verfolgt einen einzigartigen personenzentrierten Ansatz, bei dem die Person ihre eigenen Ziele wählt und ihre eigenen Strategien entwickelt, um diese zu erreichen. Erste Untersuchungen zeigen Potenzial für CO-OP bei Jugendlichen mit geistiger Behinderung, obwohl es aufgrund wissenschaftlicher Mängel immer noch an Beweisen für die Durchführbarkeit und Wirksamkeit bei Jugendlichen mit geistiger Behinderung mangelt. Basierend auf den Ergebnissen anderer Diagnosegruppen sowie klinischem Wissen und Erfahrung kann davon ausgegangen werden, dass CO-OP für Jugendliche mit geistiger Behinderung machbar und wirksam ist und eine langfristige Wirkung hat, die auf den Alltag übertragen wird, wie dies bei anderen Behandlungsoptionen nicht der Fall ist.

Ziel des Projekts ist die Beschreibung und Bewertung von CO-OP bei Jugendlichen mit leichter geistiger Behinderung. Teilnehmer sind Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren und deren Eltern. Das Projekt ist als Machbarkeitsstudie mit zwei qualitativen, einer quantitativen und einer gemischten Datenerhebung konzipiert. Bei den quantitativen Daten handelt es sich um ordinale und nominale Daten aus Beobachtungs- und Selbsteinschätzungsbewertungen. Zu den gemischten Methoden gehören ein Vergleich zwischen gefilmten Sitzungen und dem CO-OP-Handbuch, die Verwendung von Feldnotizen zur Analyse der Wiedergabetreue und des Anpassungsbedarfs sowie ein Vergleich zwischen dem CO-OP-Handbuch und Richtliniendokumenten. Das qualitative Ergebnis werden die Erfahrungen der Jugendlichen und die Wahrnehmung von CO-OP durch die Eltern sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
    • Skåne County
      • Kristianstad, Skåne County, Schweden, 29133
        • Rekrutierung
        • Region Skane
        • Kontakt:
    • Värmland County
      • Karlstad, Värmland County, Schweden, 65185
        • Rekrutierung
        • Region Värmland
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Elin Widmark, Doctoral student

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Studie I-II

Einschlusskriterien

  • 13-17 Jahre
  • Es wurde eine leichte geistige Behinderung diagnostiziert
  • Motivation, selbst gewählte Ziele zu erreichen
  • Fähigkeit, diese Ziele zu identifizieren
  • Möglichkeit, sich zehn Wochen lang einmal pro Woche zu treffen
  • Zugang zu einem Elternteil oder einer wichtigen Person zur Unterstützung während der Intervention

Ausschlusskriterien:

  • Bewegungsbezogene Diagnose (d. h. Zerebralparese oder neuromuskuläre Erkrankungen)
  • Diagnostizierte Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung/Aufmerksamkeitsdefizitstörung (ADHS/ADS) oder Autismus-Spektrum-Störung
  • Progressive Diagnosen
  • Bedarf an Sprachdolmetschen
  • Bedarf an alternativer und ergänzender Kommunikation (d. h. Bilder oder Schilder).

Studie III

Einschlusskriterien:

  • 13-17 Jahre
  • Es wurde eine leichte geistige Behinderung diagnostiziert
  • Abgeschlossene CO-OP-Intervention oder zumindest zur Hälfte der Intervention
  • Möglichkeit, sich einen Monat nach der Intervention und sechs Monate nach der Intervention persönlich zu einem Interview zu treffen.
  • Die CO-OP-Intervention wurde mit hoher Genauigkeit zum CO-OP-Format mit einem CO-OP-Therapeuten durchgeführt, der Feldnotizen verfasst hat und vorzugsweise aus Studie I-II rekrutiert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Bewegungsbezogene Diagnose (d. h. Zerebralparese oder neuromuskuläre Erkrankungen)
  • Diagnostizierte Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung/Aufmerksamkeitsdefizitstörung (ADHS/ADS) oder Autismus-Spektrum-Störung
  • Progressive Diagnosen
  • Bedarf an Sprachdolmetschen
  • Bedarf an alternativer und ergänzender Kommunikation (d. h. Bilder oder Schilder).

Studie IV

Einschlusskriterien:

  • Eltern mit gesetzlicher Vormundschaft, die Voll- oder Teilzeit mit einem Jugendlichen zusammenleben, der die Einschlusskriterien für Studie I erfüllt und die CO-OP innerhalb oder außerhalb des Projekts abgeschlossen hat
  • Möglichkeit, sich einen Monat nach und sechs Monate nach Abschluss der CO-OP-Intervention des Jugendlichen oder zumindest zur Hälfte zu einem persönlichen Treffen mit ihm zu treffen.

Ausschlusskriterien:

  • Bedarf an Sprachdolmetschen
  • Bedarf an alternativer und ergänzender Kommunikation (d. h. Bilder oder Schilder)
  • Unregelmäßiges und kurzes Zusammenleben mit dem Jugendlichen, vergleichbar mit weniger als einer Halbzeitbeschäftigung, und beobachtet daher die berufliche Leistung des Jugendlichen nicht ausreichend, um die Interviewfragen zu beantworten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CO-OP für Jugendliche mit leichter geistiger Behinderung
CO-OP-Intervention während 10 Wochen. Ergebnismessungen zu Studienbeginn, direkt nach und 6 Monate nach der Intervention
Sonstiges: Der Ansatz der kognitiven Orientierung zur täglichen beruflichen Leistung
CO-OP ist eine klientenzentrierte, leistungsbasierte, problemlösungsorientierte, berufsorientierte und berufsbezogene Intervention. Bei CO-OP wird die Person dazu angeleitet, mithilfe einer metakognitiven Strategie ihre eigenen Strategien für bestimmte Aktivitäten zu finden. Der Hauptzweck besteht darin, metakognitives Denken in alltäglichen Aktivitäten zu ermöglichen, was zu einer verbesserten Selbstwirksamkeit, beruflichen Leistungsfähigkeit und Unabhängigkeit führt.
Andere Namen:
  • Koop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des kanadischen Arbeitsleistungsmaßes – Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 4 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Selbstbewertete berufliche Leistung in vier ausgewählten Zielaktivitäten, bewertet mit 1–10
Ausgangswert, bis zu 4 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Änderung des kanadischen Arbeitsleistungsmaßes – Zufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 4 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Selbstbewertete Zufriedenheit mit der Leistung in vier ausgewählten Zielaktivitäten, bewertet mit 1–10
Ausgangswert, bis zu 4 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Änderung der Leistungsqualitätsbewertungsskala – berufliche Leistungsqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 4 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Beobachtete Leistungsqualität bei der Durchführung von vier ausgewählten Zielaktivitäten, die gefilmt und mit 1–10 bewertet wird.
Ausgangswert, bis zu 4 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala – Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 4 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Selbstbewertete Selbstwirksamkeit, 10 Aussagen mit der Bewertung 1–4.
Ausgangswert, bis zu 4 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Erfahrungen von CO-OP als Patient – ​​qualitativ
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Qualitative halbstrukturierte Interviews, analysiert mittels qualitativer Inhaltsanalyse.
Bis zu 4 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Wahrnehmung von CO-OP als Eltern eines Patienten – qualitativ
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Qualitative halbstrukturierte Interviews, analysiert mittels phänomenografischer Analyse
Bis zu 4 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit: Akzeptanz
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Die Akzeptanz wird durch strukturierte Interviews bewertet. Das Interview besteht aus fünf Ja/Nein-Fragen und einer 10-Punkte-Skala dazu, wie viel Aufwand die CO-OP-Intervention erforderte. Die Daten werden auf nominaler und ordinaler Ebene vorliegen.
Bis zu 4 Wochen nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Machbarkeit: Mögliche Erweiterung auf eine neue Gruppe
Zeitfenster: 2024-2025
Qualitative Textanalyse, bei der Inhalte des CO-OP-Handbuchs mit Normen und Werten in den nationalen Politikdokumenten zur Kinder- und Jugendhabilitation verglichen werden. Dies wird durchgeführt, um zu evaluieren, ob es möglich wäre, diese Intervention auf eine neue Patientengruppe (Jugendliche mit leichter geistiger Behinderung) auszuweiten. Die Datenerhebung ist nicht auf die einzelnen Teilnehmer bezogen.
2024-2025
Machbarkeit: Anpassung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach dem Eingriff.
Es wird evaluiert, ob der CO-OP-Ansatz angepasst werden muss, um für Jugendliche mit leichter geistiger Behinderung durchführbar zu sein. Dies erfolgt durch das Sammeln von Feldnotizen, die von CO-OP-Therapeuten verfasst wurden, und eine Textanalyse mit beschreibendem Vergleich zwischen den Notizen und dem CO-OP-Handbuch.
Bis zu 1 Jahr nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Mitarbeiter

Göteborg University
Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond
Landstinget i Värmland
Stiftelsen Sävstaholm
Majblommans riksförbund

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie Holmefur, PhD, Örebro University, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORU 2024-02873-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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