Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av CO-OP for ungdom med lett utviklingshemming (CO-OPIF)

22. august 2025 oppdatert av: Örebro University, Sweden

Evaluering av Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) tilnærming for ungdom med mild intellektuell funksjonshemming

Intellektuell funksjonshemming (ID) påvirker en person gjennom hele livet og inkluderer vansker med å håndtere det som forventes i hverdagen ut fra alder. En vanskelighet er å lage strategier for og løse problemer knyttet til hverdagsyrker. Behandlingsalternativer med god evidens for å forbedre yrkesytelsen for personer med ID er begrenset. The Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) er en tilnærming med god evidens innenfor andre diagnostiske grupper, det vil si ungdom med cerebral parese. CO-OP har en unik personsentrert tilnærming der personen velger sine egne mål og lager sine egne strategier for å nå dem. Innledende forskning viser potensial for CO-OP med ungdom med ID, selv om det på grunn av vitenskapelige feil fortsatt er mangel på bevis for gjennomførbarhet og effektivitet for ungdom med ID. Basert på resultatene med andre diagnosegrupper og klinisk kunnskap og erfaring, kan CO-OP antas å være gjennomførbart og effektivt for ungdom med ID og å ha en langtidseffekt overført til hverdagen på en måte andre behandlingstilbud ikke har.

Målet med prosjektet er å beskrive og evaluere CO-OP for ungdom med mild ID. Deltakerne vil være ungdom i alderen 13-17 år og deres foreldre. Prosjektet er utformet som en mulighetsstudie med to kvalitative, en kvantitativ og en blandet metode datainnsamling. De kvantitative dataene vil være ordinale og nominelle data fra observasjons- og egenvurderingsvurderinger. De blandede metodene inkluderer sammenligning mellom filmede økter og CO-OP-manualen, bruk av feltnotater for å analysere troskap og behov for tilpasninger, og sammenligning mellom CO-OP-manualen og policydokumenter. Det kvalitative resultatet vil være erfaringer fra ungdom og foreldres oppfatning av CO-OP.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Skåne County
      • Kristianstad, Skåne County, Sverige, 29133
        • Rekruttering
        • Region Skane
        • Ta kontakt med:
    • Värmland County
      • Karlstad, Värmland County, Sverige, 65185
        • Rekruttering
        • Region Värmland
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Elin Widmark, Doctoral student

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Studie I-II

Inkluderingskriterier

  • 13-17 år
  • Diagnostisert mild utviklingshemming
  • Motivasjon til å nå selvvalgte mål
  • Evne til å identifisere disse målene
  • Mulighet for å møtes en gang i uken i ti uker
  • Tilgang til en forelder eller nærstående for støtte under intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Bevegelsesrelatert diagnose (dvs. cerebral parese eller neuromuskulære sykdommer)
  • Diagnostisert oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse/oppmerksomhetsforstyrrelse (ADHD/ADD) eller autismespekterforstyrrelse
  • Progressive diagnoser
  • Behov for språktolking
  • Behov for alternativ og supplerende kommunikasjon (dvs. bilder eller tegn).

Studie III

Inkluderingskriterier:

  • 13-17 år
  • Diagnostisert mild utviklingshemming
  • Fullført CO-OP intervensjon eller i det minste halvveis gjennom intervensjonen
  • Mulighet for å møtes fysisk til intervju med i en måned post og 6 måneder etter intervensjon.
  • CO-OP intervensjon utført med høy tro mot CO-OP format med en CO-OP terapeut som har skrevet feltnotater, fortrinnsvis rekruttert fra studie I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevegelsesrelatert diagnose (dvs. cerebral parese eller neuromuskulære sykdommer)
  • Diagnostisert oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse/oppmerksomhetsforstyrrelse (ADHD/ADD) eller autismespekterforstyrrelse
  • Progressive diagnoser
  • Behov for språktolking
  • Behov for alternativ og supplerende kommunikasjon (dvs. bilder eller tegn).

Studie IV

Inkluderingskriterier:

  • Foreldre med vergemål som bor på heltid eller deltid med en ungdom som når inklusjonskriteriene for studie I som har fullført CO-OP innenfor eller utenfor prosjektet
  • Mulighet for å møtes fysisk for intervju med i en måned post og 6 måneder etter at ungdommen har fullført, eller minst halvveis, CO-OP intervensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for språktolking
  • Behov for alternativ og supplerende kommunikasjon (dvs. bilder eller tegn)
  • Uregelmessig og kortvarig samvær med ungdom sammenlignet med mindre enn halvtid og observerer derfor ikke ungdommens yrkesprestasjoner nok til å svare på intervjuspørsmålene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CO-OP for ungdom med mild utviklingshemming
CO-OP intervensjon i løpet av 10 uker. Resultatmål ved baseline, rett etter og 6 måneder etter intervensjon
Annen: Tilnærmingen til den kognitive orienteringen til daglig yrkesytelse
CO-OP er en klientsentrert, prestasjonsbasert, problemløsende fokusert, yrkesfokusert og yrkesbasert intervensjon. I CO-OP veiledes personen til å bruke en metakognitiv strategi for å finne sine egne strategier for spesifikke aktiviteter. Hovedformålet er å muliggjøre metakognitiv tenkning i daglige aktiviteter, noe som fører til økt selveffektivitet, yrkesmessig ytelse og uavhengighet.
Andre navn:
  • CO-OP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kanadisk yrkesytelsesmål - ytelse
Tidsramme: Baseline, opptil 4 uker etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
Egenvurdert yrkesprestasjon i fire valgte målaktiviteter, rangert 1-10
Baseline, opptil 4 uker etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
Endring i kanadisk yrkesresultatmål - tilfredshet
Tidsramme: Baseline, opptil 4 uker etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
Selvvurdert tilfredshet med prestasjoner i fire valgte målaktiviteter, rangert 1-10
Baseline, opptil 4 uker etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
Endring i ytelseskvalitetsvurderingsskala - yrkesmessig ytelseskvalitet
Tidsramme: Baseline, opptil 4 uker etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
Observert ytelseskvalitet under utførelse av fire valgte målaktiviteter som er filmet og rangert 1-10.
Baseline, opptil 4 uker etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i General Self-Efficacy Scale - self-efficacy
Tidsramme: Baseline, opptil 4 uker etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
Selvvurdert self-efficacy, 10 utsagn rangert 1-4.
Baseline, opptil 4 uker etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
Erfaringer med CO-OP som pasient - kvalitativ
Tidsramme: Inntil 4 uker etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
Kvalitative semistrukturerte intervjuer analysert ved hjelp av kvalitativ innholdsanalyse.
Inntil 4 uker etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
Oppfatninger av CO-OP som forelder til en pasient – ​​kvalitativ
Tidsramme: Inntil 4 uker etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
Kvalitative semistrukturerte intervjuer analysert ved hjelp av fenomenografisk analyse
Inntil 4 uker etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet: Akseptabilitet
Tidsramme: Inntil 4 uker etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
Akseptabilitet vil bli evaluert ved strukturerte intervjuer. Intervjuet består av fem ja/nei-spørsmål og en 10-punkts skala over hvor mye innsats CO-OP-intervensjonen krevde. Data vil være på nominelt og ordinalt nivå.
Inntil 4 uker etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
Mulighet: Mulig utvidelse til ny gruppe
Tidsramme: 2024-2025
Kvalitativ tekstanalyse der innholdet i CO-OP-manualen skal sammenlignes med normer og verdier i de nasjonale styredokumentene for barne- og ungdomshabilitering. Dette gjøres for å vurdere om det vil være mulig å utvide denne intervensjonen til en ny gruppe pasienter (ungdom med mild utviklingshemming). Datainnsamlingen er ikke knyttet til de enkelte deltakerne.
2024-2025
Gjennomførbarhet: Tilpasning
Tidsramme: Inntil 1 år etter intervensjon.
Hvorvidt CO-OP-tilnærmingen trenger noen tilpasninger for å være gjennomførbar for ungdom med mild utviklingshemming vil bli vurdert. Dette vil skje ved å samle feltnotater skrevet av CO-OP-terapeuter og en tekstanalyse med beskrivende sammenligning mellom notater og CO-OP-manualen.
Inntil 1 år etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Samarbeidspartnere

Göteborg University
Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond
Landstinget i Värmland
Stiftelsen Sävstaholm
Majblommans riksförbund

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie Holmefur, PhD, Örebro University, Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ORU 2024-02873-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere