Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení CO-OP pro dospívající s lehkým mentálním postižením (CO-OPIF)

5. listopadu 2026 aktualizováno: Marie Holmefur, Örebro University, Sweden

Hodnocení přístupu kognitivní orientace na každodenní pracovní výkon (CO-OP) u dospívajících s lehkým mentálním postižením

Intellectual disability (ID) affects a person throughout life and includes difficulties to manage what is expected in everyday life based on age. One difficulty is to create strategies for and solve problems related to everyday occupations. Treatment options with good evidence to enhance occupational performance for persons with ID are limited. The Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) is an approach with good evidence within other diagnostic groups, i.e. adolescents with cerebral palsy. CO-OP has a unique person-centered approach where the person chooses his/her own goals and creates his/her own strategies to reach them. Initial research shows potential for CO-OP with adolescents with ID, although due to scientific flaws there is still a lack of evidence regarding feasibility and effectiveness for adolescents with ID. Based on the results with other diagnostic groups and clinical knowledge and experience, CO-OP can be assumed to be feasible and effective for adolescents with ID and to have a long term effect transferred to everyday life in a way other treatment options do not.

The aim of the project is to describe and evaluate CO-OP for adolescents with mild ID. Participants will be adolescents aged 13-17 and their parents. The project is designed as a feasibility study with two qualitative, one quantitative and one mixed method data collection. The quantitative data will be ordinal and nominal data from observational and self-assessment assessments. The mixed methods include comparison between filmed sessions and the CO-OP manual, use of field notes to analyse fidelity and needs for adaptations, and comparison between the CO-OP manual and policy documents. The qualitative outcome will be experiences by the adolescents and perceptions of CO-OP by parents.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Örebro, Švédsko, 65185
        • Nábor
        • Region Örebro County
        • Kontakt:
    • Skåne County
      • Kristianstad, Skåne County, Švédsko, 29133
        • Nábor
        • Region Skåne
        • Kontakt:
          • Elin Widmark, MSc, doctoral student
          • Telefonní číslo: +46108319064
          • E-mail: elin.widmark@oru.se
    • Värmland County
      • Karlstad, Värmland County, Švédsko, 65185
        • Nábor
        • Region Värmland
        • Kontakt:
          • Elin Widmark, MSc, doctoral student
          • Telefonní číslo: +46108319064
          • E-mail: elin.widmark@oru.se
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elin Widmark, Doctoral student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Study I-II

Inclusion criteria

  • 13-17 years
  • Diagnosed mild intellectual disability
  • Motivation to reach self-selected goals
  • Ability to identify those goals
  • Possibility to meet once a week for ten weeks
  • Access to a parent or significant other for support during intervention

Exclusion criteria:

  • Movement related diagnosis (i.e. cerebral palsy or neuro muscular diseases)
  • Diagnosed attention deficit hyperactivity disorder/attention deficit disorder (ADHD/ADD) or autism spectrum disorder
  • Progressive diagnoses
  • Need for language interpreting
  • Need for alternative and augmentative communication (i.e. pictures or signs).

Study III

Inclusion criteria:

  • 13-17 years
  • Diagnosed mild intellectual disability
  • Completed CO-OP intervention or at lest half way trough the intervention
  • Opportunity to meet physically for an interview with in a month post and 6 months post intervention.
  • CO-OP intervention done with high fidelity to CO-OP format with a CO-OP therapist that has written field notes, preferrably recruited from study I-II.

Exclusion criteria:

  • Movement related diagnosis (i.e. cerebral palsy or neuro muscular diseases)
  • Diagnosed attention deficit hyperactivity disorder/attention deficit disorder (ADHD/ADD) or autism spectrum disorder
  • Progressive diagnoses
  • Need for language interpreting
  • Need for alternative and augmentative communication (i.e. pictures or signs).

Study IV

Inclusion criteria:

  • Parents with legal guardianship that lives full- or part time with an adolescent reaching the inclusion criteria for study I who has completed CO-OP within or out of the project
  • Opportunity to meet physically for an interview with in a month post and 6 months post the adolescent's completed, or at least half way through, CO-OP intervention.

Exclusion criteria:

  • Need for language interpreting
  • Need for alternative and augmentative communication (i.e. pictures or signs)
  • Irregular and brief living with the adolescent comparable to less than half-time and therefore does not observe the adolescent's occupational performance enough to answer the interview questions.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CO-OP for adolescents with mild intellectual disability

CO-OP intervention during 10 weeks. Outcomes measures at baseline, directly after and 6 months after intervention
Jiný: The Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance Approach

CO-OP is a client-centred, performance-based, problem-solving focused, occupation-focused and occupation-based intervention. In CO-OP the person is guided to use a meta-cognitive strategy to find his or her own strategies for specific activities. The main purpose is to enable meta-cognitive thinking in every day activities, leading to enhanced self-efficacy, occupational performance and independency.

Ostatní jména:
  • CO-OP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Canadian Occupational Performance Measure - performance
Časové okno: Baseline, up to 4 weeks post intervention and 6 months post intervention

Self-rated occupational performance in four chosen goal activities, rated 1-10
Baseline, up to 4 weeks post intervention and 6 months post intervention
Change in Canadian Occupational Performance Measure - satisfaction
Časové okno: Baseline, up to 4 weeks post intervention and 6 months post intervention

Self-rated satisfaction with performance in four chosen goal activities, rated 1-10
Baseline, up to 4 weeks post intervention and 6 months post intervention
Change in Performance Quality Rating Scale - occupational performance quality
Časové okno: Baseline, up to 4 weeks post intervention and 6 months post intervention

Observed performance quality during performing four chosen goal activities thas is filmed and rated 1-10.
Baseline, up to 4 weeks post intervention and 6 months post intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in General Self-Efficacy Scale - self-efficacy
Časové okno: Baseline, up to 4 weeks post intervention and 6 months post intervention

Self-rated self-efficacy, 10 statements rated 1-4.
Baseline, up to 4 weeks post intervention and 6 months post intervention
Experiences of CO-OP as a patient - qualitative
Časové okno: Up to 4 weeks post intervention and 6 months post intervention

Qualitative semi-structured interviews analyzed using qualitative content analysis.
Up to 4 weeks post intervention and 6 months post intervention
Perceptions of CO-OP as a parent of a patient - qualitative
Časové okno: Up to 4 weeks post intervention and 6 months post intervention

Qualitative semi-structured interviews analyzed using phenomenographic analysis
Up to 4 weeks post intervention and 6 months post intervention

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Feasibility: Acceptability
Časové okno: Up to 4 weeks post intervention and 6 months post intervention

Acceptability will be evaluated by structured interviews. The interview consists of five yes/no questions and a 10 point scale on how much effort the CO-OP intervention required. Data will be on nominal and ordinal level.
Up to 4 weeks post intervention and 6 months post intervention
Feasibility: Possible expansion to a new group
Časové okno: 2024-2025

Qualitative text analysis in which contents of the CO-OP manual will be compared with norms and values in the national policy documents for children and youth habilitation. This is carried out to evaluate whether it would be possible to expand this intervention to a new group of patients (adolescents with mild intellectual disability). The data collection is not related to the individual participants.
2024-2025
Feasibility: Adaptation
Časové okno: Up to 1 year after intervention.

Whether the CO-OP approach needs any adaptations in order to be feasible for adolescents with mild intellectual disability will be evaluated. This will be done by collecting field notes written by CO-OP therapists and a text analysis with descriptive comparison between notes and the CO-OP manual.
Up to 1 year after intervention.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Örebro University, Sweden

Spolupracovníci

Göteborg University
Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond
Landstinget i Värmland
Stiftelsen Sävstaholm
Majblommans riksförbund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Holmefur, PhD, Örebro University, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ORU 2024-02873-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit