OCDの治療における深部経頭蓋磁気刺激の有効性と影響因子
2025年8月11日 更新者：Zhen Wang、zhen wang
強迫性障害の治療における深部経頭蓋磁気刺激の有効性と影響因子に関する予備研究
この研究は、強迫性障害 (OCD) 患者における加速 dTMS (深部経頭蓋磁気刺激) 治療の有効性と影響を調査することを目的とし、磁気共鳴画像法 (MRI) と脳波検査 (EEG) によって治療効果の潜在的な神経機構を調査します。 ）。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、深部経頭蓋磁気刺激（dTMS）介入のために上海精神保健センターから適格な強迫性障害（OCD）患者86人を募集し、地域社会から登録基準を満たす健康な対照者43人を募集する。
このうち、OCD 患者は、各グループ 43 名ずつ、実際の刺激グループと偽刺激グループにランダムに分けられます。
ベースライン評価後、dTMS 治療が 1 日 2 回施されます。
EEGデータの収集、認知課題、心理的自己評価スケール、臨床症状の評価は、治療前、治療1日後、および治療2週間後に実施されます。
MRIデータは治療前と治療の2週間後に行われます。
治療プロセス中、患者は 1 日あたり 20 分間の治療を 2 回、合計 2 週間、つまり合計 28 回の治療を受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhen W Wang, PhD，MD
- 電話番号：+86 34773516
- メール：wangzhen@smhc.org.cn
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 募集
- Shanghai Mental Health Center
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コンタクト：
- Shanghai Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの方、男女問わず大歓迎です。
- OCD の DSM-5 基準。
- セロトニン再取り込み阻害剤（SRI）の適切な治験を受け、現在適切で安定した用量のSRIを少なくとも4週間使用しているにもかかわらず、Y-BOCS合計スコアが16以上である。 適切な SRI 試験とは、OCD の推奨用量レベルを満たすかそれを超える、SRI による少なくとも 12 週間の治療と定義されます。
- 9年以上の教育を受けていること
- 右利き
除外基準:
- 強迫性パーソナリティ障害を除く、その他の現在の精神医学的併存疾患。
- 重度の強迫症状があると、必要な評価を完了できなくなります。
- ECT療法を受けた歴がある。
- 過去 2 か月以内に rTMS または tDCS 治療を受けたことがある。
- 重度の身体疾患、または心血管疾患や呼吸器疾患など、てんかんや頭蓋内圧亢進症を誘発する可能性のある身体疾患を患っている。
- 過去に神経疾患（てんかん、脳血管障害など）や脳損傷の既往、または脳手術の既往がある。
- 頭蓋内ステント、心臓ペースメーカー、冠状動脈ステント、人工内耳などの医療機器を埋め込んでいる。
- 深刻な自殺の危険性。
- 妊娠または乳児の授乳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：積極的な治療グループ
最初の治療の前に、患者の安静時運動閾値 (RMT) を測定しました。
患者の適度な不安を達成するために、各治療の前に症状の誘発が行われました。
磁気刺激強度は 100% RMT で、治療には深部経頭蓋磁気刺激コイル H7 を使用し、刺激領域は前帯状皮質 (ACC) および内側前頭前皮質 (mPFC) でした。
治療は、1日2回、毎回20分間、2週間実施された。
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治療計画は、1回あたり20分間の治療を1日2回、合計28回の治療を行うことです。
各治療は、20 秒のシーケンス間隔で、20 Hz の周波数で 2 秒間刺激します。
各治療は 50 シーケンスで構成され、合計 2000 パルスになります。
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偽コンパレータ：偽グループ
積極的治療グループと同じ RMT テストが受け入れられ、中等度の不安を達成するために治療前に症状誘発が行われました。
治療中、恥治療グループのコイルは音と頭皮の振動のみを生成し、実際の磁場は生成しません。
2 つのコイル間にその他の違いはありません。
治療の頻度と回数は積極的な治療グループと同じでした。
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治療計画は、1回あたり20分間の治療を1日2回、合計28回の治療を行うことです。
アクティブ治療と比較して、偽刺激コイルは音と頭皮の振動のみを生成しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OCD患者の活動性DTMSと偽のDTMS間の治療効果の違いを調査する
時間枠：ベースライン、2週間、4週間
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OCD症状の重症度を評価します。 Y-BOCSスケールの範囲は0〜40で、0は症状がなく、40は重度です。 主要な結果は、DTMS治療の完了時にY-BOCSスコアの減少率を測定します。 |
ベースライン、2週間、4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OCD患者の活動性DTMSと偽のDTMS間の治療効果の違いを調査する
時間枠：ベースライン、2週間、4週間
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二次的な結果測定値は治療に対する反応率であり、これは、Yale-Brown強迫性尺度（Y-BOCS）で少なくとも35％の減少として定義されました。
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ベースライン、2週間、4週間
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ベックうつ病インベントリ（BDI）の変化
時間枠：ベースライン、2週間、4週間
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これは、うつ病の最近の症状を要約するために、4ポイントのリッカートタイプのスケールで得点された21項目の自己報告測定です。
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ベースライン、2週間、4週間
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ベック不安インベントリ（BAI）の変化
時間枠：ベースライン、2週間、4週間
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それは、不安の重症度を測定するために使用される21項目の自己報告在庫です
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ベースライン、2週間、4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アテンション ネットワーク タスク (ANT)
時間枠：2週間まで
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グリッド構造によって処理されるタスクを通じて、患者に注意を割り当てて情報を処理してもらいます。
治療後に患者の注意力に変化があるかどうかを監視します。
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2週間まで
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高速シリアル ビジュアル プレゼンテーション (RSVP)
時間枠：2週間まで
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患者の注意、認識、判断能力を評価するために、プログラムを使用して画像刺激を迅速に提示します。
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2週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zhen Wang, PhD，MD、Study Principal Investigato
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月26日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月15日
最初の投稿 (実際)
2024年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月11日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。