- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06692530
편집증적인 망상을 경험하는 망명 신청자: 가상 현실 연구 (COA-VR)
정신병적 장애 진단을 받고 편집증적 망상을 경험하고 있는 망명 신청자의 편집증적 행동 및 위협 평가: 현상학적 질적 가상 현실 연구
근거: 소수 민족과 망명 신청자는 호스트 국가의 사람들에 비해 정신병에 걸릴 위험이 2~3배 더 높습니다. 정신병을 앓고 있는 환자들 사이에서는 편집성 망상이 흔한 증상입니다. 이 그룹에서는 대인관계의 사회적 행동과 의사소통에 있어 언어 차이와 사회문화적 차이로 인해 진단 평가가 어렵습니다. 이러한 격차를 메우기 위해 이 연구에서는 가상 현실(VR)을 활용하여 생각, 행동 및 감정을 실시간으로 평가할 것입니다. VR은 생태학적 타당성이 높으며 부분적인 비언어적 특성은 망명 신청자 간의 문화 간 적용 측면에서 분명한 잠재력을 가지고 있습니다.
목적: 본 연구의 주요 목적은 편집증적 망상을 겪고 있는 정신병적 장애를 가진 난민 신청자가 가상 환경에서 어떻게 행동하고 위협을 평가하는지를 발견하는 것입니다.
2차 목표: 정신병적 장애와 편집증적 망상이 있는 특정 난민 신청자 집단 내에서 VR 사용의 적합성과 적용 가능성을 평가합니다.
연구 설계: 이 연구는 정성적 현상학적 데이터와 기술적 정량적 데이터를 결합하는 혼합 방법 설계를 사용합니다.
연구 모집단: 정신병적 장애 및 편집증 망상(PANSS로 측정)의 DSM-5 분류로 네덜란드에서 망명을 원하는 성인 정신과 환자가 포함됩니다. 또한 환자는 병동(폐쇄 또는 개방) 중 하나에서 또는 외래 진료를 통해 CTP Veldzicht로부터 정신 건강 관리를 받아야 합니다.
개입: 환자는 머리 장착형 디스플레이를 사용하여 VR 환경에 몰입하게 됩니다. 4가지 VR 시나리오가 사용되며 각각 3~4분 정도 소요됩니다. 간단한 동작 지침을 사용하여 환자에게 걸어 다니면서 주변 환경을 관찰하도록 요청합니다.
주요 연구 매개변수/종점: 현상학적 반구조화 인터뷰. 인터뷰는 질적 문제에 대한 참가자의 경험을 측정합니다. 반구조화된 인터뷰의 오디오 녹음이 기록됩니다. 풍부한 정성적 데이터를 포함하는 이러한 전사본이 주요 연구 매개변수입니다. 추가적인 설명적 정성적 데이터(인구통계 및 특정 증상)는 설문지를 통해 수집되어 표본 집단에 대한 정량적 통찰력을 제공합니다(사용된 설문지: PANSS, SSPS, SBQ 및 VAS). 그 후, 다문화 정신의학 분야에서 일하는 정신과 의사들은 VR 세션의 비디오 및 오디오 녹음을 기반으로 참가자의 편집증적인 행동에 대해 인터뷰할 것입니다.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 성격과 범위: 일부 참가자는 시뮬레이터 멀미 증상을 경험할 수 있습니다. 동일한 VR 하드웨어 및 소프트웨어를 사용하는 우리 연구 그룹의 이전 VR 연구에서는 심각한 부작용이 예상되거나 문서화되지 않았습니다. 평가에는 총 90분 정도 소요됩니다. 아무런 혜택도 기대되지 않습니다. 공감적이고 투명한 접근 방식, 명확한 동의 절차, 참가자의 기분을 면밀히 모니터링하고 지속적으로 참여 거부를 광고하는 방식이 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ron Haarms, MSc
- 전화번호: +31 650070910
- 이메일: r.haarms@umcg.nl
연구 장소
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Overijssel
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Balkbrug, Overijssel, 네덜란드, 7707 AT
- 모병
- CTP Veldzicht
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- CTP Veldzicht에서 치료를 받고 있습니다.
- COA(Centraal Opvang Asielzoekers)에 등록되어 네덜란드에서 망명 신청
- '정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애'(DSM-V)로 분류되는 장애의 분류(1차 또는 보조 분류)
- 망상 항목(P6) >2에 대한 PANSS 점수로 정의된 편집성 망상 증상으로 진단됨
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 급성 정신병이란 정신병적 증상에 압도되고, 동요하고, 치료사 또는 사회치료사의 판단에 따라 인터뷰에 참여할 수 없음을 의미합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현상 학적 질적 인터뷰 데이터
기간: 참가자 당 하나의 데이터 수집 모멘트는 2.5 시간이 걸립니다.
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인터뷰는 질적 문제에 대한 참가자의 경험을 측정합니다.
반 구조화 된 인터뷰의 오디오 녹음은 기록됩니다.
풍부한 질적 데이터를 포함하는 이러한 전사는 주요 연구 매개 변수입니다.
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참가자 당 하나의 데이터 수집 모멘트는 2.5 시간이 걸립니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL84630.042.23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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