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パラノイア的妄想を経験する亡命希望者: 仮想現実研究 (COA-VR)

2025年3月28日 更新者:University Medical Center Groningen

精神病性障害と診断され、妄想妄想を経験している亡命希望者における妄想行動と脅威の評価: 現象学的定性的仮想現実研究

理論的根拠: 少数民族と亡命希望者は、受け入れ国の人々と比較して精神病のリスクが 2 ~ 3 倍高くなります。 精神病を経験している患者の間では、偏執的な妄想が一般的な症状です。 このグループでは、言語の違いや、対人社会的行動やコミュニケーションにおける社会文化的な違いのため、診断評価が困難です。 このギャップを埋めるために、この研究では仮想現実 (VR) を利用して思考、行動、感情をリアルタイムで評価します。 VR は生態学的妥当性が高く、その部分的な非言語的性質は、亡命希望者の間で文化を超えた応用という点で明らかな可能性を秘めています。

目的: この研究の主な目的は、偏執的な妄想を経験している精神障害を持つ亡命希望者が仮想環境でどのように行動し、脅威を評価するかを発見することです。

第 2 の目的: 精神障害と偏執的な妄想を持つ特定の庇護希望者集団内で VR を使用することの適切性と適用性を評価すること。

研究デザイン: この研究では、定性的な現象学的データと記述的な定量的なデータを組み合わせた混合方法デザインが使用されます。

研究対象者:DSM-5分類の精神障害および妄想性妄想(PANSSによる測定)を有し、オランダで亡命を求めている成人精神病患者が含まれる。 さらに、患者はいずれかの病棟(閉鎖または開放)または外来診療を通じて、CTP Veldzicht からメンタルヘルスケアを受けなければなりません。

介入: 患者はヘッドマウントディスプレイを使用して VR 環境に浸ります。 4 つの異なる VR シナリオが使用され、それぞれに 3 ~ 4 分かかります。 簡単な動作指示を使用して、患者は歩き回って周囲の環境を観察するように求められます。

主な研究パラメータ/エンドポイント: 現象学的半構造化インタビュー。 インタビューでは、参加者の定性的な経験を測定します。 半構造化インタビューの音声録音は文字に起こされます。 豊富な定性データを含むこれらの転写は、主要な研究パラメータです。 追加の記述定性データ (人口統計および症状固有) は、サンプル母集団に関する定量的な洞察を提供するためにアンケートを通じて収集されます (使用されるアンケート: PANSS、SSPS、SBQ、および VAS)。 その後、異文化精神医学の分野で働く精神科医が、VR セッションのビデオと音声の記録に基づいて、参加者の偏執的な行動についてインタビューされます。

参加、利益、グループ関連性に関連する負担とリスクの性質と程度: 参加者の中にはシミュレーター酔いの症状を経験する人もいます。 同じ VR ハードウェアとソフトウェアを使用した当社の研究グループの以前の VR 研究では、重大な有害事象は予想されず、記録されていません。 評価には合計で約 90 分かかります。 利益は期待できません。 共感的で透明性のあるアプローチ、明確な同意手順、参加者の気分を注意深く監視し、オプトアウトを一貫して通知することが使用されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ron Haarms, MSc
  • 電話番号:+31 650070910
  • メール:r.haarms@umcg.nl

研究場所

    • Overijssel
      • Balkbrug、Overijssel、オランダ、7707 AT
        • 募集
        • CTP Veldzicht

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者はヴェルジヒト異文化精神医学センター内の部門から募集される。 これらの部門は、3 つの閉鎖病棟、1 つの開放病棟、およびオランダ北東部の亡命希望者センターで外来ケアを提供する部門で構成されています。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • CTPヴェルジヒトの治療を受ける
  • オランダで亡命を求め、Centraal Opvang Asielzoekers (COA) に登録
  • 「統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害」(DSM-V)内に分類される障害の分類(一次または補助分類)
  • 妄想項目のPANSSスコア(P6)>2として定義される妄想性妄想の症状と診断されている

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを提供できない
  • 急性精神病とは、療法士または社会療法士の判断で、精神病の症状に圧倒され、興奮し、面接に参加できないことを意味します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現象学的定性的インタビューデータ
時間枠:2.5時間かかる参加者ごとに1つのデータ収集モーメント。
インタビューでは、定性的問題の参加者の経験を測定します。 半構造化されたインタビューの音声録画が転写されます。 豊富な定性データを含むこれらの転写は、主要な研究パラメーターです。
2.5時間かかる参加者ごとに1つのデータ収集モーメント。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月22日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月14日

最初の投稿 (実際)

2024年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月28日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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