Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení CO-OP pro dospívající s lehkým mentálním postižením (CO-OPIF)

22. srpna 2025 aktualizováno: Örebro University, Sweden

Hodnocení přístupu kognitivní orientace na každodenní pracovní výkon (CO-OP) u dospívajících s lehkým mentálním postižením

Intelektuální postižení (ID) postihuje člověka po celý život a zahrnuje potíže se zvládnutím toho, co se očekává v každodenním životě na základě věku. Jedním z problémů je vytvářet strategie a řešit problémy související s každodenními zaměstnáními. Možnosti léčby s dobrými důkazy pro zlepšení pracovního výkonu u osob s ID jsou omezené. Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) je přístup s dobrým důkazem v rámci jiných diagnostických skupin, tedy u adolescentů s dětskou mozkovou obrnou. CO-OP má jedinečný přístup zaměřený na člověka, kdy si člověk vybírá své vlastní cíle a vytváří si vlastní strategie, jak jich dosáhnout. Počáteční výzkum ukazuje potenciál pro CO-OP u adolescentů s ID, ačkoli kvůli vědeckým nedostatkům stále chybí důkazy o proveditelnosti a účinnosti pro adolescenty s ID. Na základě výsledků s jinými diagnostickými skupinami a klinickými znalostmi a zkušenostmi lze CO-OP předpokládat, že je proveditelný a účinný pro adolescenty s ID a že má dlouhodobý efekt přenesený do každodenního života způsobem, který jiné možnosti léčby nemají.

Cílem projektu je popsat a zhodnotit CO-OP u adolescentů s lehkým ID. Účastníky budou mladiství ve věku 13-17 let a jejich rodiče. Projekt je navržen jako studie proveditelnosti se sběrem dat dvěma kvalitativními, jedním kvantitativním a jedním smíšeným způsobem. Kvantitativní údaje budou ordinální a nominální údaje z pozorování a sebehodnocení. Smíšené metody zahrnují srovnání mezi nafilmovanými sezeními a manuálem CO-OP, použití terénních poznámek k analýze věrnosti a potřeb úprav a srovnání mezi manuálem CO-OP a politickými dokumenty. Kvalitativním výstupem budou zkušenosti adolescentů a vnímání CO-OP rodiči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
    • Skåne County
      • Kristianstad, Skåne County, Švédsko, 29133
        • Nábor
        • Region Skane
        • Kontakt:
          • Elin Widmark, MSc, doctoral student
          • Telefonní číslo: +46108319064
          • E-mail: elin.widmark@oru.se
    • Värmland County
      • Karlstad, Värmland County, Švédsko, 65185
        • Nábor
        • Region Värmland
        • Kontakt:
          • Elin Widmark, MSc, doctoral student
          • Telefonní číslo: +46108319064
          • E-mail: elin.widmark@oru.se
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elin Widmark, Doctoral student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Studie I-II

Kritéria pro zařazení

  • 13-17 let
  • Diagnostikováno lehké mentální postižení
  • Motivace k dosažení cílů, které si sám zvolil
  • Schopnost identifikovat tyto cíle
  • Možnost setkávat se jednou týdně po dobu deseti týdnů
  • Přístup k rodiči nebo blízké osobě pro podporu během intervence

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika související s pohybem (tj. dětská mozková obrna nebo neuromuskulární onemocnění)
  • Diagnostikovaná porucha pozornosti s hyperaktivitou/porucha pozornosti (ADHD/ADD) nebo porucha autistického spektra
  • Progresivní diagnózy
  • Potřeba jazykového tlumočení
  • Potřeba alternativní a augmentativní komunikace (tj. obrázky nebo znaky).

Studie III

Kritéria zařazení:

  • 13-17 let
  • Diagnostikováno lehké mentální postižení
  • Dokončená intervence CO-OP nebo alespoň v polovině intervence
  • Možnost setkat se fyzicky za účelem pohovoru s měsícem po intervenci a 6 měsíců po intervenci.
  • Intervence CO-OP provedená s vysokou věrností formátu CO-OP s CO-OP terapeutem, který napsal terénní poznámky, nejlépe ze studie I-II.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika související s pohybem (tj. dětská mozková obrna nebo neuromuskulární onemocnění)
  • Diagnostikovaná porucha pozornosti s hyperaktivitou/porucha pozornosti (ADHD/ADD) nebo porucha autistického spektra
  • Progresivní diagnózy
  • Potřeba jazykového tlumočení
  • Potřeba alternativní a augmentativní komunikace (tj. obrázky nebo znaky).

Studie IV

Kritéria zařazení:

  • Rodiče se zákonným zástupcem, kteří žijí na plný nebo částečný úvazek s dospívajícím, který dosáhl kritérií pro zařazení do studie I, který dokončil CO-OP v rámci projektu nebo mimo něj
  • Možnost setkat se fyzicky za účelem pohovoru se za měsíc a 6 měsíců po dokončení nebo alespoň v polovině intervence CO-OP adolescenta.

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba jazykového tlumočení
  • Potřeba alternativní a augmentativní komunikace (tj. obrázky nebo značky)
  • Nepravidelný a krátký život s adolescentem je srovnatelný s méně než polovičním úvazkem, a proto nesleduje pracovní výkon adolescenta natolik, aby bylo možné odpovědět na otázky rozhovoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CO-OP pro dospívající s lehkým mentálním postižením
CO-OP intervence během 10 týdnů. Měří se výsledky na začátku, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Jiný: Přístup kognitivní orientace na každodenní pracovní výkon
CO-OP je intervence zaměřená na klienta, na výkon, zaměřená na řešení problémů, na povolání a na povolání. V CO-OP je člověk veden k tomu, aby používal metakognitivní strategii k nalezení vlastních strategií pro konkrétní aktivity. Hlavním účelem je umožnit metakognitivní myšlení v každodenních činnostech, což vede ke zvýšení vlastní účinnosti, pracovní výkonnosti a nezávislosti.
Ostatní jména:
  • CO-OP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kanadské míry pracovní výkonnosti – výkon
Časové okno: Výchozí stav, do 4 týdnů po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Sebehodnocení pracovního výkonu ve čtyřech vybraných cílových činnostech, hodnoceno 1-10
Výchozí stav, do 4 týdnů po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna kanadské míry pracovní výkonnosti – spokojenost
Časové okno: Výchozí stav, do 4 týdnů po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Vlastní hodnocení spokojenosti s výkonem ve čtyřech vybraných cílových aktivitách, hodnoceno 1-10
Výchozí stav, do 4 týdnů po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Změna stupnice hodnocení kvality výkonu – kvalita pracovního výkonu
Časové okno: Výchozí stav, do 4 týdnů po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Pozorovaná kvalita výkonu při provádění čtyř vybraných cílových činností, která je natočena a hodnocena 1-10.
Výchozí stav, do 4 týdnů po intervenci a 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obecné stupnice vlastní účinnosti - vlastní účinnost
Časové okno: Výchozí stav, do 4 týdnů po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Vlastní hodnocení sebeúčinnosti, 10 výroků hodnocených 1-4.
Výchozí stav, do 4 týdnů po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Zkušenosti s CO-OP jako pacient - kvalitativní
Časové okno: Až 4 týdny po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Kvalitativní polostrukturované rozhovory analyzované pomocí kvalitativní obsahové analýzy.
Až 4 týdny po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Vnímání CO-OP jako rodiče pacienta - kvalitativní
Časové okno: Až 4 týdny po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Kvalitativní polostrukturované rozhovory analyzované pomocí fenomenografické analýzy
Až 4 týdny po intervenci a 6 měsíců po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: Přijatelnost
Časové okno: Až 4 týdny po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Přijatelnost bude hodnocena strukturovanými pohovory. Rozhovor se skládá z pěti otázek ano/ne a 10bodové škály podle toho, kolik úsilí zásah CO-OP vyžadoval. Data budou na nominální a ordinální úrovni.
Až 4 týdny po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Proveditelnost: Možné rozšíření do nové skupiny
Časové okno: 2024–2025
Kvalitativní textová analýza, ve které bude obsah manuálu CO-OP porovnán s normami a hodnotami v dokumentech národní politiky pro habilitaci dětí a mládeže. To se provádí za účelem posouzení, zda by bylo možné tuto intervenci rozšířit na novou skupinu pacientů (adolescenti s lehkým mentálním postižením). Sběr dat se netýká jednotlivých účastníků.
2024–2025
Proveditelnost: Adaptace
Časové okno: Až 1 rok po zásahu.
Bude hodnoceno, zda přístup CO-OP potřebuje nějaké úpravy, aby byl proveditelný pro adolescenty s lehkým mentálním postižením. To bude provedeno sběrem terénních poznámek napsaných terapeuty CO-OP a analýzou textu s popisným srovnáním poznámek a manuálu CO-OP.
Až 1 rok po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Örebro University, Sweden

Spolupracovníci

Göteborg University
Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond
Landstinget i Värmland
Stiftelsen Sävstaholm
Majblommans riksförbund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Holmefur, PhD, Örebro University, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ORU 2024-02873-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit