강박장애 치료에서 심부경두개자기자극술의 유효성과 영향요인
2025년 8월 11일 업데이트: Zhen Wang, zhen wang
강박장애 치료에서 심부경두개자기자극술의 효과 및 영향요인에 관한 예비연구
본 연구는 강박장애(OCD) 환자를 대상으로 가속 dTMS(심부경두개자기자극) 치료의 효능과 영향을 탐색하고, 자기공명영상(MRI)과 뇌파검사(EEG)를 통해 치료 효과의 잠재적인 신경 메커니즘을 탐색하는 것을 목표로 합니다. ).
연구 개요
상세 설명
이 연구는 심부 경두개 자기 자극(dTMS) 개입을 위해 상하이 정신 건강 센터에서 강박 장애(OCD)가 있는 적격 환자 86명을 모집하고 지역 사회에서 등록 기준을 충족하는 건강한 대조군 43명을 모집하는 것입니다.
그 중 OCD 환자를 실제 자극 그룹과 가짜 자극 그룹으로 무작위로 나누어 각 그룹에 43건의 사례가 있습니다.
기본 평가 후, dTMS 치료는 하루에 두 번 투여됩니다.
EEG 데이터 수집, 인지 과제, 심리적 자가 평가 척도 및 임상 증상 평가는 치료 전, 치료 후 1일 및 치료 후 2주에 수행됩니다.
MRI 데이터는 치료 전과 치료 2주 후에 실시합니다.
치료 과정에서 환자는 하루에 2번씩 20분씩 총 2주간, 총 28번의 치료를 받게 된다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhen W Wang, PhD，MD
- 전화번호: +86 34773516
- 이메일: wangzhen@smhc.org.cn
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Mental Health Center
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연락하다:
- Shanghai Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 남녀 모두 환영합니다.
- OCD에 대한 DSM-5 기준;
- Y-BOCS 총점 > 또는 = 16, 세로토닌 재흡수 억제제(SRI)의 적절한 시험으로 치료하고 현재 최소 4주 동안 적절하고 안정적인 용량의 SRI를 사용하고 있음에도 불구하고. 적절한 SRI 시험은 OCD에 대한 권장 복용량 수준을 충족하거나 초과하는 SRI에 대한 최소 12주 동안의 치료로 정의됩니다.
- 9년 이상의 교육
- 오른손잡이
제외 기준:
- 강박성 성격 장애를 제외하고 현재 추가적인 정신과적 동반질환이 있는 경우
- 심각한 강박 증상으로 인해 필요한 평가가 완료되지 않습니다.
- ECT 치료를 받은 이력이 있습니다.
- 지난 2개월 이내에 rTMS 또는 tDCS 치료를 받았습니다.
- 심혈 관계 질환, 호흡기 질환 등 간질이나 두개내 고혈압을 유발할 수 있는 심각한 신체 질환이나 신체적 상태가 있는 경우
- 과거 신경질환(간질, 뇌혈관 사고 등)이나 뇌손상 병력이 있거나 뇌수술 병력이 있는 자
- 두개내 스텐트, 심장박동기, 관상동맥 스텐트, 인공와우 등 의료기기를 이식한 경우
- 심각한 자살 위험;
- 유아의 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적극적 치료군
환자의 휴식 운동 역치(RMT)는 첫 번째 치료 전에 측정되었습니다.
환자의 중등도 불안을 달성하기 위해 각 치료 전에 증상 유도를 수행했습니다.
자기 자극 강도는 100% RMT로 치료를 위해 심부 경두개 자기 자극 코일 H7을 사용했으며, 자극 영역은 전대상피질(ACC)과 내측 전전두엽 피질(mPFC)이었습니다.
치료는 2주 동안 매회 20분씩 하루 2회 투여되었습니다.
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치료 계획은 하루 2회, 1회당 20분씩 총 28회 치료를 진행하는 것입니다.
각 치료는 20초의 시퀀스 간격으로 2초 동안 20Hz의 주파수로 자극됩니다.
각 치료는 총 2000개의 펄스에 대해 50개의 시퀀스로 구성됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 그룹
적극적 치료군과 동일한 RMT 검사를 실시하였고, 중등도의 불안을 달성하기 위해 치료 전 증상 유발을 시행하였다.
치료 중 수치심 치료군의 코일은 소리와 두피 진동만 발생하고 실제 자기장은 발생하지 않습니다.
두 코일 사이에는 다른 차이점이 없습니다.
치료횟수와 횟수는 활성치료군과 동일하였다.
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치료 계획은 하루 2회, 1회당 20분씩 총 28회 치료를 진행하는 것입니다.
활성 치료에 비해 가짜 자극 코일은 소리와 두피 진동만 생성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCD 환자에서 활성과 가짜 DTM 사이의 치료 효능의 차이를 탐구합니다.
기간: 기준선, 2 주, 4 주
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OCD 증상의 심각성을 평가합니다. Y-Bocs 척도는 0에서 40 사이이며 0은 증상이없고 40은 심각합니다. DTMS 처리가 완료시 Y-BOCS 점수의 주요 결과 측정 백분율 감소. |
기준선, 2 주, 4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OCD 환자에서 활성과 가짜 DTM 사이의 치료 효능의 차이를 탐구합니다.
기간: 기준선, 2 주, 4 주
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2 차 결과 측정은 치료에 대한 반응률이었으며, 이는 Yale-Brown 강박 강박 규모 (Y-BOCS)에서 35% 이상의 감소로 정의되었습니다.
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기준선, 2 주, 4 주
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Beck Depression Inventory (BDI)의 변경
기간: 기준선, 2 주, 4 주
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최근 우울증 증상을 요약하기 위해 4 점 리 커트 유형 척도로 21 개 항목 자체 보고서 측정 값입니다.
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기준선, 2 주, 4 주
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Beck 불안 인벤토리의 변화 (BAI)
기간: 기준선, 2 주, 4 주
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불안의 심각성을 측정하는 데 사용되는 21 개 항목 자체보고 인벤토리입니다.
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기준선, 2 주, 4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의 네트워크 작업(ANT)
기간: 최대 2주
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환자가 그리드 구조로 처리된 작업을 통해 주의를 집중하고 정보를 처리하도록 하세요.
치료 후 환자의 주의력에 변화가 있는지 모니터링하십시오.
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최대 2주
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RSVP(신속 연속 시각적 프레젠테이션)
기간: 최대 2주
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환자의 주의력, 인식 또는 판단 능력을 평가하기 위해 이미지 자극을 신속하게 제시하는 프로그램을 사용합니다.
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zhen Wang, PhD，MD, Study Principal Investigato
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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